Deksmedetomidiini versus ketofol kohtalaiseen sedaatioon endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa

Mukaan otettiin 20–60-vuotiaat potilaat mistä tahansa sukupuolesta, joille oli suunniteltu valinnainen ERCP. Kaikilla näillä potilailla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I tai II. Niillä, jotka olivat allergisia deksmedetomidiinille, ketofolille tai vastaaville lääkkeille, joiden BMI oli yli 36 kg/m2 (sairaalliselta liikalihavia), oli aiemmin ollut aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, krooninen maksasairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta ja kongestiivinen sydän. epäonnistuminen suljettiin pois. Lisäksi poissuljettiin raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat, jotka ilmoittivat pitkäaikaisesta rauhoittavien lääkkeiden käytöstä tai päihteiden väärinkäytöstä, tunnetuista ERCP:n vasta-aiheista ja jotka olivat jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokonesatunnaistusta. Kaikki potilaat vietiin toimenpidehuoneeseen ja laskimopääsy varmistettiin ei-dominoivaan käteen 20G IV-kanyylillä, suonensisäinen (I/V) neste (ringer-laktaatti tai normaali suolaliuos) aloitettiin 8 ml/kg/h ja happi. tukea annettiin nenäkanyylillä nopeudella 4 litraa minuutissa. Vakiomittarit kiinnitettiin syke (HR), noninvasiivinen verenpaine (systolinen ja diastolinen), keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja perifeerinen happisaturaatio SpO2. Injektiona 0,05 mg/kg midatsolaamia annettiin myös jokaiselle potilaalle molemmissa ryhmissä potilaiden ahdistuksen vähentämiseksi.

Potilaat saivat joko deksmedetomidiinia tai ketofolia sedaatioon. Kaikki ruiskut ja infuusiosarjat peitettiin hopeapaperilla ja nämä infuusiot oli merkitty infuusioksi 1 tai 2. Deksmedetomidiinia saaneilla potilailla 2 ml:n ampulli 100 ug/ml laimennettiin 18 ml:aan normaalia suolaliuosta, jolloin kokonaistilavuus oli 20 ml. Potilaat saivat deksmedetomidiinia boluksena 10 minuutin aikana annoksena 1 ug/kg, mitä seurasi infuusio nopeudella 0,5 ug/kg/h, ja se merkittiin "infuusioksi 1". Ketofoliryhmässä 2 ml ketamiinia (50 mg/ml) ja 10 ml 1 % propofolia (10 mg/ml) laimennettiin 8 ml:aan normaalia suolaliuosta. Tämä seos oli 20 ml kutakin, mikä teki 5 mg/ml ketamiinia ja propofolia. Potilaat saivat 1 mg/kg 10 minuutin aikana, mitä seurasi 50 ug/kg/min infuusio, joka oli merkitty "infuusio 2".

Infuusion aikana vitaalit kirjattiin 0, 1, 3, 5 ja 10 minuutin välein alusta, ja Ramsay Sedaation asteikkopisteet (RSS) tallennettiin minuutin välein. Molemmat infuusiot aloitettiin ryhmien satunnaistamisen mukaisesti. Keskimääräinen ero riittävän sedaation saavuttamiseen kuluneessa ajassa ja hyvään toipumiseen kuluvassa ajassa merkittiin tuloksiksi kussakin ryhmässä. Lisäksi havaittiin myös komplikaatioita toimenpiteen ja toipumisen aikana. Riittävä sedaatio määriteltiin ajaksi infuusion aloittamisesta RSS-pisteen 4 saavuttamiseen. Modifioidun Aldreten pistemäärää (MAS) käytettiin toipumisen arvioimiseen. Aika infuusion lopettamisesta MAS-pisteen 9 saavuttamiseen leimattiin hyväksi toipumiseksi.