Dexmedetomidin versus Ketofol for moderat sedasjon ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Pasienter i alderen 20-60 år uansett kjønn planlagt for elektiv ERCP ble inkludert. Alle disse pasientene hadde American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I eller II. Mens de som var allergiske mot dexmedetomidin, Ketofol eller relaterte medisiner, BMI over 36 kg/m2 (sykelig overvektig), hadde en historie med hjerneslag, nedsatt nyrefunksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, kronisk leversykdom, hypotyreose og kongestiv hjertesykdom feil ble utelukket. Videre ble gravide eller ammende kvinner eller pasienter som rapporterte kronisk bruk av beroligende medisiner eller rusmisbruk, kjente kontraindikasjoner mot ERCP, og som allerede var registrert i en annen klinisk studie, ekskludert.

Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper ved hjelp av datamaskinrandomisering. Alle pasienter ble ført til prosedyrerommet og venøs tilgang ble sikret på en ikke-dominant hånd med 20G IV kanyle, intravenøs (I/V) væske (ringer laktat eller normal saltvann) ble startet med 8 ml/kg/t, og oksygen støtte ble gitt av nesekanyle med 4 liter per minutt. Standardmonitorer ble festet for hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtrykk (systolisk og diastolisk), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og perifer oksygenmetning SpO2. Injeksjon midazolam 0,05 mg/kg ble også gitt I/V til hver pasient i begge grupper for å redusere angsten til pasientene.

Pasientene fikk enten Dexmedetomidin eller Ketofol for sedasjon. Alle sprøyter og infusjonssett ble dekket av sølvpapir og disse infusjonene ble merket som infusjon 1 eller 2. Hos pasienter som fikk Dexmedetomidin ble en 2 ml ampulle på 100 ug/ml fortynnet i 18 ml normal saltvann, noe som ga et totalt volum på 20 ml. Pasientene fikk dexmedetomidin som en bolus over 10 minutter i en dose på 1 ug/kg etterfulgt av en infusjon med en hastighet på 0,5 ug/kg/time, og den ble merket som "infusjon 1". I Ketofol-gruppen ble 2 ml ketamin (50 mg/ml) og 10 ml propofol 1 % (10 mg/ml) fortynnet i 8 ml vanlig saltvann. Denne blandingen var på 20 ml hver, og ga 5 mg/ml ketamin og propofol. Pasientene fikk 1 mg/kg i løpet av 10 minutter etterfulgt av 50 ug/kg/min infusjon, merket som "infusjon 2".

Under infusjon ble vitale registrert med 0,1,3,5 og 10 minutters intervaller fra starten, og Ramsay Sedation scale score (RSS) ble registrert hvert 1 minutt. Begge infusjonene ble startet i henhold til randomisering av grupper. Den gjennomsnittlige forskjellen i tid for å oppnå tilstrekkelig sedasjon og tid til god bedring ble notert som utfall i hver gruppe. I tillegg ble det også registrert komplikasjoner under prosedyren og restitusjonen. Tilstrekkelig sedasjon ble definert som tiden fra initiering av infusjon for å oppnå en RSS-score på 4. Mens Modified Aldretes score (MAS) ble brukt til å vurdere restitusjonen. Tid fra seponering av infusjonen for å oppnå en MAS-score på 9 ble merket som en god bedring.