- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06214962
Uitgebreid dementiebeheer: van translationele geneeskunde tot innovatieve zorg
Uitgebreid dementiebeheer: van translationele geneeskunde tot innovatieve zorg - Innovatief zorgmodel voor gemeenschapszorgcentra en kinderdagverblijven: ontwikkeling van classificatiestandaarden voor precisiezorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
(1) Bevestiging van de cursusinhoud: (A) Voortbouwend op de resultaten van de expertbijeenkomst van de eerste fase, zullen experts op verschillende gebieden in groepen worden verdeeld om een "planningsgroep voor het activiteitencurriculum" te vormen (zoals geesteswetenschappen en maatschappij, psychologie, medisch personeel familieleden met dementie, enz.), en gebaseerd op empirisch onderzoek (type, tijd, frequentie, enz.) als planningsbasis om zorgplannen te ontwikkelen voor verschillende soorten gemeenschapslocaties voor dementiezorg en om de effectiviteit ervan te verifiëren.
Volgens empirisch onderzoek, zoals voor verschillende typen (dementie of gemengde typen) bolwerken of zonneschijn, moet u verplichte cursussen (gemeenschappelijke activiteiten) plannen en keuzevakken plannen op basis van verschillende kenmerken of behoeften, zoals:
- Gemeenschappelijke verplichte activiteiten: fysieke fitheidsoefening, cognitieve training, fysieke fitheid gecombineerd met cognitie, enz., en plan de dosering (intensiteit, elke keer en wekelijkse frequentie, enz.) op basis van de lage, gemiddelde en hoge verschillen in fysieke fitheid;
- Keuzecursussen: Rekening houdend met de oudere kenmerken van elke servicelocatie om 'gemeenschappelijke keuzevakken voor groepen' en 'individuele keuzevakken'-activiteiten te plannen, zoals: het integreren van favoriete muziekelementen en nostalgische elementen van persoonlijke levenservaring in 'dagelijkse levensactiviteiten'. De belangrijkste activiteiten ( zoals: planten/tuinieren, koken, boodschappen doen of uitgaan etc.
(B) Vraag naar en breng een verbindings- en samenwerkingsmodel tot stand tussen de gemeenschapsdienstorganisatie en omringende middelen (zoals klinieken, stichtingen, vrijwilligersgroepen, universiteiten, enz.). Neem gezamenlijk deel aan het zorgplan van deze dienstorganisatie.
Het onderzoeksteam ontwikkelt modulaire cursussen en richt voor elke module een professionele docentengroep op die lesmateriaal levert voor servicelocaties en personeelstrainingen.
(A) Voortbouwend op de resultaten van de eerste fase van de expertmeeting, zullen experts op verschillende gebieden in groepen worden verdeeld om een "activiteitencurriculumplanningsgroep" te vormen (zoals geesteswetenschappen en maatschappij, psychologie, medisch personeel, familieleden van dementie, enz. .), en gebaseerd op empirisch onderzoek (type, tijd, frequentie, enz.) als planningsbasis om zorgplannen te ontwikkelen voor verschillende soorten gemeenschapslocaties voor dementiezorg en om de effectiviteit ervan te verifiëren.
Volgens empirisch onderzoek, zoals voor verschillende typen (dementie of gemengde typen) bolwerken of zonneschijn, moet u verplichte cursussen (gemeenschappelijke activiteiten) plannen en keuzevakken plannen op basis van verschillende kenmerken of behoeften, zoals:
- Gemeenschappelijke verplichte activiteiten: fysieke fitheidsoefening, cognitieve training, fysieke fitheid gecombineerd met cognitie, enz., en plan de dosering (intensiteit, elke keer en wekelijkse frequentie, enz.) op basis van de lage, gemiddelde en hoge verschillen in fysieke fitheid;
- Keuzecursussen: Rekening houdend met de oudere kenmerken van elke servicelocatie om 'gemeenschappelijke keuzevakken voor groepen' en 'individuele keuzevakken'-activiteiten te plannen, zoals: het integreren van favoriete muziekelementen en nostalgische elementen van persoonlijke levenservaring in 'dagelijkse levensactiviteiten'. De belangrijkste activiteiten ( zoals: planten/tuinieren, koken, boodschappen doen of uitgaan etc.
(B) Vraag naar en breng een verbindings- en samenwerkingsmodel tot stand tussen de gemeenschapsdienstorganisatie en omringende middelen (zoals klinieken, stichtingen, vrijwilligersgroepen, universiteiten, enz.). Neem gezamenlijk deel aan het zorgplan van deze dienstorganisatie.
(C) Het onderzoeksteam ontwikkelt modulaire cursussen en richt voor elke module een professionele docentengroep op om lesmateriaal te leveren voor servicelocaties en training voor de empowerment van personeel.
(2) Stappen voor gegevensverzameling Nadat het bolwerk en Rizhao hadden afgesproken samen te werken met de "Experts' Suggestion on Curriculum Adjustment", werd de eerste gegevensverzameling uitgevoerd en vervolgens werd de nieuwe curriculumaanpassing gedurende drie maanden uitgevoerd, en daarna twee gegevensverzamelingen. collecties werden uitgevoerd. De onderzoekers hebben minstens drie tot vier keer onderzoek gedaan naar deze bolwerken en gegevensverzameling in Rizhao (de eerste volledige gegevensverzameling is voltooid binnen één tot twee weken vóór de formele aanpassing van de cursus; de tweede keer wordt verzameld binnen twee weken nadat de cursus is geïmplementeerd gedurende drie maanden; de derde keer is 6 maanden na start van de implementatie; de vierde keer Verzameld 9-12 maanden na start van de implementatie.
(3) Beschrijving van de rol van de onderzoekers van dit project bij het verzamelen van gegevens: De objecten van het verzamelen van gegevens zijn de ouderen, hun families en verzorgers in de bases en Rizhao. Het onderzoeksteam doet alleen suggesties over de cursussen in de instellingen die bereid zijn deel te nemen, en doet suggesties over de uitvoering van cursusactiviteiten met het personeel dat de cursussen oorspronkelijk heeft geboekt. Het is niet het project dat mensen naar de basis stuurt of direct leiding geeft aan de activiteiten in Rizhao. De onderzoekers van dit project zijn Facilitator van cursusactiviteiten en dataverzamelaar of evaluator van effectiviteitsitems.
(4) Objecten en inhoud van gegevensverzameling in bolwerken en Rizhao Inhoud van gegevensverzameling van de oudsten, hun familieleden en zorgverleners in de basis en Rizhao, behalve de inhoud van gegevensverzameling van de eerste fase. Bovendien, om Voor een uitgebreider inzicht in de veranderingen in de prestaties van ouderen worden de functies in onderstaande tabel 2. opnieuw verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807057
- Lih-Jiun Liaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rekruteer de ouderen (en hun familieleden) in gemeenschapsbases en Rizhao-centra, zorgverleners van bases en Rizhao-centra.
Uitsluitingscriteria:
- Omdat het plan hoopt een uitgebreide inventarisatie/detectie uit te voeren van de dementie- en invaliditeitsstatus van ouderen in het dementiebolwerk en het Rizhao Centrum, tenzij de proefpersonen niet willen meedoen aan het onderzoek, zijn er in dit plan geen voorwaarden voor het plannen van cases
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
basis informatie
Tijdsspanne: Twee weken voor de interventie
|
Inclusief geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, Geslacht: Dit heeft betrekking op het biologische geslacht van de deelnemer en kan worden geïdentificeerd als mannelijk of vrouwelijk. Leeftijd: Vertegenwoordigt de leeftijd van de deelnemer, meestal gemeten in jaren. Hoogte: De lengte van de deelnemer, meestal gemeten in centimeters of inches. Gewicht: Het gewicht van de deelnemer, meestal gemeten in kilogram of pond. Burgerlijke staat: Beschrijft de huidige burgerlijke staat van de deelnemer, zoals getrouwd, ongehuwd, gescheiden, enz. Onderwijsniveau: Dit geeft het opleidingsniveau van de deelnemer aan, inclusief graden of andere onderwijskwalificaties. Medische omstandigheden: Beschrijft de gezondheidstoestand van de deelnemer, die de medische geschiedenis uit het verleden, huidige ziekten of chronische aandoeningen kan omvatten. |
Twee weken voor de interventie
|
|
cognitieve functiebeoordeling
Tijdsspanne: Twee weken voor de interventie
|
(SPMSQ - Short Portable Mental Status Questionnaire): Beschrijving: SPMSQ, een beknopt cognitief screeningsinstrument, beoordeelt het geheugen en de cognitieve functie via vragen over oriëntatie, geheugen en wiskundige vaardigheden. (Mini-Mental State Examination; MMSE): Beschrijving: MMSE, veel gebruikt voor de beoordeling van cognitieve functies, bestrijkt domeinen als oriëntatie, registratie, aandacht, rekenen, herinneren, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. (Cognitive Abilities Screening Instrument; CASI): Beschrijving: CASI, een uitgebreid hulpmiddel, beoordeelt aandacht, concentratie, oriëntatie, kortetermijngeheugen, taal en visuele constructie. Scoren: Scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie. Specifieke grensscores kunnen worden gebruikt om verschillende niveaus van cognitieve stoornissen te identificeren. |
Twee weken voor de interventie
|
|
Psychiatrische en gedragssymptomen
Tijdsspanne: Twee weken voor de interventie
|
Gebruik NPI of andere mentale gedragsschalen die geschikter zijn voor Rizhao-ouderen NPI (Neuropsychiatrische inventarisatie): Beschrijving: De NPI is een hulpmiddel dat is ontworpen om neuropsychiatrisch gedrag te beoordelen, vooral bij ouderen. Het bestrijkt verschillende domeinen, zoals hallucinaties, angst, depressie, slapeloosheid, enz., en biedt inzicht in de gedragssymptomen van het beoordeelde individu. Scoren: Elk domein heeft overeenkomstige scores, en een totaalscore helpt bij het beoordelen van de ernst van neuropsychiatrische symptomen. |
Twee weken voor de interventie
|
|
dagelijkse levensfuncties
Tijdsspanne: Twee weken voor de interventie
|
Gemeten met Pap-schaal en IADL. Barthel-index: Beschrijving: De Barthel Index beoordeelt de activiteiten van een individu op het gebied van het dagelijks leven en de vaardigheden op het gebied van zelfzorg, vooral in revalidatie- en residentiële zorgomgevingen. Het omvat basisactiviteiten zoals eten, baden, aankleden, naar het toilet gaan, enz. Scoren: Aan elke activiteit worden specifieke scores toegekend, en de totale score wordt gebruikt om de algehele zelfzorgvaardigheden van het individu te evalueren. Hogere scores duiden op betere dagelijkse levensvaardigheden. IADL (instrumentele activiteiten van het dagelijks leven): Beschrijving: IADL wordt gebruikt om complexere dagelijkse levensvaardigheden te beoordelen, zoals winkelen, koken, telefoneren, omgaan met financiën, enz. Deze vaardigheden weerspiegelen de mate van onafhankelijkheid van een individu in sociale omstandigheden en thuissituaties. Scoren: IADL-scores worden gebruikt om de capaciteiten van het individu in deze meer complexe activiteiten te evalueren. Hogere scores duiden op sterkere onafhankelijke vaardigheden. |
Twee weken voor de interventie
|
|
lichaamsbeweging functie
Tijdsspanne: Twee weken voor de interventie
|
Handgreepsterkte: Beschrijving: Handknijpkracht is een test om de handspierkracht van een persoon te beoordelen, meestal gemeten met behulp van een handdynamometer. Standaard met één been: Beschrijving: Staan op één been is een test om evenwicht en stabiliteit te beoordelen, waarbij de persoon doorgaans een bepaalde tijd op één been moet staan om de controle over het zwaartepunt te testen. Vijf keer van zit naar stand: Beschrijving: Deze test beoordeelt de kracht van de onderste ledematen en het vermogen om op te staan, waarbij het individu vijf keer moet opstaan en gaan zitten om de spierkracht en coördinatie te testen. Getimed en klaar: Beschrijving: Timed Up and Go is een test die het dynamische evenwicht en het loopvermogen beoordeelt. Het vereist dat het individu opstaat uit een stoel, een eindje loopt en dan weer gaat zitten. Loopsnelheid: Beschrijving: Loopsnelheidstesten beoordelen de snelheid van het individu tijdens het lopen en dienen als een belangrijke indicator voor het dagelijkse activiteitenvermogen en de kwaliteit van leven. |
Twee weken voor de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(I)-20220016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .