- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06215014
Sexuální účinky na krevní tlak s tréninkem rukojetí
Pohlavní vlivy na regulaci krevního tlaku při akutním izometrickém cvičení hmatů po 4 týdnech izometrického tréninku hmatů
Cílem této intervence je porovnat odezvu krevního tlaku mladých žen a mužů na jeden cvik statického úchopu před a po tréninku statického úchopu (4 týdny).
Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Liší se účinky cvičení statického držení rukou na snížení krevního tlaku u mladých žen a mužů?
- Které faktory vysvětlují účinky statického tréninku úchopů na snížení krevního tlaku a možné rozdíly mezi pohlavími? Je to zlepšené rozšíření krevních cév? Jde o snížené tuhnutí cév? Je to snížená reakce na boj nebo útěk, která má za následek nižší srdeční frekvenci a krev pumpovanou srdcem do cév? Vše výše uvedené?
- Které faktory regulují odezvu krevního tlaku během a bezprostředně po jediném cvičení statického držení rukou?
Všichni účastníci budou požádáni, aby:
- Navštivte laboratoř a proveďte statické cvičení úchopu – první návštěva;
- Účastníci budou náhodně rozděleni (jako když si hodíte mincí) do cvičení se statickým úchopem nebo do fáze bez cvičení, přičemž každá fáze bude trvat čtyři týdny. Další podmínku (rukojeť nebo bez rukojeti) účastníci absolvují také po splnění první čtyřtýdenní podmínky
- Vraťte se do laboratoře po absolvování nácviku statického úchopu a žádného školení k provedení cvičení statického úchopu z první návštěvy.
Vyšetřovatelé porovnají odezvu krevního tlaku účastníků na jeden statický výkon při cvičení držadel po tréninku s jejich vlastní odpovědí krevního tlaku na stejnou zátěž po období bez tréninku.
Přehled studie
Detailní popis
Hypertenze je stále předním ovlivnitelným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a tichým nezávislým prediktorem úmrtí ze všech příčin na celém světě. Prognózy pro USA naznačují, že u 41 % dospělých se do roku 2030 vyvine hypertenze. Je tedy klinicky relevantní optimalizovat intervence zaměřené na prevenci a řízení hypertenze.
Izometrický trénink úchopů je příslibem zmírnění rostoucí prevalence hypertenze u zdravých dospělých. Tuto formu cvičebního tréninku lze provádět doma, vyžaduje méně časových investic ve srovnání s konvenčním tréninkem a vyžaduje pouze jeden kus levného vybavení. Je zajímavé, že některé, ale ne všechny studie naznačují, že izometrický trénink úchopu přináší u mladých zdravých mužů lepší antihypertenzní účinky ve srovnání s jejich ženskými protějšky. Mechanismy, které stojí za antihypertenzními účinky izometrického tréninku úchopu, musí být ještě stanoveny. Mezi možné kandidáty patří: 1) zvýšení kardioovagální modulace a 2) zvýšení endoteliální vazodilatace závislé na oxidu dusnatém spojené se snížením tuhosti arterií.
Pochopení regulace krevního tlaku (BP) na akutní izometrické cvičení rukojeti by poskytlo cenný mechanický pohled na možné antihypertenzní účinky této formy tréninku závislé na pohlaví, vzhledem k tomu, že akutní reakce se pravděpodobně promítnou do adaptace na antihypertenzní trénink. Ve skutečnosti u zdravých mladých dospělých bylo prokázáno, že akutní záchvat izometrického cvičení držení rukou vyvolává u mužů ve srovnání s ženami vyšší krevní tlak ihned po ukončení cvičení. Vzhledem k tomu, že vyšší hypertenzní reakce na akutní izometrické cvičení úchopu jsou spojeny s větším snížením klidového TK po izometrickém tréninku úchopu, mohlo by to vysvětlit větší antihypertenzní účinky hlášené u mladých mužů. Důležité je, že mladé ženy jsou obecně méně únavné izometrickým cvičením hmatů prováděným se stejnou relativní intenzitou než muži. Tento rozdíl mezi pohlavími ve svalové únavnosti souvisí s větší svalovou hmotou a silou mužů, což vede k vyšším intramuskulárním tlakům, které stlačují krmné tepny, ale také k menším přírůstkům krevního tlaku u žen při cvičení. Důležité je, že není známo, zda tento rozdíl mezi pohlavími v únavnosti a krevním tlaku během akutního izometrického cvičení úchopu omezuje potenciál adaptací souvisejících s krevním tlakem na trénink úchopů u žen. Kromě toho mladé ženy také vykazují rychlejší zotavení krevního tlaku po akutním izometrickém cvičení úchopu než jejich mužské protějšky. Mechanicky je toto rychlejší zotavení zčásti přičítáno rychlejší kardioovagální reaktivaci a vyššímu zvýšení citlivosti baroreflexu pozorovanému u žen, ale ne u mužů. Není však známo, zda k této zjevně rychlejší obnově krevního tlaku u žen po hypertenzním stimulu přispívají další regulační mechanismy, jako je zvýšení endoteliální vazodilatace zprostředkované oxidem dusnatým nebo snížení sympatického odtoku do krevních cév. Kromě toho je souhra krevního toku a dynamiky baroreflexu během izometrického cvičení úchopu velkou neznámou, což může poskytnout cenný pohled na regulaci krevního tlaku po ukončení cvičení.
Konkrétní cíle této studie jsou proto trojí:
Cíl 1 – Zkoumat, zda jsou účinky 4týdenního izometrického tréninku hmatů na regulaci TK až po únavný záchvat izometrického cvičení hmatů závislé na pohlaví u mladých zdravých dospělých s normálním TK
Cíl 2 - Zjistit, zda jsou reakce krevního tlaku závislé na pohlaví během a po únavném cvičení izometrického držení rukou při 30% maximální dobrovolné kontrakci u zdravých mladých dospělých s normálním krevním tlakem;
Cíl 3 - Zjistit vliv pohlaví na regulační mechanismy krevního tlaku, včetně autonomní a vaskulární funkce srdce během a po únavném cvičení izometrického držení rukou u zdravých mladých dospělých s normálním TK.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
- UMassachusetts Boston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-40 lety;
- Normální krevní tlak podle definice American Heart Association (<130/90 mmHg);
- BMI < 30 kg/m2;
- Žádné kardiovaskulární rizikové faktory a žádné klinicky diagnostikované kardiovaskulární onemocnění;
- Být rekreačně aktivní (≤ 2 dny strukturované fyzické aktivity);
- Umět mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění (např. onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání), muskuloskeletální (tj. osteoporóza a sarkopenie), metabolické onemocnění (např. diabetes mellitus) a onemocnění ledvin;
- Užívání antihypertenziv nebo jiných vazoaktivních léků a kardioaktivních léků;
- Diagnóza deprese a/nebo úzkostných poruch;
- Dlouhý COVID;
- Být kuřák;
- Být těhotná nebo mít menstruační nepravidelnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink úchopu
Účastníci budou provádět izometrický trénink úchopu 3 dny v týdnu po dobu jednoho měsíce.
|
Účastníci budou trénovat tři dny v týdnu doma po dobu 1 měsíce s použitím spolehlivého a ověřeného digitálního ručního dynamometru (DynX, MD System, Inc., Westerville, USA) v sedě.
Izometrický tréninkový protokol úchopu se bude skládat ze čtyř sérií (2 pro každou ruku) dvouminutových trvalých kontrakcí začínajících na 30 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC) proložených 1minutovými přestávkami (celkem 12 minut).
Na všechny tréninky bude na dálku dohlížet prostřednictvím Zoomu nebo telefonního hovoru člen výzkumného týmu, aby bylo zajištěno dodržování cvičebního předpisu.
Před každým tréninkem budou MVC přehodnoceny ve třech opakováních, každé s odstupem 30 s, aby byl zajištěn přesný předpis cvičení.
Nejvyšší hodnota bude použita pro určení cílové intenzity relace
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou měsíc provádět izometrický trénink úchopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brachiální krevní tlak
Časové okno: "Základní stav, předintervence/oscilometrie", "Do 5 dnů po zákroku/oscilometrie"
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
"Základní stav, předintervence/oscilometrie", "Do 5 dnů po zákroku/oscilometrie"
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: "Výchozí stav, předintervence/ultrasonografie", "Do 5 dnů po zákroku/ultrasonografie"
|
Neinvazivní měření endoteliální funkce
|
"Výchozí stav, předintervence/ultrasonografie", "Do 5 dnů po zákroku/ultrasonografie"
|
|
Střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD)
Časové okno: "Výchozí stav, předintervence/elektrokardiografie", "Do 5 dnů po zákroku/elektrokardiografie"
|
Metrika variability srdeční frekvence v časové oblasti odrážející kardioovagální modulaci
|
"Výchozí stav, předintervence/elektrokardiografie", "Do 5 dnů po zákroku/elektrokardiografie"
|
|
Vysokofrekvenční výkonové pásmo
Časové okno: "Výchozí stav, předintervence/elektrokardiografie", "Do 5 dnů po zákroku/elektrokardiografie"
|
Metrika variability srdeční frekvence spektrální domény odrážející kardioovagální modulaci
|
"Výchozí stav, předintervence/elektrokardiografie", "Do 5 dnů po zákroku/elektrokardiografie"
|
|
Rychlost tepové vlny na karotickém femuru (cfPWV)
Časové okno: "Výchozí stav, předintervence/ultrasonografie", "Do 5 dnů po zákroku/aplanační tonometrie"
|
Centrální arteriální tuhost
|
"Výchozí stav, předintervence/ultrasonografie", "Do 5 dnů po zákroku/aplanační tonometrie"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Izometrický trénink úchopu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan