- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06214962
Gerenciamento abrangente da demência: da medicina translacional ao cuidado inovador
Gestão Abrangente da Demência: Da Medicina Translacional ao Cuidado Inovador - Modelo de Cuidado Inovador para Centros Comunitários e Creches: Desenvolvimento de Padrão de Classificação para Cuidados de Precisão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(1) Confirmação do conteúdo do curso: (A) Dando continuidade aos resultados da reunião de especialistas da primeira fase, especialistas em diversas áreas serão divididos em grupos para formar um "grupo de planejamento curricular de atividades" (como humanidades e sociedade, psicologia, pessoal médico , familiares com demência, etc.), e com base em pesquisas empíricas (tipo, tempo, frequência, etc.) como base de planejamento para desenvolver planos de cuidados para diferentes tipos de locais de serviços comunitários de demência e verificar sua eficácia.
De acordo com pesquisas empíricas, como para diferentes tipos (demência ou tipo misto) de fortalezas ou sol, planejar cursos obrigatórios (atividades comuns) e planejar cursos de atividades eletivas de acordo com diferentes atributos ou necessidades, tais como:
- Atividades obrigatórias comuns: exercícios de aptidão física, treinamento cognitivo, aptidão física combinada com cognição, etc., e planejar a dosagem (intensidade, cada vez e frequência semanal, etc.) de acordo com as diferenças baixas, médias e altas na aptidão física;
- Cursos de atividades eletivas: Considerando os atributos mais antigos de cada local de serviço para planejar atividades "eletivas comuns em grupo" e "eletivas individuais", tais como: integrar elementos musicais favoritos e elementos nostálgicos da experiência de vida pessoal em "atividades da vida diária" As atividades principais ( como: plantar/jardinar, cozinhar, fazer compras ou sair, etc.
(B) Solicitar e estabelecer um modelo de conexão e cooperação entre a organização de serviço comunitário e os recursos circundantes (como clínicas, fundações, grupos de voluntários, universidades, etc.) Participar conjuntamente no plano de cuidados desta agência de serviço.
A equipe de pesquisa desenvolve cursos modulares e estabelece um grupo de professores profissionais para cada módulo para fornecer materiais didáticos para locais de atendimento e treinamento de pessoal.
(A) Dando continuidade aos resultados da reunião de especialistas da primeira fase, especialistas em diversas áreas serão divididos em grupos para formar um "grupo de planejamento curricular de atividades" (como humanidades e sociedade, psicologia, pessoal médico, familiares de demência, etc. .), e com base em investigação empírica (tipo, tempo, frequência, etc.) como base de planeamento para desenvolver planos de cuidados para diferentes tipos de locais de serviços comunitários de demência e verificar a sua eficácia.
De acordo com pesquisas empíricas, como para diferentes tipos (demência ou tipo misto) de fortalezas ou sol, planejar cursos obrigatórios (atividades comuns) e planejar cursos de atividades eletivas de acordo com diferentes atributos ou necessidades, tais como:
- Atividades obrigatórias comuns: exercícios de aptidão física, treinamento cognitivo, aptidão física combinada com cognição, etc., e planejar a dosagem (intensidade, cada vez e frequência semanal, etc.) de acordo com as diferenças baixas, médias e altas na aptidão física;
- Cursos de atividades eletivas: Considerando os atributos mais antigos de cada local de serviço para planejar atividades "eletivas comuns em grupo" e "eletivas individuais", tais como: integrar elementos musicais favoritos e elementos nostálgicos da experiência de vida pessoal em "atividades da vida diária" As atividades principais ( como: plantar/jardinar, cozinhar, fazer compras ou sair, etc.
(B) Solicitar e estabelecer um modelo de conexão e cooperação entre a organização de serviço comunitário e os recursos circundantes (como clínicas, fundações, grupos de voluntários, universidades, etc.) Participar conjuntamente no plano de cuidados desta agência de serviço.
(C) A equipe de pesquisa desenvolve cursos modulares e estabelece um grupo de professores profissionais para cada módulo para fornecer materiais didáticos para locais de serviço e treinamento de capacitação de pessoal.
(2) Etapas de coleta de dados Depois que a fortaleza e Rizhao concordaram em cooperar com a “Sugestão de Especialistas sobre Ajuste Curricular”, foi realizada a primeira coleta de dados e, em seguida, o novo ajuste curricular foi realizado por três meses, e depois dois dados foram realizadas coletas. Os pesquisadores realizaram pelo menos três a quatro vezes nessas fortalezas e na coleta de dados de Rizhao (a primeira coleta completa de dados é concluída dentro de uma a duas semanas antes do ajuste formal do curso; a segunda vez é coletada dentro de duas semanas após a implementação do curso durante três meses; a terceira vez é 6 meses após o início da implementação; a quarta vez é recolhida entre 9 e 12 meses após o início da implementação.
(3) Descrição da função de coleta de dados dos pesquisadores deste projeto: Os objetos de coleta de dados são os idosos, seus familiares e cuidadores nas bases e Rizhao. A equipe de pesquisa apenas faz sugestões sobre os cursos nas instituições que desejam participar e faz sugestões sobre a implementação das atividades do curso com o pessoal que originalmente reservou os cursos. Não é o projeto que manda gente para a base nem lidera diretamente as atividades em Rizhao. Os pesquisadores deste projeto são facilitadores das atividades do curso e coletores de dados ou avaliadores dos itens de efetividade.
(4) Objetos e conteúdos da coleta de dados em fortalezas e Rizhao Conteúdo da coleta de dados dos idosos, seus familiares e prestadores de cuidados na base e Rizhao, exceto para o conteúdo da coleta de dados da primeira etapa Além disso, para ter para uma compreensão mais abrangente das mudanças no desempenho dos idosos, as funções da tabela 2 a seguir serão coletadas novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li-Jiun Liaw
- Número de telefone: 2663 +88673121101
- E-mail: lijili@kmu.edu.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807057
- Recrutamento
- Lih-Jiun Liaw
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Contato:
- Lih Jiun Liaw, Doctor of Philosophy (Ph.D.)
- Número de telefone: 2663 (07)3121101/2663
- E-mail: lijili@kmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrutar os idosos (e seus familiares) nas bases comunitárias e centros Rizhao, cuidadores de bases e centros Rizhao.
Critério de exclusão:
- Porque o plano espera realizar um extenso inventário/detecção do estado de demência e incapacidade dos idosos no reduto de demência e no Centro Rizhao, a menos que os sujeitos não queiram participar da pesquisa, não há condições para agendamento de casos neste plano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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informação básica
Prazo: Duas semanas antes da intervenção
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Incluindo sexo, idade, altura, peso, estado civil, nível de escolaridade, Gênero: Isso se refere ao gênero biológico do participante e pode ser identificado como masculino ou feminino. Idade: Representa a idade do participante, normalmente medida em anos. Altura: A altura do participante, normalmente medida em centímetros ou polegadas. Peso: O peso do participante, normalmente medido em quilogramas ou libras. Estado civil: Descreve o estado civil atual do participante, como casado, solteiro, divorciado, etc. Nível educacional: Isto indica o nível de educação do participante, incluindo graus ou outras qualificações educacionais. Condições médicas: Descreve a condição de saúde do participante, que pode abranger histórico médico passado, doenças atuais ou condições crônicas. |
Duas semanas antes da intervenção
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avaliação da função cognitiva
Prazo: Duas semanas antes da intervenção
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(SPMSQ - Short Portable Mental Status Questionnaire): Descrição: SPMSQ, uma ferramenta concisa de triagem cognitiva, avalia a memória e a função cognitiva por meio de perguntas sobre orientação, memória e habilidades matemáticas. (Mini Exame do Estado Mental; MEEM): Descrição: O MEEM, amplamente utilizado para avaliação da função cognitiva, abrange domínios como orientação, registro, atenção, cálculo, recordação, linguagem e habilidades visuoespaciais. (Instrumento de Triagem de Habilidades Cognitivas; CASI): Descrição: CASI, uma ferramenta abrangente, avalia atenção, concentração, orientação, memória de curto prazo, linguagem e construção visual. Pontuação: As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva. Pontuações de corte específicas podem ser usadas para identificar diferentes níveis de comprometimento cognitivo. |
Duas semanas antes da intervenção
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Sintomas psiquiátricos e comportamentais
Prazo: Duas semanas antes da intervenção
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Use NPI ou outras escalas de comportamento mental que sejam mais adequadas para idosos Rizhao INP (Inventário Neuropsiquiátrico): Descrição: O NPI é uma ferramenta desenvolvida para avaliar comportamentos neuropsiquiátricos, principalmente em idosos. Abrange vários domínios como alucinações, ansiedade, depressão, insônia, etc., fornecendo informações sobre os sintomas comportamentais do indivíduo avaliado. Pontuação: Cada domínio possui pontuações correspondentes, e uma pontuação total ajuda a avaliar a gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos. |
Duas semanas antes da intervenção
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funções da vida diária
Prazo: Duas semanas antes da intervenção
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Medido pela escala Papanicolau e AIVD. Índice de Barthel: Descrição: O Índice de Barthel avalia as atividades de vida diária e as habilidades de autocuidado de um indivíduo, especialmente em ambientes de reabilitação e cuidados residenciais. Inclui atividades básicas como comer, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, etc. Pontuação: Cada atividade recebe pontuações específicas, e a pontuação total é usada para avaliar as habilidades gerais de autocuidado do indivíduo. Pontuações mais altas indicam melhores habilidades de vida diária. AIVD (Atividades Instrumentais de Vida Diária): Descrição: As AIVD são utilizadas para avaliar habilidades mais complexas da vida diária, como fazer compras, cozinhar, usar o telefone, lidar com finanças, etc. Estas competências reflectem o nível de independência de um indivíduo em ambientes sociais e domésticos. Pontuação: As pontuações das AIVD são utilizadas para avaliar as capacidades do indivíduo nessas atividades mais complexas. Pontuações mais altas indicam habilidades independentes mais fortes. |
Duas semanas antes da intervenção
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função de movimento corporal
Prazo: Duas semanas antes da intervenção
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Força de preensão manual: Descrição: A força de preensão manual é um teste para avaliar a força muscular da mão de um indivíduo, geralmente medida por meio de um dinamômetro manual. Suporte de perna única: Descrição: Suporte unipodal é um teste para avaliar o equilíbrio e a estabilidade, normalmente exigindo que o indivíduo fique em pé sobre uma perna por um determinado período para testar o controle do centro de gravidade. Cinco vezes sentado para ficar em pé: Descrição: Este teste avalia a força dos membros inferiores e a capacidade de ficar em pé, sendo necessário que o indivíduo se levante e sente cinco vezes para testar a força muscular e a coordenação. Cronometrado e pronto: Descrição: Timed Up and Go é um teste que avalia o equilíbrio dinâmico e a capacidade de caminhar. Requer que o indivíduo se levante de uma cadeira, caminhe uma certa distância e depois volte a sentar-se. Velocidade de caminhada: Descrição: Os testes de velocidade de caminhada avaliam a velocidade do indivíduo durante a caminhada, servindo como importante indicador da capacidade de atividade diária e qualidade de vida. |
Duas semanas antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(I)-20220016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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