内視鏡的逆行性胆管膵管造影における中程度の鎮静のためのデクスメデトミジンとケトフォールの比較

選択的ERCPが予定されている性別を問わず、年齢20～60歳の患者が含まれた。 これらの患者は全員、米国麻酔科医協会 (ASA) の分類 I または II を持っていました。 デクスメデトミジン、ケトフォール、または関連薬剤にアレルギーがあり、BMI が 36 kg/m2 以上（病的肥満）、脳卒中、腎障害、慢性閉塞性肺疾患、喘息、慢性肝疾患、甲状腺機能低下症、うっ血性心臓の既往歴のある患者失敗は除外されました。 さらに、妊娠中または授乳中の女性、または鎮静剤の慢性使用や薬物乱用、ERCPの既知の禁忌を報告し、すでに別の臨床試験に登録している患者は除外された。

コンピュータによる無作為化を使用して、患者を無作為に 2 つのグループに分けました。 すべての患者は処置室に運ばれ、20G IV カニューレによって利き手ではない手に静脈アクセスが確保され、静脈内 (I/V) 液体 (乳酸リンガーまたは生理食塩水) が 8 ml/kg/h で開始され、酸素が投与されました。鼻カニューレによって毎分 4 リットルの速度でサポートが提供されました。 心拍数 (HR)、非観血的血圧 (収縮期および拡張期)、平均動脈血圧 (MAP)、および末梢酸素飽和度 SpO2 を測定するための標準モニターが取り付けられました。 患者の不安を軽減するために、両グループのすべての患者にミダゾラム 0.05 mg/kg の注射も I/V 投与されました。

患者は鎮静のためにデクスメデトミジンまたはケトフォールのいずれかを投与されました。 すべての注射器と輸液セットは銀紙で覆われ、これらの輸液には輸液 1 または 2 とラベルが付けられました。デクスメデトミジンを投与された患者では、100 ug/ml の 2 ml アンプルを 18 ml の生理食塩水で希釈し、総量を 20 にしました。 ml。 患者はデクスメデトミジンを 1ug/kg の用量で 10 分間ボーラス投与され、続いて 0.5ug/kg/hr の速度で注入され、これを「注入 1」とラベル付けしました。 ケトフォール群では、ケタミン 2 ml (50 mg/ml) と 1% プロポフォール (10 mg/ml) 10 ml を生理食塩水 8 ml で希釈しました。 この混合物はそれぞれ20mlであり、5mg/mlのケタミンおよびプロポフォールを形成した。 患者は、10 分間にわたって 1mg/kg を投与され、続いて「注入 2」と表示された 50ug/kg/分の注入が行われました。

注入中、バイタルは開始から 0、1、3、5、10 分間隔で記録され、ラムゼイ鎮静スケール スコア (RSS) は 1 分ごとに記録されました。 両方の注入は、グループのランダム化に従って開始されました。 適切な鎮静に達するまでの時間と良好な回復までの時間の平均差が各グループの結果として記録されました。 さらに、手術中および回復中の合併症も指摘されました。 適切な鎮静は、点滴開始から RSS スコア 4 に達するまでの時間として定義されました。一方、回復の評価には修正 Aldrete スコア (MAS) が使用されました。 注入中止から MAS スコア 9 に達するまでの時間を良好な回復とみなしました。