Dexmedetomidine versus ketofol voor matige sedatie bij endoscopische retrograde cholangiopancreatografie

Patiënten in de leeftijd van 20-60 jaar, van welk geslacht dan ook, die gepland waren voor electieve ERCP werden geïncludeerd. Al deze patiënten hadden classificatie I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA). Terwijl degenen die allergisch waren voor dexmedetomidine, ketofol of aanverwante medicijnen, een BMI van meer dan 36 kg/m2 (morbide obesitas), een voorgeschiedenis hadden van een beroerte, nierfunctiestoornis, chronische obstructieve longziekte, astma, chronische leverziekte, hypothyreoïdie en congestieve hartziekte. mislukkingen waren uitgesloten. Bovendien werden zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding gaven of patiënten die chronisch gebruik van sedativa of middelenmisbruik meldden, bekende contra-indicaties voor ERCP hadden en al deelnamen aan een ander klinisch onderzoek, uitgesloten.

Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van computerrandomisatie. Alle patiënten werden naar de procedurekamer gebracht en veneuze toegang werd verzekerd op een niet-dominante hand door middel van een 20G IV-canule, intraveneuze (I/V) vloeistof (ringerlactaat of normale zoutoplossing) werd gestart met 8 ml/kg/u, en zuurstof ondersteuning werd geleverd door een neuscanule met een snelheid van 4 liter per minuut. Er waren standaardmonitors aangesloten voor de hartslag (HR), de niet-invasieve bloeddruk (systolisch en diastolisch), de gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) en de perifere zuurstofverzadiging SpO2. Injectie midazolam 0,05 mg/kg werd ook I/V gegeven aan elke patiënt in beide groepen om de angst van de patiënten te verminderen.

Patiënten kregen dexmedetomidine of ketofol voor sedatie. Alle spuiten en infusiesets waren bedekt met zilverpapier en deze infusies waren gelabeld als infusie 1 of 2. Bij patiënten die Dexmedetomidine kregen, werd een ampul van 2 ml van 100 µg/ml verdund in 18 ml normale zoutoplossing, waardoor een totaal volume van 20 ml werd verkregen. ml. Patiënten kregen dexmedetomidine als bolus gedurende 10 minuten in een dosis van 1 µg/kg, gevolgd door een infuus met een snelheid van 0,5 µg/kg/uur en dit werd aangeduid als ‘infusie 1’. In de Ketofol-groep werden 2 ml ketamine (50 mg/ml) en 10 ml propofol 1% (10 mg/ml) verdund in 8 ml normale zoutoplossing. Dit mengsel was elk 20 ml, wat 5 mg/ml ketamine en propofol opleverde. Patiënten kregen 1 mg/kg gedurende 10 minuten, gevolgd door een infusie van 50 µg/kg/min, aangeduid als "infusie 2".

Tijdens de infusie werden de vitale functies vanaf het begin geregistreerd met tussenpozen van 0,1,3,5 en 10 minuten, en de Ramsay Sedation Scale Score (RSS) werd elke minuut geregistreerd. Beide infusies werden gestart volgens de randomisatie van groepen. Het gemiddelde verschil in tijd om adequate sedatie te bereiken en tijd tot goed herstel werd in elke groep als uitkomst genoteerd. Daarnaast werden ook complicaties tijdens de procedure en het herstel opgemerkt. Adequate sedatie werd gedefinieerd als de tijd vanaf het starten van de infusie tot het bereiken van een RSS-score van 4. Terwijl de Modified Aldrete-score (MAS) werd gebruikt om het herstel te beoordelen. De tijd vanaf het stopzetten van de infusie tot het bereiken van een MAS-score van 9 werd als goed herstel bestempeld.