- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06214962
Kompleksowe leczenie demencji: od medycyny translacyjnej po innowacyjną opiekę
Kompleksowe leczenie demencji: od medycyny translacyjnej po innowacyjną opiekę – innowacyjny model opieki dla ośrodków opieki środowiskowej i ośrodka opieki dziennej: opracowanie standardu klasyfikacji opieki precyzyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
(1) Potwierdzenie treści kursu: (A) Kontynuując wyniki spotkania ekspertów pierwszego etapu, eksperci z różnych dziedzin zostaną podzieleni na grupy, aby utworzyć „grupę planującą program zajęć” (np. nauki humanistyczne i społeczne, psychologia, personel medyczny , członkowie rodziny cierpiący na demencję itp.) oraz w oparciu o badania empiryczne (rodzaj, czas, częstotliwość itp.) jako podstawę planowania w celu opracowania planów opieki dla różnych typów placówek świadczących środowiskowe usługi dla osób z demencją i sprawdzenia ich skuteczności.
Według badań empirycznych, np. dla różnych typów (otępienie lub typ mieszany) twierdz lub nasłonecznienia, zaplanuj kursy obowiązkowe (wspólne zajęcia) i zaplanuj kursy zajęć fakultatywnych według różnych cech lub potrzeb, takich jak:
- Wspólne obowiązkowe zajęcia: ćwiczenia sprawności fizycznej, trening poznawczy, sprawność fizyczna połączona z poznaniem itp. oraz zaplanuj dawkowanie (intensywność, częstotliwość każdorazowo i tygodniowo itp.) zgodnie z niskimi, średnimi i wysokimi różnicami w sprawności fizycznej;
- Kursy zajęć do wyboru: Uwzględnienie cech osób starszych w każdej lokalizacji świadczenia usług w celu zaplanowania „wspólnych zajęć grupowych” i „indywidualnych zajęć do wyboru”, takich jak: włączanie ulubionych elementów muzycznych i nostalgicznych elementów osobistych doświadczeń życiowych do „zajęć życia codziennego”. Główne zajęcia ( takie jak: sadzenie/ogrodnictwo, gotowanie, zakupy lub wyjścia itp.
(B) Poproś o nawiązanie i ustanowienie modelu powiązań i współpracy pomiędzy organizacją usług społecznych a otaczającymi ją zasobami (takimi jak kliniki, fundacje, grupy wolontariuszy, uniwersytety itp.). Wspólnie uczestniczcie w planie opieki tej agencji usługowej.
Zespół badawczy opracowuje kursy modułowe i powołuje profesjonalną grupę nauczycieli dla każdego modułu, aby zapewnić materiały dydaktyczne dla lokalizacji usług i szkolenia personelu.
(A) Kontynuując wyniki spotkania ekspertów pierwszego etapu, eksperci z różnych dziedzin zostaną podzieleni na grupy, aby utworzyć „grupę planującą program zajęć” (np. nauki humanistyczne i społeczne, psychologia, personel medyczny, członkowie rodziny cierpiący na demencję itp.) .) oraz w oparciu o badania empiryczne (rodzaj, czas, częstotliwość itp.) jako podstawę planowania w celu opracowania planów opieki dla różnych typów środowiskowych placówek świadczących usługi dla osób z demencją i sprawdzenia ich skuteczności.
Według badań empirycznych, np. dla różnych typów (otępienie lub typ mieszany) twierdz lub nasłonecznienia, zaplanuj kursy obowiązkowe (wspólne zajęcia) i zaplanuj kursy zajęć fakultatywnych według różnych cech lub potrzeb, takich jak:
- Wspólne obowiązkowe zajęcia: ćwiczenia sprawności fizycznej, trening poznawczy, sprawność fizyczna połączona z poznaniem itp. oraz zaplanuj dawkowanie (intensywność, częstotliwość każdorazowo i tygodniowo itp.) zgodnie z niskimi, średnimi i wysokimi różnicami w sprawności fizycznej;
- Kursy zajęć do wyboru: Uwzględnienie cech osób starszych w każdej lokalizacji świadczenia usług w celu zaplanowania „wspólnych zajęć grupowych” i „indywidualnych zajęć do wyboru”, takich jak: włączanie ulubionych elementów muzycznych i nostalgicznych elementów osobistych doświadczeń życiowych do „zajęć życia codziennego”. Główne zajęcia ( takie jak: sadzenie/ogrodnictwo, gotowanie, zakupy lub wyjścia itp.
(B) Poproś o nawiązanie i ustanowienie modelu powiązań i współpracy pomiędzy organizacją usług społecznych a otaczającymi ją zasobami (takimi jak kliniki, fundacje, grupy wolontariuszy, uniwersytety itp.). Wspólnie uczestniczcie w planie opieki tej agencji usługowej.
(C) Zespół badawczy opracowuje kursy modułowe i powołuje grupę profesjonalnych nauczycieli dla każdego modułu, aby zapewnić materiały dydaktyczne dla ośrodków usługowych i szkolenia w zakresie wzmacniania kompetencji personelu.
(2) Etapy gromadzenia danych Po zgodzie twierdzy i Rizhao na współpracę w ramach „Propozycji ekspertów w sprawie dostosowania programów nauczania”, przeprowadzono pierwsze zbieranie danych, a następnie przez trzy miesiące prowadzono dostosowywanie nowego programu nauczania, a następnie dwa razy dane przeprowadzono zbiórki. Naukowcy co najmniej trzy do czterech razy przeprowadzili zbiór danych na temat tych twierdz w Rizhao (pierwsze pełne gromadzenie danych odbywa się w ciągu jednego do dwóch tygodni przed formalną korektą kursu; drugie zbieranie odbywa się w ciągu dwóch tygodni po wdrożeniu kursu przez trzy miesiące, trzeci raz 6 miesięcy od rozpoczęcia realizacji, czwarty raz Pobierane 9-12 miesięcy od rozpoczęcia realizacji.
(3) Opis roli badaczy biorących udział w tym projekcie w gromadzeniu danych: Obiektami gromadzenia danych są osoby starsze, ich rodziny i opiekunowie w bazach i Rizhao. Zespół badawczy przedstawia sugestie dotyczące kursów jedynie w instytucjach, które wyrażają chęć uczestnictwa, a także przedstawia sugestie dotyczące realizacji zajęć kursowych z personelem, który pierwotnie zarezerwował kursy. To nie projekt wysyła ludzi do bazy ani bezpośrednio nie kieruje działaniami w Rizhao. Naukowcy biorący udział w tym projekcie są koordynatorami działań kursu oraz zbieraczami danych lub ewaluatorami elementów efektywności.
(4) Przedmioty i treść gromadzenia danych w twierdzach i Rizhao Treść gromadzenia danych starszych, członków ich rodzin i pracowników opieki w bazie i Rizhao, z wyjątkiem treści gromadzenia danych na pierwszym etapie. Ponadto, aby mieć Aby uzyskać pełniejsze zrozumienie zmian w funkcjonowaniu osób starszych, funkcje zawarte w poniższej tabeli 2 zostaną ponownie zebrane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Jiun Liaw
- Numer telefonu: 2663 +88673121101
- E-mail: lijili@kmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807057
- Rekrutacyjny
- Lih-Jiun Liaw
-
Kontakt:
- Lih Jiun Liaw, Doctor of Philosophy (Ph.D.)
- Numer telefonu: 2663 (07)3121101/2663
- E-mail: lijili@kmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutuj starszych (i członków ich rodzin) w bazach społecznościowych i ośrodkach Rizhao, opiekunów baz i ośrodków Rizhao.
Kryteria wyłączenia:
- Ponieważ plan zakłada przeprowadzenie szeroko zakrojonej inwentaryzacji/wykrycia stanu demencji i niepełnosprawności osób starszych w twierdzy demencji i Centrum Rizhao, chyba że badani nie chcą tego zrobić. Aby dołączyć do badania, w tym planie nie ma warunków dotyczących planowania przypadków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podstawowe informacje
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed interwencją
|
Uwzględniając płeć, wiek, wzrost, wagę, stan cywilny, poziom wykształcenia, Płeć: Dotyczy to płci biologicznej uczestnika i może zostać zidentyfikowana jako mężczyzna lub kobieta. Wiek: Reprezentuje wiek uczestnika, zwykle mierzony w latach. Wysokość: Wzrost uczestnika, zwykle mierzony w centymetrach lub calach. Waga: Waga uczestnika, zwykle mierzona w kilogramach lub funtach. Stan cywilny: Opisuje aktualny stan cywilny uczestnika, np. żonaty, kawaler, rozwiedziony itp. Poziom edukacji: Wskazuje poziom wykształcenia uczestnika, w tym stopnie naukowe lub inne kwalifikacje edukacyjne. Warunki medyczne: Opisuje stan zdrowia uczestnika, który może obejmować historię medyczną, obecne choroby lub schorzenia przewlekłe. |
Dwa tygodnie przed interwencją
|
|
ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed interwencją
|
(SPMSQ – krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego): Opis: SPMSQ, zwięzłe narzędzie do badania funkcji poznawczych, ocenia pamięć i funkcje poznawcze za pomocą pytań dotyczących orientacji, pamięci i zdolności matematycznych. (Mini-Mental State Examination; MMSE): Opis: MMSE, szeroko stosowane do oceny funkcji poznawczych, obejmuje takie dziedziny, jak orientacja, rejestracja, uwaga, obliczenia, zapamiętywanie, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne. (Przyrząd do badania zdolności poznawczych; CASI): Opis: CASI, kompleksowe narzędzie, ocenia uwagę, koncentrację, orientację, pamięć krótkotrwałą, język i konstrukcję wizualną. Punktacja: Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze. Do identyfikacji różnych poziomów upośledzenia funkcji poznawczych można zastosować określone wartości graniczne. |
Dwa tygodnie przed interwencją
|
|
Objawy psychiczne i behawioralne
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed interwencją
|
Użyj NPI lub innych mentalnych skal behawioralnych, które są bardziej odpowiednie dla starszych Rizhao NPI (Inwentarz Neuropsychiatryczny): Opis: NPI jest narzędziem przeznaczonym do oceny zachowań neuropsychiatrycznych, szczególnie u osób starszych. Obejmuje różne dziedziny, takie jak halucynacje, stany lękowe, depresja, bezsenność itp., zapewniając wgląd w objawy behawioralne ocenianej osoby. Punktacja: Każda domena ma odpowiednią punktację, a łączny wynik pomaga ocenić nasilenie objawów neuropsychiatrycznych. |
Dwa tygodnie przed interwencją
|
|
funkcje życia codziennego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed interwencją
|
Mierzone za pomocą skali Pap i IADL. Indeks Barthela: Opis: Indeks Barthel ocenia aktywność jednostki w życiu codziennym i zdolności do samoopieki, szczególnie w placówkach rehabilitacyjnych i stacjonarnych. Obejmuje podstawowe czynności, takie jak jedzenie, kąpiel, ubieranie się, toaleta itp. Punktacja: Każdemu działaniu przypisuje się określoną punktację, a łączny wynik służy do oceny ogólnych zdolności jednostki do samoopieki. Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności codziennego życia. IADL (instrumentalne czynności życia codziennego): Opis: IADL służy do oceny bardziej złożonych umiejętności życia codziennego, takich jak robienie zakupów, gotowanie, korzystanie z telefonu, zarządzanie finansami itp. Umiejętności te odzwierciedlają poziom niezależności jednostki w środowisku społecznym i domowym. Punktacja: Wyniki IADL służą do oceny możliwości jednostki w bardziej złożonych czynnościach. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze niezależne zdolności. |
Dwa tygodnie przed interwencją
|
|
funkcja ruchu ciała
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed interwencją
|
Siła uścisku dłoni: Opis: Siła uścisku dłoni to test oceniający siłę mięśni dłoni danej osoby, zwykle mierzoną za pomocą dynamometru ręcznego. Stojak na jedną nogę: Opis: Stanie na jednej nodze to test oceniający równowagę i stabilność, zazwyczaj wymagający od osoby stania na jednej nodze przez pewien czas, aby sprawdzić kontrolę nad środkiem ciężkości. Pięć razy w pozycji siedzącej i stojącej: Opis: Test ten ocenia siłę kończyn dolnych i zdolność wstawania, wymagając od osoby pięciokrotnego wstawania i siadania w celu sprawdzenia siły i koordynacji mięśni. Upłynął czas i działa: Opis: Timed Up and Go to test oceniający równowagę dynamiczną i zdolność chodzenia. Wymaga od pacjenta wstania z krzesła, przejścia pewnej odległości, a następnie powrotu i usiąść. Prędkość chodzenia: Opis: Testy prędkości chodu oceniają prędkość danej osoby podczas chodzenia, służąc jako ważny wskaźnik zdolności do codziennej aktywności i jakości życia. |
Dwa tygodnie przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-SV(I)-20220016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .