Dexmedetomidin versus Ketofol til moderat sedation ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Patienter i alderen 20-60 år af ethvert køn planlagt til elektiv ERCP blev inkluderet. Alle disse patienter havde American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I eller II. Mens de, der var allergiske over for dexmedetomidin, Ketofol eller relaterede medicin, BMI over 36 kg/m2 (sygeligt overvægtige), havde en historie med slagtilfælde, nedsat nyrefunktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, kronisk leversygdom, hypothyroidisme og kongestiv hjertesygdom fiasko blev udelukket. Desuden blev gravide eller ammende kvinder eller patienter, der rapporterede kronisk brug af beroligende medicin eller stofmisbrug, kendte kontraindikationer for ERCP, og som allerede var inkluderet i et andet klinisk forsøgsstudie, udelukket.

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af computerrandomisering. Alle patienter blev taget til procedurerummet, og venøs adgang blev sikret på en ikke-dominant hånd med 20G IV kanyle, intravenøs (I/V) væske (ringer lactat eller normalt saltvand) blev startet med 8 ml/kg/time, og oxygen støtte blev leveret af næsekanyle ved 4 liter pr. minut. Standardmonitorer blev monteret for hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtryk (systolisk og diastolisk), middelarterielt blodtryk (MAP) og perifer iltmætning SpO2. Injektion midazolam 0,05 mg/kg blev også givet I/V til hver patient i begge grupper for at mindske patienternes angst.

Patienterne fik enten Dexmedetomidin eller Ketofol til sedation. Alle sprøjter og infusionssæt var dækket af sølvpapir, og disse infusioner blev mærket som infusion 1 eller 2. Hos patienter, der fik Dexmedetomidin, blev en 2 ml ampul på 100 ug/ml fortyndet i 18 ml normal saltvand, hvilket gav et samlet volumen på 20 ml. Patienterne fik dexmedetomidin som en bolus over 10 minutter i en dosis på 1 ug/kg efterfulgt af en infusion med en hastighed på 0,5 ug/kg/time, og det blev mærket som "infusion 1". I Ketofol-gruppen blev 2 ml ketamin (50 mg/ml) og 10 ml propofol 1% (10 mg/ml) fortyndet i 8 ml normalt saltvand. Denne blanding var på 20 ml hver, hvilket gav 5 mg/ml ketamin og propofol. Patienterne fik 1 mg/kg over 10 minutter efterfulgt af 50 ug/kg/min infusion, mærket som "infusion 2".

Under infusion blev vitale registreret med 0,1,3,5 og 10 minutters intervaller fra starten, og Ramsay Sedation scale score (RSS) blev registreret hvert 1 minut. Begge infusioner blev startet i henhold til randomiseringen af ​​grupper. Den gennemsnitlige forskel i tid til at opnå tilstrækkelig sedation og tid til god bedring blev noteret som resultater i hver gruppe. Derudover blev der også noteret komplikationer under proceduren og bedring. Tilstrækkelig sedation blev defineret som tiden fra påbegyndelse af infusion til opnåelse af en RSS-score på 4. Mens Modified Aldretes score (MAS) blev brugt til at vurdere restitutionen. Tiden fra afbrydelse af infusionen til opnåelse af en MAS-score på 9 blev mærket som en god bedring.