Dexmedetomidin kontra Ketofol för måttlig sedering vid endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Patienter i åldrarna 20-60 år oavsett kön planerade för elektiv ERCP inkluderades. Alla dessa patienter hade American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I eller II. Medan de som var allergiska mot dexmedetomidin, Ketofol eller relaterade mediciner, BMI över 36 kg/m2 (sjukligt feta), hade en historia av stroke, nedsatt njurfunktion, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, kronisk leversjukdom, hypotyreos och kongestiv hjärtsjukdom. misslyckanden uteslöts. Vidare uteslöts gravida eller ammande kvinnor eller patienter som rapporterade kronisk användning av lugnande läkemedel eller missbruk, kända kontraindikationer mot ERCP och som redan var inskrivna i en annan klinisk studie.

Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper med hjälp av datorrandomisering. Alla patienter fördes till ingreppsrummet och venös åtkomst säkrades på en icke-dominant hand med 20G IV-kanyl, intravenös (I/V) vätska (ringerlaktat eller normal koksaltlösning) startade med 8 ml/kg/h och syre stöd gavs av näskanyl med 4 liter per minut. Standardmonitorer bifogades för hjärtfrekvens (HR), icke-invasivt blodtryck (systoliskt och diastoliskt), medelartärt blodtryck (MAP) och perifer syremättnad SpO2. Injektion midazolam 0,05 mg/kg gavs också I/V till varje patient i båda grupperna för att minska patienternas oro.

Patienterna fick antingen Dexmedetomidin eller Ketofol för sedering. Alla sprutor och infusionsset täcktes med silverpapper och dessa infusioner märktes som infusion 1 eller 2. Hos patienter som fick Dexmedetomidin späddes en 2 ml ampull på 100 ug/ml i 18 ml normal koksaltlösning, vilket gav en total volym på 20 ml. Patienterna fick dexmedetomidin som en bolus under 10 minuter i en dos på 1 ug/kg följt av en infusion med hastigheten 0,5 ug/kg/timme och den märktes som "infusion 1". I Ketofol-gruppen späddes 2 ml ketamin (50 mg/ml) och 10 ml propofol 1% (10 mg/ml) ut i 8 ml normal koksaltlösning. Denna blandning var 20 ml vardera, vilket gav 5 mg/ml ketamin och propofol. Patienterna fick 1 mg/kg under 10 minuter följt av 50 ug/kg/min infusion, märkt som "infusion 2".

Under infusionen registrerades vitala med 0,1,3,5 och 10 minuters intervall från start och Ramsay Sedation scale score (RSS) registrerades var 1 minut. Båda infusionerna startade enligt randomiseringen av grupper. Den genomsnittliga skillnaden i tid för att uppnå adekvat sedering och tid till god återhämtning noterades som resultat i varje grupp. Dessutom noterades även komplikationer under ingreppet och återhämtningen. Adekvat sedering definierades som tiden från start av infusion för att uppnå en RSS-poäng på 4. Medan Modifierad Aldretes poäng (MAS) användes för att bedöma återhämtningen. Tiden från att infusionen avbröts för att uppnå en MAS-poäng på 9 betecknades som en god återhämtning.