- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06214962
Omfattende demenshåndtering: Fra translationel medicin til innovativ pleje
Omfattende demenshåndtering: Fra translationel medicin til innovativ pleje - innovativ plejemodel for plejecentre og daginstitutioner: Udvikling af klassifikationsstandard for præcisionspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
(1) Bekræftelse af kursusindhold: (A) I forlængelse af resultaterne af ekspertmødet i første fase vil eksperter inden for forskellige områder blive opdelt i grupper for at danne en "aktivitetsplanlægningsgruppe" (såsom humaniora og samfund, psykologi, medicinsk personale , familiemedlemmer til demens osv.), og baseret på empirisk forskning (type, tid, frekvens osv.) som et planlægningsgrundlag for at udvikle plejeplaner for forskellige typer af demenscentre i lokalsamfundet og verificere deres effektivitet.
Ifølge empirisk forskning, såsom for forskellige typer (demens eller blandet type) af højborge eller solskin, planlæg obligatoriske (fælles aktivitet) kurser og planlæg valgfrie aktivitetskurser i henhold til forskellige egenskaber eller behov, såsom:
- Fælles obligatoriske aktiviteter: fysisk konditionstræning, kognitiv træning, fysisk kondition kombineret med kognition osv., og planlæg doseringen (intensitet, hver gang og ugentlig frekvens osv.) efter de lave, mellemstore og høje forskelle i fysisk kondition;
- Valgfrie aktivitetskurser: Overvejelse af de ældre attributter for hver tjenestested for at planlægge "gruppe fælles valgfri" og "individuelle valgfri" aktiviteter, såsom: integrering af yndlingsmusikelementer og nostalgiske elementer af personlig livserfaring i "daglige aktiviteter" De vigtigste aktiviteter ( såsom: plantning/havearbejde, madlavning, indkøb eller udflugt mv.
(B) Anmode om og etablere en forbindelses- og samarbejdsmodel mellem samfundstjenesteorganisationen og omgivende ressourcer (såsom klinikker, fonde, frivillige grupper, universiteter osv.) Deltag i fællesskab i plejeplanen for dette servicebureau.
Forskerteamet udvikler modulopbyggede kurser og etablerer en professionel lærergruppe for hvert modul til at levere undervisningsmaterialer til servicesteder og personaleuddannelse.
(A) I forlængelse af resultaterne af ekspertmødet i første fase vil eksperter inden for forskellige områder blive opdelt i grupper for at danne en "aktivitetsplanlægningsgruppe" (såsom humaniora og samfund, psykologi, medicinsk personale, familiemedlemmer til demens osv. .), og baseret på empirisk forskning (type, tid, hyppighed osv.) som et planlægningsgrundlag for at udvikle plejeplaner for forskellige typer af lokale demensservicesteder og verificere deres effektivitet.
Ifølge empirisk forskning, såsom for forskellige typer (demens eller blandet type) af højborge eller solskin, planlæg obligatoriske (fælles aktivitet) kurser og planlæg valgfrie aktivitetskurser i henhold til forskellige egenskaber eller behov, såsom:
- Fælles obligatoriske aktiviteter: fysisk konditionstræning, kognitiv træning, fysisk kondition kombineret med kognition osv., og planlæg doseringen (intensitet, hver gang og ugentlig frekvens osv.) efter de lave, mellemstore og høje forskelle i fysisk kondition;
- Valgfrie aktivitetskurser: Overvejelse af de ældre attributter for hver tjenestested for at planlægge "gruppe fælles valgfri" og "individuelle valgfri" aktiviteter, såsom: integrering af yndlingsmusikelementer og nostalgiske elementer af personlig livserfaring i "daglige aktiviteter" De vigtigste aktiviteter ( såsom: plantning/havearbejde, madlavning, indkøb eller udflugt mv.
(B) Anmode om og etablere en forbindelses- og samarbejdsmodel mellem samfundstjenesteorganisationen og omgivende ressourcer (såsom klinikker, fonde, frivillige grupper, universiteter osv.) Deltag i fællesskab i plejeplanen for dette servicebureau.
(C) Forskerteamet udvikler modulære kurser og etablerer en professionel lærergruppe for hvert modul til at levere undervisningsmaterialer til servicesteder og træning af personalestyrke.
(2) Dataindsamlingstrin Efter højborgen og Rizhao blev enige om at samarbejde med "Eksperternes forslag om justering af læseplaner", blev den første dataindsamling udført, og derefter blev den nye læseplansjustering udført i tre måneder, og derefter to data indsamlinger blev gennemført. Forskerne gennemførte mindst tre til fire gange på disse højborge og Rizhao dataindsamling (Den første komplette dataindsamling er afsluttet inden for en til to uger før den formelle justering af kurset; anden gang indsamles inden for to uger efter kurset er implementeret i tre måneder, tredje gang er 6 måneder efter start af implementering, fjerde gang indsamlet 9-12 måneder efter start af implementering.
(3) Beskrivelse af dataindsamlingsrollen for forskerne i dette projekt: Objekterne for dataindsamling er de ældre, deres familier og omsorgspersoner i baserne og Rizhao. Forskerteamet kommer kun med forslag til de kurser i de institutioner, der er villige til at deltage, og kommer med forslag til gennemførelse af kursusaktiviteter med det personale, der oprindeligt har booket kurserne. Det er ikke projektet, der sender folk til basen eller direkte leder aktiviteterne i Rizhao. Forskerne i dette projekt er facilitator af kursusaktiviteter og dataindsamler eller evaluator af effektivitetspunkter.
(4) Objekter og indhold af dataindsamling i højborge og Rizhao Dataindsamlingsindhold for de ældre, deres familiemedlemmer og plejepersonale i basen og Rizhao, bortset fra dataindsamlingsindholdet i den første fase. Derudover for at have en mere omfattende forståelse af ændringerne i de ældres præstationer, vil funktionerne i følgende tabel 2. blive samlet igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li-Jiun Liaw
- Telefonnummer: 2663 +88673121101
- E-mail: lijili@kmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807057
- Rekruttering
- Lih-Jiun Liaw
-
Kontakt:
- Lih Jiun Liaw, Doctor of Philosophy (Ph.D.)
- Telefonnummer: 2663 (07)3121101/2663
- E-mail: lijili@kmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekrutter de ældste (og deres familiemedlemmer) i samfundsbaser og Rizhao-centre, plejere af baser og Rizhao-centre.
Ekskluderingskriterier:
- Fordi planen håber at gennemføre en omfattende opgørelse/opsporing af ældres demens- og handicapstatus i demenshøjborgen og Rizhao Center, medmindre forsøgspersonerne ikke ønsker at deltage i forskningen, er der ingen betingelser for sagsplanlægning i denne plan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: To uger før intervention
|
Herunder køn, alder, højde, vægt, civilstand, uddannelsesniveau, Køn: Dette vedrører deltagerens biologiske køn og kan identificeres som enten mand eller kvinde. Alder: Repræsenterer deltagerens alder, typisk målt i år. Højde: Deltagerens højde, typisk målt i centimeter eller tommer. Vægt: Deltagerens vægt, typisk målt i kilogram eller pund. Civilstand: Beskriver deltagerens nuværende civilstand, såsom gift, ugift, skilt mv. Uddannelsesniveau: Dette angiver deltagerens uddannelsesniveau, herunder grader eller andre uddannelsesmæssige kvalifikationer. Medicinske tilstande: Beskriver deltagerens helbredstilstand, som kan omfatte tidligere sygehistorie, aktuelle sygdomme eller kroniske tilstande. |
To uger før intervention
|
kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: To uger før intervention
|
(SPMSQ - Short Portable Mental Status Questionnaire): Beskrivelse: SPMSQ, et kortfattet kognitivt screeningsværktøj, vurderer hukommelse og kognitiv funktion via spørgsmål om orientering, hukommelse og matematiske evner. (Mini-Mental State Examination; MMSE): Beskrivelse: MMSE, der er meget brugt til kognitiv funktionsvurdering, dækker domæner som orientering, registrering, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog og visuospatiale færdigheder. (Cognitive Abilities Screening Instrument; CASI): Beskrivelse: CASI, et omfattende værktøj, vurderer opmærksomhed, koncentration, orientering, korttidshukommelse, sprog og visuel konstruktion. Scoring: Scoringer kan variere fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Specifikke cutoff-score kan bruges til at identificere forskellige niveauer af kognitiv svækkelse. |
To uger før intervention
|
Psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: To uger før intervention
|
Brug NPI eller andre mentale adfærdsskalaer, der er mere egnede til Rizhao ældre NPI (Neuropsychiatric Inventory): Beskrivelse: NPI er et værktøj designet til at vurdere neuropsykiatrisk adfærd, især hos ældre. Den dækker forskellige domæner såsom hallucinationer, angst, depression, søvnløshed osv., og giver indsigt i den vurderede individs adfærdssymptomer. Scoring: Hvert domæne har tilsvarende score, og en samlet score hjælper med at vurdere sværhedsgraden af neuropsykiatriske symptomer. |
To uger før intervention
|
dagligdags funktioner
Tidsramme: To uger før intervention
|
Målt ved Pap-skala og IADL. Barthel-indeks: Beskrivelse: Barthel-indekset vurderer en persons aktiviteter i dagligdagen og egenomsorgsevner, især i rehabiliterings- og beboelsesmiljøer. Det inkluderer basale aktiviteter som at spise, bade, klæde sig på, toiletbesøg osv. Scoring: Hver aktivitet tildeles specifikke scores, og den samlede score bruges til at evaluere den enkeltes overordnede egenomsorgsevner. Højere score indikerer bedre daglige livsfærdigheder. IADL (Instrumental Activities of Daily Living): Beskrivelse: IADL bruges til at vurdere mere komplekse dagligdagsfærdigheder, såsom indkøb, madlavning, brug af telefonen, håndtering af økonomi osv. Disse færdigheder afspejler et individs niveau af uafhængighed i sociale og hjemmemiljøer. Scoring: IADL-scoringer bruges til at evaluere individets evner i disse mere komplekse aktiviteter. Højere score indikerer stærkere selvstændige evner. |
To uger før intervention
|
kropsbevægelsesfunktion
Tidsramme: To uger før intervention
|
Håndgrebsstyrke: Beskrivelse: Håndgrebsstyrke er en test til at vurdere en persons håndmuskelstyrke, normalt målt ved hjælp af et hånddynamometer. Enkeltbensstativ: Beskrivelse: Enkeltbensstativ er en test til at vurdere balance og stabilitet, hvilket typisk kræver, at individet står på et ben i en vis varighed for at teste deres kontrol over tyngdepunktet. Fem gange sidde-til-stående: Beskrivelse: Denne test vurderer underekstremiteternes styrke og evnen til at stå op, hvilket kræver, at individet står op og sætter sig ned fem gange for at teste muskelstyrke og koordination. Timed Up and Go: Beskrivelse: Timed Up and Go er en test, der vurderer dynamisk balance og gangevne. Det kræver, at den enkelte rejser sig fra en stol, går et stykke og derefter vender tilbage for at sætte sig ned. Ganghastighed: Beskrivelse: Ganghastighedstest vurderer individets hastighed under gang, og fungerer som en vigtig indikator for daglig aktivitetsevne og livskvalitet. |
To uger før intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20220016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .