- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06214962
Komplexní léčba demence: Od translační medicíny k inovativní péči
Komplexní léčba demence: Od translační medicíny k inovativní péči – Inovativní model péče pro komunitní centrum a centrum denní péče: Vývoj klasifikačního standardu pro precizní péči
Přehled studie
Detailní popis
(1) Potvrzení obsahu kurzu: (A) V návaznosti na výsledky prvního stupně expertního setkání budou odborníci z různých oblastí rozděleni do skupin, aby vytvořily „skupinu pro plánování kurikula aktivit“ (jako jsou humanitní a společenské vědy, psychologie, zdravotnický personál , rodinní příslušníci demence atd.) a na základě empirického výzkumu (typ, čas, frekvence atd.) jako plánovací základ pro vytvoření plánů péče pro různé typy komunitních lokalit služeb pro demenci a ověření jejich účinnosti.
Podle empirického výzkumu, například pro různé typy (demence nebo smíšený typ) pevností nebo slunečního svitu, plánujte povinné kurzy (společné aktivity) a plánujte kurzy volitelných aktivit podle různých atributů nebo potřeb, jako jsou:
- Běžné povinné aktivity: pohybová kondice, kognitivní trénink, fyzická zdatnost kombinovaná s kognicemi atd. a dávkování (intenzita, pokaždé a týdenní frekvence atd.) plánovat podle nízkých, středních a vysokých rozdílů ve fyzické zdatnosti;
- Kurzy volitelných aktivit: S ohledem na starší atributy každého místa poskytování služeb při plánování „společných skupinových volitelných“ a „individuálních volitelných“ aktivit, jako jsou: integrace oblíbených hudebních prvků a nostalgických prvků osobní životní zkušenosti do „činností každodenního života“ Hlavní aktivity ( jako: sázení/zahrada, vaření, nakupování nebo venčení atd.
(B) Vyžádejte si a vytvořte model propojení a spolupráce mezi komunitní servisní organizací a okolními zdroji (jako jsou kliniky, nadace, dobrovolnické skupiny, univerzity atd.) Společně se zapojte do plánu péče této servisní agentury.
Výzkumný tým vyvíjí modulové kurzy a pro každý modul zřizuje skupinu profesionálních učitelů, která poskytuje výukové materiály pro servisní místa a školení personálu.
(A) V návaznosti na výsledky prvního stupně expertního setkání budou odborníci v různých oblastech rozděleni do skupin, aby vytvořily „skupinu pro plánování kurikula aktivit“ (jako jsou humanitní a společenské vědy, psychologie, zdravotnický personál, rodinní příslušníci demence atd. .) a na základě empirického výzkumu (typ, čas, frekvence atd.) jako plánovací základ pro vytvoření plánů péče pro různé typy komunitních lokalit služeb pro demenci a ověření jejich účinnosti.
Podle empirického výzkumu, například pro různé typy (demence nebo smíšený typ) pevností nebo slunečního svitu, plánujte povinné kurzy (společné aktivity) a plánujte kurzy volitelných aktivit podle různých atributů nebo potřeb, jako jsou:
- Běžné povinné aktivity: pohybová kondice, kognitivní trénink, fyzická zdatnost kombinovaná s kognicemi atd. a dávkování (intenzita, pokaždé a týdenní frekvence atd.) plánovat podle nízkých, středních a vysokých rozdílů ve fyzické zdatnosti;
- Kurzy volitelných aktivit: S ohledem na starší atributy každého místa poskytování služeb při plánování „společných skupinových volitelných“ a „individuálních volitelných“ aktivit, jako jsou: integrace oblíbených hudebních prvků a nostalgických prvků osobní životní zkušenosti do „činností každodenního života“ Hlavní aktivity ( jako: sázení/zahrada, vaření, nakupování nebo venčení atd.
(B) Vyžádejte si a vytvořte model propojení a spolupráce mezi komunitní servisní organizací a okolními zdroji (jako jsou kliniky, nadace, dobrovolnické skupiny, univerzity atd.) Společně se zapojte do plánu péče této servisní agentury.
(C) Výzkumný tým vyvíjí modulové kurzy a pro každý modul zřizuje skupinu profesionálních učitelů, která poskytuje výukové materiály pro servisní místa a školení o posílení postavení personálu.
(2) Kroky sběru dat Poté, co se pevnost a Rizhao dohodly na spolupráci s „Návrhem odborníků na úpravu kurikula“, byl proveden první sběr dat a poté byla provedena nová úprava kurikula po dobu tří měsíců a poté byly provedeny dvě data byly provedeny sbírky. Výzkumníci provedli nejméně třikrát až čtyřikrát na těchto pevnostech a sběr dat Rizhao (první úplný sběr dat je dokončen během jednoho až dvou týdnů před formální úpravou kurzu; druhý čas je shromážděn do dvou týdnů po implementaci kurzu po dobu tří měsíců, potřetí je 6 měsíců po zahájení realizace, počtvrté Sbírá se 9-12 měsíců po zahájení realizace.
(3) Popis úlohy výzkumníků tohoto projektu při sběru dat: Objekty sběru dat jsou starší, jejich rodiny a pečovatelé na základnách a Rizhao. Řešitelský tým pouze navrhuje kurzy v institucích, které jsou ochotny se zúčastnit, a podává návrhy na realizaci kurzů s pracovníky, kteří si kurzy původně rezervovali. Není to projekt, který posílá lidi na základnu nebo přímo řídí aktivity v Rizhao. Řešitelé tohoto projektu jsou facilitátorem kurzových aktivit a sběratelem dat nebo vyhodnocovatelem položek efektivity.
(4) Předměty a obsah shromažďování dat v pevnostech a Rizhao Obsah shromažďování dat starších, jejich rodinných příslušníků a pečovatelských pracovníků na základně a v Rizhao, s výjimkou obsahu shromažďování dat v první fázi Kromě toho, aby bylo možné mít komplexnějšímu pochopení změn ve výkonnosti seniorů budou opět shromážděny funkce v následující tabulce 2.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li-Jiun Liaw
- Telefonní číslo: 2663 +88673121101
- E-mail: lijili@kmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807057
- Nábor
- Lih-Jiun Liaw
-
Kontakt:
- Lih Jiun Liaw, Doctor of Philosophy (Ph.D.)
- Telefonní číslo: 2663 (07)3121101/2663
- E-mail: lijili@kmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naverbujte starší (a jejich rodinné příslušníky) v komunitních základnách a centrech Rizhao, pečovatele základen a center Rizhao.
Kritéria vyloučení:
- Protože plán doufá, že provede rozsáhlou inventarizaci/detekci stavu demence a invalidity starších osob v pevnosti pro demence a v centru Rizhao, pokud se subjekty nebudou chtít zapojit do výzkumu, v tomto plánu nejsou žádné podmínky pro plánování případů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
základní informace
Časové okno: Dva týdny před zásahem
|
Včetně pohlaví, věku, výšky, váhy, rodinného stavu, úrovně vzdělání, Rod: To se týká biologického pohlaví účastníka a může být identifikováno jako muž nebo žena. Stáří: Představuje věk účastníka, obvykle měřený v letech. Výška: Výška účastníka, obvykle měřená v centimetrech nebo palcích. Hmotnost: Hmotnost účastníka, obvykle měřená v kilogramech nebo librách. Stav: Popisuje aktuální rodinný stav účastníka, jako je ženatý, svobodný, rozvedený atd. Úroveň vzdělání: Označuje úroveň vzdělání účastníka, včetně titulů nebo jiných kvalifikací. Zdravotní podmínky: Popisuje zdravotní stav účastníka, který může zahrnovat anamnézu, současné nemoci nebo chronické stavy. |
Dva týdny před zásahem
|
|
hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Dva týdny před zásahem
|
(SPMSQ - Short Portable Mental Status Questionnaire): Popis: SPMSQ, stručný kognitivní screeningový nástroj, hodnotí paměť a kognitivní funkce prostřednictvím otázek na orientaci, paměť a matematické schopnosti. (Mini-Mental State Examination; MMSE): Popis: MMSE, široce používané pro hodnocení kognitivních funkcí, pokrývá oblasti, jako je orientace, registrace, pozornost, kalkulace, zapamatování, jazyk a vizuoprostorové dovednosti. (Cognitive Abilities Screening Instrument; CASI): Popis: CASI, komplexní nástroj, hodnotí pozornost, koncentraci, orientaci, krátkodobou paměť, jazyk a vizuální konstrukci. Skóre: Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. K identifikaci různých úrovní kognitivního poškození lze použít specifické hraniční skóre. |
Dva týdny před zásahem
|
|
Psychiatrické a behaviorální symptomy
Časové okno: Dva týdny před zásahem
|
Použijte NPI nebo jiné mentální behaviorální škály, které jsou vhodnější pro starší Rizhao NPI (Neuropsychiatrický inventář): Popis: NPI je nástroj určený k hodnocení neuropsychiatrického chování, zejména u starších osob. Pokrývá různé oblasti, jako jsou halucinace, úzkost, deprese, nespavost atd., a poskytuje pohled na symptomy chování posuzovaného jedince. Bodování: Každá doména má odpovídající skóre a celkové skóre pomáhá posoudit závažnost neuropsychiatrických symptomů. |
Dva týdny před zásahem
|
|
funkce každodenního života
Časové okno: Dva týdny před zásahem
|
Měřeno Papovou stupnicí a IADL. Barthelův index: Popis: Barthelův index hodnotí aktivity jednotlivce v každodenním životě a schopnosti sebeobsluhy, zejména v prostředí rehabilitace a rezidenční péče. Zahrnuje základní činnosti, jako je jídlo, koupání, oblékání, toaleta atd. Bodování: Každé aktivitě je přiřazeno specifické skóre a celkové skóre se používá k hodnocení celkových schopností jednotlivce sebeobsluhy. Vyšší skóre ukazuje na lepší dovednosti v každodenním životě. IADL (Instrumentální aktivity každodenního života): Popis: IADL se používá k hodnocení složitějších dovedností každodenního života, jako je nakupování, vaření, používání telefonu, manipulace s financemi atd. Tyto dovednosti odrážejí úroveň nezávislosti jednotlivce v sociálním a domácím prostředí. Bodování: Skóre IADL se používá k hodnocení schopností jednotlivce v těchto složitějších činnostech. Vyšší skóre značí silnější nezávislé schopnosti. |
Dva týdny před zásahem
|
|
funkce pohybu těla
Časové okno: Dva týdny před zásahem
|
Síla rukojeti: Popis: Síla stisku ruky je test k posouzení svalové síly jednotlivce, obvykle měřená pomocí ručního dynamometru. Stojan na jednu nohu: Popis: Stoj na jedné noze je test k posouzení rovnováhy a stability, obvykle vyžaduje, aby jedinec stál na jedné noze po určitou dobu, aby se otestovalo, jak ovládá těžiště. Pětkrát ze sedu a vstoje: Popis: Tento test hodnotí sílu dolních končetin a schopnost vstát, vyžaduje, aby se jedinec pětkrát postavil a posadil, aby se otestovala svalová síla a koordinace. Timed Up and Go: Popis: Timed Up and Go je test hodnotící dynamickou rovnováhu a schopnost chůze. Vyžaduje to, aby jedinec vstal ze židle, ušel určitou vzdálenost a pak se vrátil a posadil se. Rychlost chůze: Popis: Testy rychlosti chůze hodnotí rychlost jedince při chůzi, slouží jako důležitý ukazatel denní aktivity a kvality života. |
Dva týdny před zásahem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(I)-20220016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .