- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06215014
Effetti sessuali sulla pressione sanguigna con l'allenamento con l'impugnatura
Effetti sessuali sulla regolazione della pressione sanguigna nell'esercizio acuto con impugnatura isometrica, dopo 4 settimane di allenamento con impugnatura isometrica
L'obiettivo di questo intervento è confrontare la risposta della pressione arteriosa di giovani donne e uomini a un singolo esercizio di impugnatura statica prima e dopo l'allenamento con impugnatura statica (4 settimane).
Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- Gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna derivanti dall’allenamento con esercizi di presa statica sono diversi tra giovani donne e uomini?
- Quali fattori spiegano gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna derivanti dall’allenamento statico con la presa della mano e le possibili differenze tra i sessi? È una migliore dilatazione dei vasi sanguigni? Si tratta di un ridotto irrigidimento dei vasi sanguigni? Si tratta di una risposta di lotta o fuga ridotta che comporta una frequenza cardiaca più bassa e il sangue pompato dal cuore nei vasi? Tutto quanto sopra?
- Quali fattori regolano la risposta della pressione arteriosa durante e immediatamente dopo un singolo esercizio di impugnatura statica?
A tutti i partecipanti verrà chiesto di:
- Visita al laboratorio per eseguire esercizio di presa statica - prima visita;
- I partecipanti verranno randomizzati (come lanciare una moneta) all'allenamento con esercizi di impugnatura statica o ad una fase di non esercizio, con ciascuna fase della durata di quattro settimane. I partecipanti completeranno anche l'altra condizione (impugnatura o nessuna impugnatura) dopo aver completato la prima condizione di quattro settimane
- Ritornare al laboratorio dopo aver completato sia l'addestramento sull'impugnatura statica sia l'assenza di addestramento per eseguire l'esercizio sull'impugnatura statica della prima visita.
I ricercatori confronteranno la risposta della pressione sanguigna dei partecipanti a un singolo periodo di esercizio statico di presa della mano dopo l'allenamento con la propria risposta della pressione sanguigna allo stesso periodo di esercizio dopo il periodo di non allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ipertensione è ancora il principale fattore di rischio modificabile per le malattie cardiovascolari e un silenzioso predittore indipendente di morte per tutte le cause in tutto il mondo. Le proiezioni per gli Stati Uniti suggeriscono che il 41% degli adulti svilupperà ipertensione prima del 2030. Pertanto, è clinicamente rilevante ottimizzare gli interventi volti a prevenire e gestire l’ipertensione.
L’allenamento isometrico con l’impugnatura promette di mitigare la crescente prevalenza dell’ipertensione negli adulti sani. Questa forma di allenamento fisico può essere eseguita a casa, richiede meno investimento di tempo rispetto all'allenamento convenzionale e richiede solo un attrezzo poco costoso. È interessante notare che alcuni studi, ma non tutti, suggeriscono che l’allenamento con la presa isometrica produce effetti antipertensivi superiori nei giovani maschi sani rispetto alle loro controparti femminili. I meccanismi alla base degli effetti antipertensivi dell’allenamento con impugnatura isometrica devono ancora essere determinati. I possibili candidati includono: 1) aumenti della modulazione cardiovagale e 2) aumenti della vasodilatazione endoteliale dipendente dall'ossido nitrico accoppiati con riduzioni della rigidità arteriosa.
La comprensione della regolazione della pressione sanguigna (BP) nell’esercizio isometrico acuto della presa fornirebbe preziose informazioni meccanicistiche sui possibili effetti antipertensivi dipendenti dal sesso di questa forma di allenamento, dato che le risposte acute probabilmente si traducono in adattamenti dell’allenamento antipertensivo. Infatti, in giovani adulti sani, è stato dimostrato che un attacco acuto di esercizio di presa isometrica provoca una risposta pressoria più elevata nei maschi rispetto alle femmine immediatamente dopo la cessazione dell’esercizio. Dato che risposte ipertensive più elevate all’esercizio acuto di presa isometrica sono associate a maggiori riduzioni della pressione arteriosa a riposo dopo l’allenamento con presa isometrica, ciò potrebbe spiegare i maggiori effetti antipertensivi riportati nei giovani maschi. È importante sottolineare che le giovani donne sono generalmente meno affaticabili rispetto agli esercizi di presa isometrica eseguiti con la stessa intensità relativa rispetto ai maschi. Questa differenza sessuale nell'affaticamento muscolare è correlata alla maggiore massa muscolare e alla forza dei maschi che portano a pressioni intramuscolari più elevate che comprimono le arterie di alimentazione, ma anche ai minori incrementi della pressione sanguigna delle femmine durante l'esercizio. È importante sottolineare che non è noto se questa differenza di sesso nell’affaticamento e nella pressione sanguigna durante l’esercizio isometrico acuto con l’impugnatura limiti il potenziale di adattamenti legati alla pressione sanguigna all’allenamento con l’impugnatura nelle femmine. Inoltre, le giovani donne mostrano anche un recupero della pressione arteriosa più rapido durante l’esercizio isometrico acuto con la presa della mano rispetto ai loro colleghi maschi. Meccanicamente, questo recupero più rapido è, in parte, attribuito ad una riattivazione cardiovagale più rapida e ad aumenti più elevati della sensibilità baroriflesso osservati nelle femmine ma non nei maschi. Tuttavia, non è noto se altri meccanismi regolatori, come l’aumento della vasodilatazione endoteliale mediata dall’ossido nitrico e/o la riduzione del deflusso simpatico ai vasi sanguigni, contribuiscano a questo recupero apparentemente più rapido della pressione sanguigna nelle donne dopo uno stimolo ipertensivo. Inoltre, l’interazione del flusso sanguigno e della dinamica del baroriflesso durante l’esercizio con impugnatura isometrica è in gran parte sconosciuta, il che potrebbe fornire preziose informazioni sulla regolazione della pressione sanguigna dopo la cessazione dell’esercizio.
Pertanto, gli obiettivi specifici di questo studio sono tre:
Obiettivo 1 - Esaminare se gli effetti di un intervento di allenamento con impugnatura isometrica di 4 settimane sulla regolazione della pressione arteriosa rispetto a un periodo faticoso di esercizio con impugnatura isometrica sono dipendenti dal sesso in giovani adulti sani con pressione arteriosa normale
Obiettivo 2 - Esaminare se le risposte della pressione arteriosa siano dipendenti dal sesso durante e dopo un esercizio faticoso di esercizio isometrico con la presa della mano al 30% di contrazione volontaria massima in giovani adulti sani con pressione sanguigna normale;
Obiettivo 3 - Determinare gli effetti del sesso sui meccanismi di regolazione della pressione sanguigna, inclusa la funzione cardiaca autonomica e vascolare durante e dopo un esercizio faticoso di esercizio isometrico con la presa della mano in giovani adulti sani con pressione arteriosa normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
- UMassachusetts Boston
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 40 anni;
- Pressione sanguigna normale come definita dall'American Heart Association (<130/90 mmHg);
- BMI < 30 kg/m2;
- Nessun fattore di rischio cardiovascolare e nessuna malattia cardiovascolare diagnosticata clinicamente;
- Essere attivi a livello ricreativo (≤ 2 giorni di attività fisica strutturata);
- In grado di parlare inglese.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie cardiovascolari (ad esempio, malattia coronarica, insufficienza cardiaca), muscolo-scheletriche (ad esempio, osteoporosi e sarcopenia), malattie metaboliche (ad esempio, diabete mellito) e malattie renali;
- Assunzione di farmaci antipertensivi o altri farmaci vasoattivi e farmaci cardioattivi;
- Diagnosi di depressione e/o disturbi d'ansia;
- COVID lungo;
- Essere un fumatore;
- Essere incinta o avere irregolarità mestruali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento sull'impugnatura
I partecipanti eseguiranno un allenamento di impugnatura isometrica 3 giorni a settimana per un mese.
|
I partecipanti si alleneranno tre giorni alla settimana a casa per 1 mese utilizzando un dinamometro digitale affidabile e convalidato (DynX, MD System, Inc., Westerville, USA) in posizione seduta.
Il protocollo di allenamento dell'impugnatura isometrica consisterà in quattro serie (2 per ciascuna mano) di contrazioni sostenute di due minuti a partire dal 30% della contrazione volontaria massima (MVC) intervallate da periodi di riposo di 1 minuto (per un totale di 12 minuti).
Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate da remoto tramite Zoom o telefonata da un membro del team di ricerca per garantire il rispetto della prescrizione degli esercizi.
Prima di ogni sessione di allenamento, gli MVC verranno rivalutati nel corso di tre ripetizioni, ciascuna separata da 30 secondi, per garantire un'accurata prescrizione degli esercizi.
Il valore più alto verrà utilizzato per determinare l'intensità target della sessione
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non eseguiranno l'allenamento con l'impugnatura isometrica per un mese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna brachiale
Lasso di tempo: "Baseline, pre-intervento/oscillometria", "Entro 5 giorni dall'intervento/oscillometria"
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
"Baseline, pre-intervento/oscillometria", "Entro 5 giorni dall'intervento/oscillometria"
|
|
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: "Baseline, pre-intervento/ecografia", "Entro 5 giorni dall'intervento/ecografia"
|
Misurazione non invasiva della funzione endoteliale
|
"Baseline, pre-intervento/ecografia", "Entro 5 giorni dall'intervento/ecografia"
|
|
Radice quadrata media delle differenze successive (RMSSD)
Lasso di tempo: "Baseline, pre-intervento/elettrocardiografia", "Entro 5 giorni dall'intervento/elettrocardiografia"
|
Metrica della variabilità della frequenza cardiaca del dominio temporale che riflette la modulazione cardiovagale
|
"Baseline, pre-intervento/elettrocardiografia", "Entro 5 giorni dall'intervento/elettrocardiografia"
|
|
Banda di potenza ad alta frequenza
Lasso di tempo: "Baseline, pre-intervento/elettrocardiografia", "Entro 5 giorni dall'intervento/elettrocardiografia"
|
Metrica della variabilità della frequenza cardiaca del dominio spettrale che riflette la modulazione cardiovagale
|
"Baseline, pre-intervento/elettrocardiografia", "Entro 5 giorni dall'intervento/elettrocardiografia"
|
|
Velocità dell'onda del polso carotideo femorale (cfPWV)
Lasso di tempo: "Baseline, pre-intervento/ecografia", "Entro 5 giorni dall'intervento/tonometria ad applanazione"
|
Rigidità arteriosa centrale
|
"Baseline, pre-intervento/ecografia", "Entro 5 giorni dall'intervento/tonometria ad applanazione"
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3471
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pressione sanguigna
-
Andrew Hantel, MDNon ancora reclutamentoMieloma multiplo | Cancro al seno triplo negativo | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene Mutation | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CStati Uniti
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.CompletatoAnemia | Condizione della pelle | Sindrome da carenza di blind Qi-BLOODCina
Prove cliniche su Allenamento con impugnatura isometrica
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Chang Gung UniversityCompletato