Dexmedetomidina versus ketofol per la sedazione moderata nella colangiopancreatografia retrograda endoscopica

Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni di qualsiasi sesso programmati per ERCP elettivo. Tutti questi pazienti rientravano nella classificazione I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Mentre coloro che erano allergici a dexmedetomidina, Ketofol o farmaci correlati, BMI superiore a 36 kg/m2 (patologicamente obesi), avevano una storia di ictus, insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, malattia epatica cronica, ipotiroidismo e congestione cardiaca. erano esclusi i guasti. Inoltre, sono state escluse le donne in gravidanza o in allattamento o i pazienti che riferivano uso cronico di farmaci sedativi o abuso di sostanze, controindicazioni note all'ERCP e già arruolati in un altro studio clinico.

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi utilizzando la randomizzazione computerizzata. Tutti i pazienti sono stati portati nella sala operatoria e l'accesso venoso è stato assicurato alla mano non dominante mediante una cannula IV da 20 G, il fluido endovenoso (I/V) (ringer lattato o soluzione salina normale) è stato avviato con 8 ml/kg/ora e l'ossigeno il supporto era fornito da cannula nasale a 4 litri al minuto. Sono stati collegati monitor standard per la frequenza cardiaca (HR), la pressione sanguigna non invasiva (sistolica e diastolica), la pressione arteriosa media (MAP) e la saturazione periferica di ossigeno SpO2. A tutti i pazienti di entrambi i gruppi è stata somministrata anche un'iniezione di midazolam 0,05 mg/kg per via endovenosa per ridurre l'ansia dei pazienti.

I pazienti hanno ricevuto Dexmedetomidina o Ketofol per la sedazione. Tutte le siringhe e i set di infusione erano coperti da carta argentata e queste infusioni erano etichettate come infusione 1 o 2. Nei pazienti che hanno ricevuto dexmedetomidina, una fiala da 2 ml da 100 ug/ml è stata diluita in 18 ml di soluzione salina normale, ottenendo un volume totale di 20 ml. I pazienti hanno ricevuto dexmedetomidina in bolo nell'arco di 10 minuti alla dose di 1 ug/kg seguita da un'infusione alla velocità di 0,5 ug/kg/ora etichettata come "infusione 1". Nel gruppo Ketofol, 2 ml di ketamina (50 mg/ml) e 10 ml di propofol 1% (10 mg/ml) sono stati diluiti in 8 ml di soluzione salina normale. Questa miscela era di 20 ml ciascuna, ottenendo 5 mg/ml di ketamina e propofol. I pazienti hanno ricevuto 1 mg/kg in 10 minuti seguito da 50 ug/kg/min di infusione, etichettata come "infusione 2".

Durante l'infusione, i parametri vitali sono stati registrati a intervalli di 0,1,3,5 e 10 minuti dall'inizio e il punteggio della scala di sedazione Ramsay (RSS) è stato registrato ogni minuto. Entrambe le infusioni sono state avviate secondo la randomizzazione dei gruppi. La differenza media nel tempo necessario per ottenere una sedazione adeguata e nel tempo necessario per un buon recupero è stata annotata come risultati in ciascun gruppo. Inoltre, sono state notate anche complicazioni durante la procedura e il recupero. Una sedazione adeguata è stata definita come il tempo trascorso dall'inizio dell'infusione per ottenere un punteggio RSS pari a 4. Mentre per valutare il recupero è stato utilizzato il punteggio di Aldrete modificato (MAS). Il tempo trascorso dall'interruzione dell'infusione al raggiungimento di un punteggio MAS pari a 9 è stato etichettato come un buon recupero.