- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06215014
Efeitos sexuais na pressão arterial com treinamento de preensão manual
Efeitos sexuais na regulação da pressão arterial para exercícios isométricos agudos de preensão manual, após 4 semanas de treinamento isométrico de preensão manual
O objetivo desta intervenção é comparar a resposta da pressão arterial de mulheres e homens jovens a uma única sessão de exercício de preensão manual estática antes e depois do treinamento de preensão manual estática (4 semanas).
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Os efeitos da redução da pressão arterial do treinamento de preensão manual estático são diferentes entre jovens do sexo feminino e masculino?
- Quais fatores explicam os efeitos redutores da pressão arterial do treinamento estático de preensão manual e possíveis diferenças entre os sexos? É uma dilatação melhorada dos vasos sanguíneos? É um enrijecimento reduzido dos vasos sanguíneos? É uma resposta reduzida de luta ou fuga, resultando em uma frequência cardíaca mais baixa e no sangue bombeado pelo coração para os vasos? Todos acima?
- Quais fatores regulam a resposta da pressão arterial durante e imediatamente após uma única sessão de exercício de preensão manual estática?
Todos os participantes serão convidados a:
- Visita ao laboratório para realização de exercício de preensão manual estática – primeira visita;
- Os participantes serão randomizados (como jogar uma moeda) para treinamento de exercícios estáticos de preensão manual ou para uma fase sem exercício, com cada fase durando quatro semanas. Os participantes também completarão a outra condição (preensão manual ou sem preensão manual) após completar a primeira condição de quatro semanas
- Retorne ao laboratório após a conclusão do treinamento de preensão manual estática e nenhum treinamento para realizar o exercício de preensão manual estática da primeira visita.
Os investigadores irão comparar a resposta da pressão arterial dos participantes a uma única sessão estática de exercício de preensão manual após o treinamento com sua própria resposta da pressão arterial à mesma sessão de exercício após o período sem treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão ainda é o principal fator de risco modificável para doenças cardiovasculares e um preditor independente e silencioso de morte por todas as causas em todo o mundo. As projeções para os EUA sugerem que 41% dos adultos desenvolverão hipertensão antes de 2030. Assim, é clinicamente relevante otimizar as intervenções destinadas a prevenir e controlar a hipertensão.
O treinamento isométrico de preensão manual promete mitigar a crescente prevalência de hipertensão em adultos saudáveis. Essa forma de treinamento físico pode ser realizada em casa, requer menos investimento de tempo em comparação ao treinamento convencional e requer apenas um equipamento barato. Curiosamente, alguns estudos, mas não todos, sugerem que o treinamento isométrico de preensão manual produz efeitos anti-hipertensivos superiores em jovens saudáveis do sexo masculino em comparação com as mulheres. Os mecanismos por trás dos efeitos anti-hipertensivos do treinamento isométrico de preensão manual ainda não foram determinados. Os possíveis candidatos incluem: 1) aumento na modulação cardiovagal e 2) aumento na vasodilatação endotelial dependente do óxido nítrico juntamente com reduções na rigidez arterial.
A compreensão da regulação da pressão arterial (PA) no exercício isométrico agudo de preensão manual forneceria informações mecanísticas valiosas sobre os possíveis efeitos anti-hipertensivos desta forma de treinamento, dependentes do sexo, uma vez que as respostas agudas provavelmente se traduzem em adaptações ao treinamento anti-hipertensivo. Na verdade, em adultos jovens saudáveis, foi demonstrado que uma sessão aguda de exercício isométrico de preensão manual evoca uma resposta de pressão arterial mais elevada em homens em comparação com mulheres imediatamente após a cessação do exercício. Dado que respostas hipertensivas mais altas ao exercício isométrico agudo de preensão manual estão associadas a maiores reduções na PA em repouso após o treinamento isométrico de preensão manual, isso poderia explicar os maiores efeitos anti-hipertensivos relatados em jovens do sexo masculino. É importante ressaltar que as mulheres jovens são geralmente menos cansativas aos exercícios isométricos de preensão manual realizados na mesma intensidade relativa do que os homens. Esta diferença entre os sexos na fadiga muscular está relacionada com a maior massa muscular e força dos homens, levando a pressões intramusculares mais elevadas que comprimem as artérias de alimentação, mas também aos menores incrementos na pressão arterial das mulheres para o exercício. É importante ressaltar que não se sabe se essa diferença sexual na fatigabilidade e na pressão arterial durante o exercício isométrico agudo de preensão manual limita o potencial de adaptações relacionadas à pressão arterial ao treinamento de preensão manual em mulheres. Além disso, as mulheres jovens também apresentam uma recuperação mais rápida da PA ao exercício isométrico agudo de preensão manual do que os homens. Mecanisticamente, esta recuperação mais rápida é, em parte, atribuída à reativação cardiovagal mais rápida e aos maiores aumentos na sensibilidade barorreflexa observada nas mulheres, mas não nos homens. No entanto, não se sabe se outros mecanismos reguladores, como aumentos na vasodilatação mediada pelo óxido nítrico endotelial e/ou reduções no fluxo simpático para os vasos sanguíneos, contribuem para esta recuperação aparentemente mais rápida da pressão arterial em mulheres após um estímulo hipertensivo. Além disso, a interação do fluxo sanguíneo e da dinâmica do barorreflexo durante o exercício isométrico de preensão manual é amplamente desconhecida, o que pode fornecer informações valiosas sobre a regulação da pressão arterial após a cessação do exercício.
Portanto, os objetivos específicos deste estudo são três:
Objetivo 1 - Examinar se os efeitos de uma intervenção de treinamento isométrico de preensão manual de 4 semanas na regulação da PA para uma sessão cansativa de exercício isométrico de preensão manual são dependentes do sexo em adultos jovens saudáveis com PA normal
Objetivo 2 - Examinar se as respostas da pressão arterial dependem do sexo durante e após uma sessão cansativa de exercício isométrico de preensão manual com contração voluntária máxima de 30% em adultos jovens saudáveis com pressão arterial normal;
Objetivo 3 - Determinar os efeitos do sexo nos mecanismos regulatórios da pressão arterial, incluindo função cardíaca autonômica e vascular durante e após uma sessão cansativa de exercício isométrico de preensão manual em adultos jovens saudáveis com PA normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- UMassachusetts Boston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades entre 18 e 40 anos;
- Pressão arterial normal conforme definida pela American Heart Association (<130/90 mmHg);
- IMC < 30 kg/m2;
- Sem fatores de risco cardiovascular e sem doença cardiovascular diagnosticada clinicamente;
- Ser recreacionalmente ativo (≤ 2 dias de atividade física estruturada);
- Capaz de falar inglês.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença cardiovascular (por exemplo, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca), musculoesquelética (ou seja, osteoporose e sarcopenia), doença metabólica (por exemplo, diabetes mellitus) e doença renal;
- Tomar medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos vasoativos e medicamentos cardioativos;
- Diagnosticado com depressão e/ou transtornos de ansiedade;
- COVID longo;
- Ser fumante;
- Estar grávida ou ter irregularidades menstruais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de preensão manual
Os participantes realizarão treinamento isométrico de preensão manual 3 dias por semana durante um mês.
|
Os participantes treinarão três dias por semana em casa durante 1 mês usando um dinamômetro digital confiável e validado (DynX, MD System, Inc., Westerville, EUA) na posição sentada.
O protocolo de treinamento isométrico de preensão manual consistirá em quatro séries (2 para cada mão) de contrações sustentadas de dois minutos começando em 30% da contração voluntária máxima (CVM) intercaladas por períodos de descanso de 1 minuto (um total de 12 minutos).
Todas as sessões de treinamento serão supervisionadas remotamente via Zoom ou ligação telefônica por um membro da equipe de pesquisa para garantir o cumprimento da prescrição de exercícios.
Antes de cada sessão de treinamento, os MVCs serão reavaliados em três repetições, cada uma separada por 30 segundos, para garantir uma prescrição precisa do exercício.
O valor mais alto será usado para determinar a intensidade alvo da sessão
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não realizarão treinamento isométrico de preensão manual por um mês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial braquial
Prazo: "Linha de base, pré-intervenção/oscilometria", "No prazo de 5 dias após a intervenção/oscilometria"
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
|
"Linha de base, pré-intervenção/oscilometria", "No prazo de 5 dias após a intervenção/oscilometria"
|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: "Linha de base, pré-intervenção/ultrassonografia", "No prazo de 5 dias após a intervenção/ultrassonografia"
|
Medição não invasiva da função endotelial
|
"Linha de base, pré-intervenção/ultrassonografia", "No prazo de 5 dias após a intervenção/ultrassonografia"
|
|
Raiz quadrada média de diferenças sucessivas (RMSSD)
Prazo: "Linha de base, pré-intervenção/eletrocardiografia", "No prazo de 5 dias após a intervenção/eletrocardiografia"
|
Métrica de variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo refletindo a modulação cardiovagal
|
"Linha de base, pré-intervenção/eletrocardiografia", "No prazo de 5 dias após a intervenção/eletrocardiografia"
|
|
Banda de potência de alta frequência
Prazo: "Linha de base, pré-intervenção/eletrocardiografia", "No prazo de 5 dias após a intervenção/eletrocardiografia"
|
Métrica de variabilidade da frequência cardíaca do domínio espectral refletindo a modulação cardiovagal
|
"Linha de base, pré-intervenção/eletrocardiografia", "No prazo de 5 dias após a intervenção/eletrocardiografia"
|
|
Velocidade da onda de pulso femoral carotídea (cfPWV)
Prazo: "Linha de base, pré-intervenção/ultrassonografia", "No prazo de 5 dias após a intervenção/tonometria de aplanação"
|
Rigidez arterial central
|
"Linha de base, pré-intervenção/ultrassonografia", "No prazo de 5 dias após a intervenção/tonometria de aplanação"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .