- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06214962
Átfogó demenciakezelés: a transzlációs gyógyászattól az innovatív ellátásig
Átfogó demenciakezelés: A transzlációs gyógyászattól az innovatív gondozásig – Innovatív gondozási modell a közösségi gondozási központok és napközi gondozási központok számára: A precíziós ellátás osztályozási szabványának kidolgozása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
(1) A kurzus tartalmának megerősítése: (A) Az első szakaszban lezajlott szakértői értekezlet eredményeit folytatva a különböző területek szakértőit csoportokba osztva egy "tevékenységi tanterv-tervező csoportot" alkotnak (például humán és társadalom, pszichológia, egészségügyi személyzet). , demenciában szenvedő családtagok stb.), valamint empirikus kutatások (típus, Idő, gyakoriság stb.) alapján tervezési alapként a különböző típusú közösségi demenciával foglalkozó szolgálati helyekre vonatkozó gondozási tervek kidolgozására és azok hatékonyságának ellenőrzésére.
Az empirikus kutatások szerint, például a különböző típusú (demencia vagy vegyes típusú) erődítmények vagy napfény esetében, tervezzen kötelező (közös tevékenységű) kurzusokat, és tervezzen választható tevékenységi kurzusokat különböző tulajdonságok vagy igények szerint, mint pl.
- Gyakori kötelező tevékenységek: fizikai erőnléti gyakorlat, kognitív tréning, kognícióval kombinált fizikai erőnlét stb., valamint az adagolás (intenzitás, alkalmankénti és heti gyakoriság stb.) tervezése a fizikai erőnlét alacsony, közepes és nagy eltérései szerint;
- Választható tevékenységi kurzusok: Figyelembe véve az egyes szolgáltatási helyszínek idősebb jellemzőit a "csoportos közös választható" és "egyéni választható" tevékenységek megtervezéséhez, mint például: kedvenc zenei elemek és a személyes élettapasztalat nosztalgikus elemeinek integrálása a "napi élettevékenységekbe" A fő tevékenységek ( mint például: ültetés/kertészkedés, főzés, vásárlás vagy kijárás stb.
(B) A közösségi szolgáltató szervezet és a környező erőforrások (pl. klinikák, alapítványok, önkéntes csoportok, egyetemek stb.) közötti kapcsolat és együttműködési modell megkeresése és kialakítása. Közösen vegyen részt ennek a szolgáltató ügynökségnek a gondozási tervében.
A kutatócsoport moduláris kurzusokat fejleszt ki, és minden modulhoz professzionális tanári csoportot hoz létre, hogy oktatási anyagokat biztosítson a szolgáltató helyszínekhez és a személyzet képzéséhez.
(A) Folytatva az első szakaszban lezajlott szakértői értekezlet eredményeit, a különböző területek szakértőit csoportokba osztva egy "tevékenységi tanterv-tervező csoportot" alkotnak (például bölcsészettudományok és társadalom, pszichológia, egészségügyi személyzet, demens családtagok stb. .), valamint empirikus kutatások (típus, idő, gyakoriság stb.) alapján tervezési alapként a különböző típusú közösségi demenciával foglalkozó szolgálati helyekre vonatkozó gondozási tervek kidolgozásához és azok hatékonyságának ellenőrzéséhez.
Az empirikus kutatások szerint, például a különböző típusú (demencia vagy vegyes típusú) erődítmények vagy napfény esetében, tervezzen kötelező (közös tevékenységű) kurzusokat, és tervezzen választható tevékenységi kurzusokat különböző tulajdonságok vagy igények szerint, mint pl.
- Gyakori kötelező tevékenységek: fizikai erőnléti gyakorlat, kognitív tréning, kognícióval kombinált fizikai erőnlét stb., valamint az adagolás (intenzitás, alkalmankénti és heti gyakoriság stb.) tervezése a fizikai erőnlét alacsony, közepes és nagy eltérései szerint;
- Választható tevékenységi kurzusok: Figyelembe véve az egyes szolgáltatási helyszínek idősebb jellemzőit a "csoportos közös választható" és "egyéni választható" tevékenységek megtervezéséhez, mint például: kedvenc zenei elemek és a személyes élettapasztalat nosztalgikus elemeinek integrálása a "napi élettevékenységekbe" A fő tevékenységek ( mint például: ültetés/kertészkedés, főzés, vásárlás vagy kijárás stb.
(B) A közösségi szolgáltató szervezet és a környező erőforrások (pl. klinikák, alapítványok, önkéntes csoportok, egyetemek stb.) közötti kapcsolat és együttműködési modell megkeresése és kialakítása. Közösen vegyen részt ennek a szolgáltató ügynökségnek a gondozási tervében.
(C) A kutatócsoport moduláris kurzusokat fejleszt ki, és minden modulhoz szakmai tanári csoportot hoz létre, hogy tananyagokat biztosítson a szolgáltató telephelyekhez és a személyzet felhatalmazott képzéséhez.
(2) Az adatgyűjtés lépései Miután a fellegvár és Rizhao megállapodott, hogy együttműködnek a "Tantervi kiigazítási szakértői javaslattal", megtörtént az első adatgyűjtés, majd három hónapon keresztül az új tantervi kiigazítás, majd két adat gyűjtéseket végeztek. A kutatók legalább három-négy alkalommal végeztek ezeken a fellegvárakon és Rizhao adatgyűjtést (az első teljes adatgyűjtést a kurzus formális kiigazítása előtt egy-két héten belül fejezik be; a második alkalommal a kurzus bevezetését követő két héten belül. három hónapra, a harmadik alkalommal a megvalósítás megkezdése után 6 hónappal, a negyedik alkalommal a végrehajtás megkezdése után 9-12 hónappal kell begyűjteni.
(3) A projekt kutatóinak adatgyűjtési szerepének leírása: Az adatgyűjtés tárgyai az idősek, családjaik és gondozóik a bázison és Rizhaoban. A kutatócsoport csak a részt venni szándékozó intézmények kurzusaira tesz javaslatot, illetve javaslatot tesz a tanfolyami tevékenységek végrehajtására a tanfolyamokat eredetileg lefoglaló munkatársakkal. Nem a projekt küldi az embereket a bázisra, vagy közvetlenül vezeti a Rizhao-i tevékenységeket. A projekt kutatói a kurzustevékenységek facilitátorai és a hatékonysági tételek adatgyűjtői vagy értékelői.
(4) Az adatgyűjtés tárgyai és tartalma a várban és Rizhaoban Az idősek, családtagjaik és a gondozók adatgyűjtési tartalma a bázisban és Rizhaóban, kivéve az első szakasz adatgyűjtési tartalmát. Ezenkívül annak érdekében, hogy Az idősek teljesítményében bekövetkezett változások átfogóbb megértéséhez a következő 2. táblázatban szereplő funkciókat ismét összegyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 807057
- Lih-Jiun Liaw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Toborozza az idősebbeket (és családtagjaikat) a közösségi bázisokon és a Rizhao központokban, a bázisok és a Rizhao központok gondozóit.
Kizárási kritériumok:
- Mivel a terv azt reméli, hogy a demencia fellegvárában és a Rizhao Centerben lévő idősek demenciájának és fogyatékossági státuszának kiterjedt leltárt/felderítést végeznek, kivéve, ha az alanyok nem akarnak csatlakozni a kutatáshoz, ebben a tervben nincsenek feltételek az esetek ütemezésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alapinformációk
Időkeret: Két héttel a beavatkozás előtt
|
Beleértve a nemet, életkort, magasságot, súlyt, családi állapotot, iskolai végzettséget, Nem: Ez a résztvevő biológiai nemére vonatkozik, és férfiként vagy nőként is azonosítható. Kor: A résztvevő életkorát jelenti, jellemzően években mérve. Magasság: A résztvevő magassága, általában centiméterben vagy hüvelykben mérik. Súly: A résztvevő súlya, általában kilogrammban vagy fontban mérve. Családi állapot: Leírja a résztvevő jelenlegi családi állapotát, például házas, nőtlen, elvált stb. Oktatási szint: Ez jelzi a résztvevő iskolai végzettségét, beleértve a végzettséget vagy más iskolai végzettséget. Egészségi állapot: Leírja a résztvevő egészségi állapotát, amely magában foglalhatja korábbi kórtörténetét, jelenlegi betegségeit vagy krónikus állapotait. |
Két héttel a beavatkozás előtt
|
|
kognitív funkciók felmérése
Időkeret: Két héttel a beavatkozás előtt
|
(SPMSQ – Short Portable Mental Status Questionnaire): Leírás: Az SPMSQ, egy tömör kognitív szűrőeszköz, a tájékozódásra, a memóriára és a matematikai képességekre vonatkozó kérdéseken keresztül méri fel a memóriát és a kognitív funkciókat. (Mini-Mental State Examination; MMSE): Leírás: A kognitív funkciók értékelésére széles körben használt MMSE olyan területeket fed le, mint a tájékozódás, a regisztráció, a figyelem, a számítás, a felidézés, a nyelvi és a térbeli vizuális készségek. (Cognitive Abilities Screening Instrument; CASI): Leírás: A CASI egy átfogó eszköz, amely felméri a figyelmet, a koncentrációt, a tájékozódást, a rövid távú memóriát, a nyelvet és a vizuális konstrukciót. Pontozás: A pontszámok 0 és 100 között változhatnak, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek. Specifikus határértékek használhatók a kognitív károsodás különböző szintjének azonosítására. |
Két héttel a beavatkozás előtt
|
|
Pszichiátriai és viselkedési tünetek
Időkeret: Két héttel a beavatkozás előtt
|
Használjon NPI-t vagy más mentális viselkedési skálát, amely alkalmasabb a Rizhao idősebbek számára NPI (Neuropsychiatric Inventory): Leírás: Az NPI egy olyan eszköz, amelyet a neuropszichiátriai viselkedés felmérésére terveztek, különösen időseknél. Különféle területeket fed le, például hallucinációkat, szorongást, depressziót, álmatlanságot stb., betekintést nyújtva az értékelt egyén viselkedési tüneteibe. Pontozás: Minden tartománynak megfelelő pontszámai vannak, és az összpontszám segít felmérni a neuropszichiátriai tünetek súlyosságát. |
Két héttel a beavatkozás előtt
|
|
a mindennapi élet funkcióit
Időkeret: Két héttel a beavatkozás előtt
|
Pap-skálával és IADL-lel mérve. Barthel index: Leírás: A Barthel-index az egyén mindennapi életvitelét és öngondoskodási képességeit méri fel, különösen a rehabilitációs és bentlakásos gondozási környezetben. Ez magában foglalja az olyan alapvető tevékenységeket, mint az evés, fürdés, öltözködés, tisztálkodás stb. Pontozás: Minden tevékenységhez meghatározott pontszámokat rendelnek, és az összpontszám alapján értékelik az egyén általános öngondoskodási képességeit. A magasabb pontszámok jobb napi életkészségeket jeleznek. IADL (Instrumental Activities of Daily Living): Leírás: Az IADL-t az összetettebb mindennapi élethez szükséges készségek felmérésére használják, mint például a vásárlás, a főzés, a telefonhasználat, a pénzügyek kezelése stb. Ezek a készségek tükrözik az egyén függetlenségi szintjét a szociális és otthoni környezetben. Pontozás: Az IADL pontszámokat az egyén képességeinek értékelésére használják ezekben a bonyolultabb tevékenységekben. A magasabb pontszámok erősebb független képességeket jeleznek. |
Két héttel a beavatkozás előtt
|
|
testmozgás funkció
Időkeret: Két héttel a beavatkozás előtt
|
Kézfogás erőssége: Leírás: A kézfogás erőssége egy teszt az egyén kézizom erejének felmérésére, általában kézdinamométerrel mérik. Egylábú állvány: Leírás: Az egylábú állvány egy teszt az egyensúly és a stabilitás felmérésére, amely általában megköveteli, hogy az egyén egy bizonyos ideig egy lábon álljon, hogy tesztelje a súlypont feletti uralmát. Ötször ülve állva: Leírás: Ez a teszt az alsó végtagok erejét és felállási képességét méri fel, és ötször fel kell állnia és le kell ülnie, hogy tesztelje az izomerőt és a koordinációt. Időzítés és indulás: Leírás: A Timed Up and Go egy teszt, amely a dinamikus egyensúlyt és a járási képességet értékeli. Ez megköveteli, hogy az egyén felálljon a székből, sétáljon egy távolságot, majd térjen vissza, hogy leüljön. Séta sebessége: Leírás: A járási sebességtesztek értékelik az egyén járás közbeni sebességét, fontos mutatója a napi aktivitási képességnek és az életminőségnek. |
Két héttel a beavatkozás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-SV(I)-20220016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .