Dexmedetomidina versus ketofol para la sedación moderada en colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

Se incluyeron pacientes de 20 a 60 años de cualquier sexo programados para CPRE electiva. Todos estos pacientes tenían clasificación I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Mientras que aquellos que eran alérgicos a la dexmedetomidina, ketofol o medicamentos relacionados, con un IMC superior a 36 kg/m2 (obesidad mórbida), tenían antecedentes de accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, enfermedad hepática crónica, hipotiroidismo y enfermedad cardíaca congestiva. Se excluyeron los fracasos. Además, se excluyeron las mujeres embarazadas o en período de lactancia o los pacientes que informaron el uso crónico de medicamentos sedantes o abuso de sustancias, contraindicaciones conocidas para la CPRE y que ya estaban inscritos en otro estudio de ensayo clínico.

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante aleatorización por computadora. Todos los pacientes fueron llevados a la sala de procedimientos y se aseguró el acceso venoso en una mano no dominante mediante una cánula intravenosa de 20 G, se inició líquido intravenoso (I/V) (ringer lactato o solución salina normal) a 8 ml/kg/h y se administró oxígeno. el soporte se proporcionó mediante cánula nasal a 4 litros por minuto. Se conectaron monitores estándar para la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial no invasiva (sistólica y diastólica), la presión arterial media (PAM) y la saturación periférica de oxígeno SpO2. También se administró inyección I/V de midazolam 0,05 mg/kg a cada paciente de ambos grupos para disminuir la ansiedad de los pacientes.

Los pacientes recibieron dexmedetomidina o ketofol como sedación. Todas las jeringas y equipos de infusión estaban cubiertos con papel plateado y estas infusiones estaban etiquetadas como infusión 1 o 2. En los pacientes que recibieron dexmedetomidina, se diluyó una ampolla de 2 ml de 100 ug/ml en 18 ml de solución salina normal, generando un volumen total de 20 ml. Los pacientes recibieron dexmedetomidina en bolo durante 10 minutos en una dosis de 1 ug/kg seguida de una infusión a una velocidad de 0,5 ug/kg/h y se etiquetó como "infusión 1". En el grupo de Ketofol, se diluyeron 2 ml de ketamina (50 mg/ml) y 10 ml de propofol al 1% (10 mg/ml) en 8 ml de solución salina normal. Esta mezcla era de 20 ml cada una, lo que daba 5 mg/ml de ketamina y propofol. Los pacientes recibieron 1 mg/kg durante 10 minutos seguido de 50 mg/kg/min de infusión, denominada "infusión 2".

Durante la infusión, los signos vitales se registraron a intervalos de 0, 1, 3, 5 y 10 minutos desde el inicio, y la puntuación de la escala de sedación de Ramsay (RSS) se registró cada minuto. Ambas infusiones se iniciaron según la aleatorización de los grupos. La diferencia media en el tiempo para lograr una sedación adecuada y el tiempo hasta una buena recuperación se anotaron como resultados en cada grupo. Además, también se observaron complicaciones durante el procedimiento y la recuperación. La sedación adecuada se definió como el tiempo desde el inicio de la infusión hasta lograr una puntuación RSS de 4. Mientras que se utilizó la puntuación de Aldrete modificada (MAS) para evaluar la recuperación. El tiempo transcurrido desde la interrupción de la infusión hasta alcanzar una puntuación MAS de 9 se consideró una buena recuperación.