- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06215014
Efectos del sexo sobre la presión arterial con entrenamiento de agarre manual
Efectos del sexo sobre la regulación de la presión arterial en el ejercicio de agarre isométrico agudo, después de 4 semanas de entrenamiento de agarre isométrico
El objetivo de esta intervención es comparar la respuesta de la presión arterial de mujeres y hombres jóvenes a una sola sesión de ejercicio de agarre estático antes y después del entrenamiento de agarre estático (4 semanas).
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Los efectos reductores de la presión arterial del entrenamiento con ejercicios de agarre estático son diferentes entre mujeres y hombres jóvenes?
- ¿Qué factores explican los efectos reductores de la presión arterial del entrenamiento de agarre estático y las posibles diferencias entre sexos? ¿Es una mejor dilatación de los vasos sanguíneos? ¿Se trata de una reducción del endurecimiento de los vasos sanguíneos? ¿Es una respuesta reducida de lucha o huida que resulta en una frecuencia cardíaca y una disminución de la sangre bombeada por el corazón hacia los vasos? ¿Todo lo anterior?
- ¿Qué factores regulan la respuesta de la presión arterial durante e inmediatamente después de una sola sesión de ejercicio de agarre manual estático?
A todos los participantes se les pedirá que:
- Visita al laboratorio para realizar ejercicio de prensión estática - primera visita;
- Los participantes serán asignados al azar (como lanzar una moneda al aire) a un entrenamiento con ejercicios de agarre estático o a una fase sin ejercicio, y cada fase durará cuatro semanas. Los participantes también completarán la otra condición (con o sin agarre) después de completar la primera condición de cuatro semanas.
- Regrese al laboratorio después de completar el entrenamiento de agarre estático y ningún entrenamiento para realizar el ejercicio de agarre estático de la primera visita.
Los investigadores compararán la respuesta de la presión arterial de los participantes a una sola sesión estática de ejercicio de agarre manual después del entrenamiento con su propia respuesta de la presión arterial a la misma serie de ejercicio después del período sin entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión sigue siendo el principal factor de riesgo modificable de enfermedad cardiovascular y un predictor silencioso e independiente de muerte por todas las causas en todo el mundo. Las proyecciones para Estados Unidos sugieren que el 41% de los adultos desarrollarán hipertensión antes de 2030. Por tanto, es clínicamente relevante optimizar las intervenciones destinadas a prevenir y controlar la hipertensión.
El entrenamiento de agarre isométrico promete mitigar la creciente prevalencia de hipertensión en adultos sanos. Esta forma de entrenamiento físico se puede realizar en casa, requiere menos inversión de tiempo en comparación con el entrenamiento convencional y solo requiere una pieza de equipo económico. Curiosamente, algunos estudios, aunque no todos, sugieren que el entrenamiento de agarre manual isométrico produce efectos antihipertensivos superiores en hombres jóvenes sanos en comparación con sus contrapartes femeninas. Los mecanismos detrás de los efectos antihipertensivos del entrenamiento de agarre manual isométrico aún no se han determinado. Los posibles candidatos incluyen: 1) aumentos en la modulación cardiovagal y 2) aumentos en la vasodilatación endotelial dependiente de óxido nítrico junto con reducciones en la rigidez arterial.
La comprensión de la regulación de la presión arterial (PA) en el ejercicio agudo isométrico de agarre manual proporcionaría una valiosa visión mecanística de los posibles efectos antihipertensivos dependientes del sexo de esta forma de entrenamiento, dado que las respuestas agudas probablemente se traduzcan en adaptaciones del entrenamiento antihipertensivo. De hecho, en adultos jóvenes sanos, se ha demostrado que una sesión aguda de ejercicio isométrico de agarre manual provoca una respuesta de presión arterial más alta en los hombres en comparación con las mujeres inmediatamente después de suspender el ejercicio. Dado que las respuestas hipertensivas más altas al ejercicio agudo de agarre manual isométrico se asocian con mayores reducciones en la PA en reposo después del entrenamiento de agarre manual isométrico, esto podría explicar los mayores efectos antihipertensivos informados en hombres jóvenes. Es importante destacar que las mujeres jóvenes generalmente se fatigan menos ante el ejercicio isométrico de agarre manual realizado con la misma intensidad relativa que los hombres. Esta diferencia sexual en la fatiga muscular se relaciona con la mayor masa muscular y fuerza de los hombres, lo que conduce a presiones intramusculares más altas que comprimen las arterias nutricias, pero también con incrementos más pequeños en la presión arterial de las mujeres para hacer ejercicio. Es importante destacar que se desconoce si esta diferencia de sexo en la fatigabilidad y la presión arterial durante el ejercicio agudo de agarre manual limita el potencial de adaptaciones relacionadas con la presión arterial al entrenamiento de agarre manual en las mujeres. Además, las mujeres jóvenes también exhiben una recuperación más rápida de la PA al ejercicio agudo de agarre manual isométrico que sus homólogos masculinos. Mecánicamente, esta recuperación más rápida se atribuye, en parte, a una reactivación cardiovagal más rápida y a mayores aumentos en la sensibilidad barorrefleja observados en las mujeres pero no en los hombres. Sin embargo, se desconoce si otros mecanismos reguladores, como los aumentos en la vasodilatación mediada por el óxido nítrico endotelial y/o las reducciones en el flujo simpático a los vasos sanguíneos, contribuyen a esta recuperación aparentemente más rápida de la presión arterial en las mujeres después de un estímulo hipertensivo. Además, la interacción del flujo sanguíneo y la dinámica barorrefleja durante el ejercicio isométrico de agarre manual se desconoce en gran medida, lo que podría proporcionar información valiosa sobre la regulación de la presión arterial después de la interrupción del ejercicio.
Por tanto, los objetivos específicos de este estudio son tres:
Objetivo 1: examinar si los efectos de una intervención de entrenamiento de agarre manual isométrico de 4 semanas sobre la regulación de la PA en una sesión fatigante de ejercicio de agarre manual isométrico dependen del sexo en adultos jóvenes sanos con PA normal
Objetivo 2: examinar si las respuestas de la presión arterial dependen del sexo durante y después de una sesión fatigante de ejercicio de agarre isométrico con una contracción voluntaria máxima del 30% en adultos jóvenes sanos con presión arterial normal;
Objetivo 3: determinar los efectos del sexo sobre los mecanismos reguladores de la presión arterial, incluida la función vascular y autonómica cardíaca durante y después de una sesión fatigante de ejercicio isométrico de agarre manual en adultos jóvenes sanos con PA normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- UMassachusetts Boston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18-40 años;
- Presión arterial normal según la definición de la Asociación Estadounidense del Corazón (<130/90 mmHg);
- IMC < 30 kg/m2;
- Sin factores de riesgo cardiovascular ni enfermedad cardiovascular clínicamente diagnosticada;
- Ser recreativamente activo (≤ 2 días de actividad física estructurada);
- Capaz de hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con enfermedad cardiovascular (por ejemplo, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca), musculoesquelética (es decir, osteoporosis y sarcopenia), enfermedad metabólica (por ejemplo, diabetes mellitus) y enfermedad renal;
- Tomar medicamentos antihipertensivos u otros medicamentos vasoactivos y medicamentos cardioactivos;
- Diagnosticado con depresión y/o trastornos de ansiedad;
- COVID largo;
- Ser fumador;
- Estar embarazada o tener irregularidades menstruales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de agarre
Los participantes realizarán un entrenamiento de agarre manual isométrico 3 días a la semana durante un mes.
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Los participantes entrenarán tres días a la semana en casa durante 1 mes utilizando un dinamómetro de empuñadura digital confiable y validado (DynX, MD System, Inc., Westerville, EE. UU.) en posición sentada.
El protocolo de entrenamiento de agarre manual isométrico constará de cuatro series (2 para cada mano) de contracciones sostenidas de dos minutos comenzando con el 30% de la contracción voluntaria máxima (MVC) intercaladas con períodos de descanso de 1 min (un total de 12 min).
Todas las sesiones de entrenamiento serán supervisadas de forma remota a través de Zoom o llamada telefónica por un miembro del equipo de investigación para garantizar el cumplimiento de la prescripción de ejercicio.
Antes de cada sesión de entrenamiento, los MVC se volverán a evaluar en tres repeticiones, cada una separada por 30 segundos, para garantizar una prescripción de ejercicio precisa.
El valor más alto se utilizará para determinar la intensidad objetivo de la sesión.
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Sin intervención: Control
Los participantes no realizarán entrenamiento de agarre manual isométrico durante un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial braquial
Periodo de tiempo: "Valor inicial, preintervención/oscilometría", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/oscilometría"
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Presión arterial sistólica y diastólica.
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"Valor inicial, preintervención/oscilometría", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/oscilometría"
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: "Valor inicial, preintervención/ultrasonografía", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/ultrasonografía"
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Medición no invasiva de la función endotelial.
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"Valor inicial, preintervención/ultrasonografía", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/ultrasonografía"
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Raíz cuadrática media de diferencias sucesivas (RMSSD)
Periodo de tiempo: "Valor inicial, preintervención/electrocardiografía", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/electrocardiografía"
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Métrica de variabilidad de la frecuencia cardíaca del dominio del tiempo que refleja la modulación cardiovagal
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"Valor inicial, preintervención/electrocardiografía", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/electrocardiografía"
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Banda de potencia de alta frecuencia
Periodo de tiempo: "Valor inicial, preintervención/electrocardiografía", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/electrocardiografía"
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Métrica de variabilidad de la frecuencia cardíaca del dominio espectral que refleja la modulación cardiovagal
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"Valor inicial, preintervención/electrocardiografía", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/electrocardiografía"
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Velocidad de la onda del pulso femoral carotídeo (cfPWV)
Periodo de tiempo: "Valor inicial, preintervención/ultrasonografía", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/tonometría de aplanación"
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Rigidez arterial central
|
"Valor inicial, preintervención/ultrasonografía", "Dentro de los 5 días posteriores a la intervención/tonometría de aplanación"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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