Dexmédétomidine versus kétofol pour la sédation modérée en cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique

Les patients âgés de 20 à 60 ans, quel que soit leur sexe, devant bénéficier d'une CPRE élective ont été inclus. Tous ces patients étaient classés I ou II par l'American Society of Anesthesiologists (ASA). Alors que ceux qui étaient allergiques à la dexmédétomidine, au kétofol ou à des médicaments apparentés, avec un IMC supérieur à 36 kg/m2 (obésité morbide), avaient des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance rénale, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'asthme, de maladie hépatique chronique, d'hypothyroïdie et de problèmes cardiaques congestifs. les échecs ont été exclus. De plus, les femmes enceintes ou allaitantes ou les patients ayant signalé une utilisation chronique de médicaments sédatifs ou un abus de substances, des contre-indications connues à la CPRE et déjà inscrits dans une autre étude clinique ont été exclus.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes par randomisation informatique. Tous les patients ont été emmenés dans la salle d'intervention et l'accès veineux a été sécurisé sur une main non dominante par une canule IV de 20 G, un liquide intraveineux (I/V) (ringer lactate ou solution saline normale) a été démarré avec 8 ml/kg/h et de l'oxygène le soutien était assuré par une canule nasale à un débit de 4 litres par minute. Des moniteurs standard ont été fixés pour la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle non invasive (systolique et diastolique), la pression artérielle moyenne (MAP) et la saturation périphérique en oxygène SpO2. Une injection de midazolam à 0,05 mg/kg a également été administrée par voie I/V à chaque patient des deux groupes afin de diminuer l'anxiété des patients.

Les patients ont reçu soit de la dexmédétomidine, soit du kétofol pour la sédation. Toutes les seringues et sets de perfusion étaient recouverts de papier argenté et ces perfusions étaient étiquetées comme perfusion 1 ou 2. Chez les patients ayant reçu de la dexmédétomidine, une ampoule de 2 ml de 100 ug/ml a été diluée dans 18 ml de solution saline normale, soit un volume total de 20 ug/ml. ml. Les patients ont reçu de la dexmédétomidine sous forme de bolus pendant 10 minutes à une dose de 1 ug/kg suivi d'une perfusion au débit de 0,5 ug/kg/h et elle a été étiquetée comme « perfusion 1 ». Dans le groupe Ketofol, 2 ml de kétamine (50 mg/ml) et 10 ml de propofol 1 % (10 mg/ml) ont été dilués dans 8 ml de solution saline normale. Ce mélange contenait 20 ml chacun, soit 5 mg/ml de kétamine et de propofol. Les patients ont reçu 1 mg/kg pendant 10 minutes, suivi d'une perfusion de 50 ug/kg/min, étiquetée « perfusion 2 ».

Pendant la perfusion, les signes vitaux ont été enregistrés à des intervalles de 0, 1, 3, 5 et 10 minutes depuis le début, et le score de l'échelle de sédation de Ramsay (RSS) a été enregistré toutes les minutes. Les deux perfusions ont été démarrées selon la randomisation des groupes. La différence moyenne dans le temps nécessaire pour obtenir une sédation adéquate et le temps nécessaire pour une bonne récupération ont été notées comme résultats dans chaque groupe. De plus, des complications au cours de la procédure et de la récupération ont également été notées. Une sédation adéquate a été définie comme le temps écoulé entre le début de la perfusion et l'obtention d'un score RSS de 4. Le score d'Aldrete modifié (MAS) a été utilisé pour évaluer la récupération. Le temps écoulé entre l’arrêt de la perfusion et l’obtention d’un score MAS de 9 a été considéré comme une bonne récupération.