- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06214962
Gestione completa della demenza: dalla medicina traslazionale alle cure innovative
Gestione completa della demenza: dalla medicina traslazionale all'assistenza innovativa - Modello di assistenza innovativo per centri di assistenza comunitari e centri diurni: sviluppo di uno standard di classificazione per l'assistenza di precisione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
(1) Conferma del contenuto del corso: (A) Continuando i risultati della riunione di esperti della prima fase, gli esperti in vari campi saranno divisi in gruppi per formare un "gruppo di pianificazione del curriculum delle attività" (come scienze umanistiche e società, psicologia, personale medico , familiari di demenza, ecc.) e sulla base di ricerche empiriche (tipologia, tempo, frequenza, ecc.) come base di pianificazione per sviluppare piani di assistenza per diversi tipi di luoghi di servizio comunitario per la demenza e verificarne l'efficacia.
Secondo la ricerca empirica, ad esempio per diversi tipi (demenza o tipo misto) di roccaforti o sole, pianificare corsi obbligatori (attività comuni) e pianificare corsi di attività facoltative in base a diversi attributi o bisogni, come ad esempio:
- Attività obbligatorie comuni: esercizio di forma fisica, allenamento cognitivo, forma fisica combinata con cognizione, ecc., e pianificare il dosaggio (intensità, ogni volta e frequenza settimanale, ecc.) in base alle differenze basse, medie e alte di forma fisica;
- Corsi di attività facoltative: Considerare gli attributi più antichi di ciascun luogo di servizio per pianificare attività "facoltative comuni di gruppo" e "facoltative individuali", come ad esempio: integrare elementi musicali preferiti ed elementi nostalgici dell'esperienza di vita personale nelle "attività della vita quotidiana" Le attività principali ( come: piantare/giardinare, cucinare, fare la spesa o uscire, ecc.
(B) Sollecitare e stabilire un modello di connessione e cooperazione tra l'organizzazione di servizio alla comunità e le risorse circostanti (come cliniche, fondazioni, gruppi di volontariato, università, ecc.) Partecipare congiuntamente al piano di assistenza di questa agenzia di servizi.
Il gruppo di ricerca sviluppa corsi modulari e istituisce un gruppo di insegnanti professionisti per ciascun modulo per fornire materiale didattico per le sedi di servizio e formazione del personale.
(A) Continuando i risultati della riunione di esperti della prima fase, gli esperti in vari campi saranno divisi in gruppi per formare un "gruppo di pianificazione del curriculum delle attività" (come discipline umanistiche e sociali, psicologia, personale medico, familiari di malati di demenza, ecc. .), e basato sulla ricerca empirica (tipologia, tempo, frequenza, ecc.) come base di pianificazione per sviluppare piani di assistenza per diversi tipi di luoghi di servizio comunitario per la demenza e verificarne l'efficacia.
Secondo la ricerca empirica, ad esempio per diversi tipi (demenza o tipo misto) di roccaforti o sole, pianificare corsi obbligatori (attività comuni) e pianificare corsi di attività facoltative in base a diversi attributi o bisogni, come ad esempio:
- Attività obbligatorie comuni: esercizio di forma fisica, allenamento cognitivo, forma fisica combinata con cognizione, ecc., e pianificare il dosaggio (intensità, ogni volta e frequenza settimanale, ecc.) in base alle differenze basse, medie e alte di forma fisica;
- Corsi di attività facoltative: Considerare gli attributi più antichi di ciascun luogo di servizio per pianificare attività "facoltative comuni di gruppo" e "facoltative individuali", come ad esempio: integrare elementi musicali preferiti ed elementi nostalgici dell'esperienza di vita personale nelle "attività della vita quotidiana" Le attività principali ( come: piantare/giardinare, cucinare, fare la spesa o uscire, ecc.
(B) Sollecitare e stabilire un modello di connessione e cooperazione tra l'organizzazione di servizio alla comunità e le risorse circostanti (come cliniche, fondazioni, gruppi di volontariato, università, ecc.) Partecipare congiuntamente al piano di assistenza di questa agenzia di servizi.
(C) Il gruppo di ricerca sviluppa corsi modulari e istituisce un gruppo di insegnanti professionisti per ciascun modulo per fornire materiale didattico per i siti di servizio e formazione sull'empowerment del personale.
(2) Fasi di raccolta dati Dopo che la roccaforte e Rizhao hanno accettato di collaborare con il "Suggerimento degli esperti sull'adeguamento del curriculum", è stata effettuata la prima raccolta dati, quindi il nuovo adeguamento del curriculum è stato effettuato per tre mesi, e poi due dati sono state effettuate raccolte. I ricercatori hanno condotto almeno tre o quattro volte su queste roccaforti e sulla raccolta dati Rizhao (la prima raccolta dati completa viene completata entro una o due settimane prima dell'adeguamento formale del corso; la seconda volta viene raccolta entro due settimane dall'implementazione del corso per tre mesi; la terza volta 6 mesi dopo l'inizio dell'attuazione; la quarta volta 9-12 mesi dopo l'inizio dell'attuazione.
(3) Descrizione del ruolo di raccolta dati dei ricercatori di questo progetto: Gli oggetti della raccolta dati sono gli anziani, le loro famiglie e gli operatori sanitari nelle basi e a Rizhao. Il gruppo di ricerca fornisce solo suggerimenti sui corsi nelle istituzioni che desiderano partecipare e fornisce suggerimenti sulla realizzazione delle attività del corso con il personale che ha originariamente prenotato i corsi. Non è il progetto che invia le persone alla base o guida direttamente le attività a Rizhao. I ricercatori di questo progetto sono facilitatori delle attività del corso e raccoglitori di dati o valutatori di elementi di efficacia.
(4) Oggetti e contenuti della raccolta dati nelle roccaforti e a Rizhao Contenuto della raccolta dati degli anziani, dei loro familiari e degli operatori sanitari nella base e a Rizhao, ad eccezione del contenuto della raccolta dati della prima fase Inoltre, per avere Per una comprensione più completa dei cambiamenti nelle prestazioni degli anziani, verranno raccolte nuovamente le funzioni nella seguente tabella 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Li-Jiun Liaw
- Numero di telefono: 2663 +88673121101
- Email: lijili@kmu.edu.tw
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807057
- Reclutamento
- Lih-Jiun Liaw
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Contatto:
- Lih Jiun Liaw, Doctor of Philosophy (Ph.D.)
- Numero di telefono: 2663 (07)3121101/2663
- Email: lijili@kmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reclutare gli anziani (e i loro familiari) nelle basi comunitarie e nei centri Rizhao, gli operatori sanitari delle basi e dei centri Rizhao.
Criteri di esclusione:
- Poiché il piano spera di condurre un ampio inventario/rilevamento dello stato di demenza e disabilità degli anziani nella roccaforte della demenza e nel Centro Rizhao, a meno che i soggetti non vogliano unirsi alla ricerca, non ci sono condizioni per la pianificazione dei casi in questo piano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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informazioni di base
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'intervento
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Inclusi sesso, età, altezza, peso, stato civile, livello di istruzione, Genere: Ciò riguarda il genere biologico del partecipante e può essere identificato come maschio o femmina. Età: Rappresenta l'età del partecipante, generalmente misurata in anni. Altezza: L'altezza del partecipante, generalmente misurata in centimetri o pollici. Peso: Il peso del partecipante, generalmente misurato in chilogrammi o libbre. Stato civile: Descrive lo stato civile attuale del partecipante, ad esempio sposato, non sposato, divorziato, ecc. Livello di istruzione: Ciò indica il livello di istruzione del partecipante, inclusi titoli di studio o altri titoli di studio. Condizioni mediche: Descrive le condizioni di salute del partecipante, che possono comprendere anamnesi medica passata, malattie attuali o condizioni croniche. |
Due settimane prima dell'intervento
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valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'intervento
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(SPMSQ - Short Portable Mental Status Questionnaire): Descrizione: SPMSQ, uno strumento di screening cognitivo conciso, valuta la memoria e la funzione cognitiva tramite domande su orientamento, memoria e abilità matematiche. (Mini-Mental State Examination; MMSE): Descrizione: MMSE, ampiamente utilizzato per la valutazione delle funzioni cognitive, copre domini come orientamento, registrazione, attenzione, calcolo, richiamo, linguaggio e abilità visuospaziali. (Strumento di screening delle abilità cognitive; CASI): Descrizione: CASI, uno strumento completo, valuta l'attenzione, la concentrazione, l'orientamento, la memoria a breve termine, il linguaggio e la costruzione visiva. Punteggio: i punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. Punteggi limite specifici possono essere utilizzati per identificare diversi livelli di deterioramento cognitivo. |
Due settimane prima dell'intervento
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Sintomi psichiatrici e comportamentali
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'intervento
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Utilizza NPI o altre scale comportamentali mentali più adatte agli anziani Rizhao NPI (Inventario Neuropsichiatrico): Descrizione: L'NPI è uno strumento progettato per valutare i comportamenti neuropsichiatrici, in particolare negli anziani. Copre vari ambiti come allucinazioni, ansia, depressione, insonnia, ecc., fornendo approfondimenti sui sintomi comportamentali dell'individuo valutato. Punteggio: ciascun dominio ha punteggi corrispondenti e un punteggio totale aiuta a valutare la gravità dei sintomi neuropsichiatrici. |
Due settimane prima dell'intervento
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funzioni della vita quotidiana
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'intervento
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Misurato mediante scala Pap e IADL. Indice Barthel: Descrizione: L'indice Barthel valuta le attività della vita quotidiana e le capacità di cura di sé di un individuo, soprattutto in contesti riabilitativi e di assistenza residenziale. Comprende attività di base come mangiare, lavarsi, vestirsi, andare in bagno, ecc. Punteggio: a ciascuna attività vengono assegnati punteggi specifici e il punteggio totale viene utilizzato per valutare le capacità complessive di auto-cura dell'individuo. I punteggi più alti indicano migliori capacità di vita quotidiana. IADL (Attività strumentali della vita quotidiana): Descrizione: IADL viene utilizzato per valutare abilità della vita quotidiana più complesse, come fare la spesa, cucinare, usare il telefono, gestire le finanze, ecc. Queste abilità riflettono il livello di indipendenza di un individuo nel contesto sociale e domestico. Punteggio: i punteggi IADL vengono utilizzati per valutare le capacità dell'individuo in queste attività più complesse. Punteggi più alti indicano abilità indipendenti più forti. |
Due settimane prima dell'intervento
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funzione del movimento del corpo
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'intervento
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Forza della presa della mano: Descrizione: La forza della presa della mano è un test per valutare la forza muscolare della mano di un individuo, solitamente misurata utilizzando un dinamometro manuale. Supporto a gamba singola: Descrizione: il supporto su una gamba sola è un test per valutare l'equilibrio e la stabilità, che in genere richiede all'individuo di stare in piedi su una gamba per un certo periodo per testare il controllo del centro di gravità. Cinque volte Sit-to-Stand: Descrizione: questo test valuta la forza degli arti inferiori e la capacità di alzarsi in piedi, richiedendo all'individuo di alzarsi e sedersi cinque volte per testare la forza muscolare e la coordinazione. Cronometrato e vai: Descrizione: Timed Up and Go è un test che valuta l'equilibrio dinamico e la capacità di camminare. Richiede all'individuo di alzarsi da una sedia, camminare per una certa distanza e poi tornare a sedersi. Velocità di camminata: Descrizione: I test sulla velocità di camminata valutano la velocità dell'individuo durante la camminata, fungendo da indicatore importante della capacità di attività quotidiana e della qualità della vita. |
Due settimane prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(I)-20220016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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