- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215014
Sexeffekter på blodtryk med håndgrebstræning
Sexeffekter på blodtryksregulering til akut isometrisk håndgrebsøvelse efter 4 ugers isometrisk håndgrebstræning
Målet med denne intervention er at sammenligne blodtryksreaktionen hos unge kvinder og mænd med en enkelt omgang statisk håndgrebsøvelse før og efter statisk håndgrebstræning (4 uger).
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Er de sænkende blodtrykseffekter af træning med statisk håndgreb forskellige mellem unge kvinder og mænd?
- Hvilke faktorer forklarer de sænkende blodtrykseffekter af statisk håndgrebstræning og mulige forskelle mellem køn? Er det en forbedret blodkarudvidelse? Er det en nedsat stivhed af blodkar? Er det en reduceret kamp eller flugt-respons, der resulterer i en lavere puls og blod pumpet af hjertet ind i karrene? Alt det ovenstående?
- Hvilke faktorer regulerer blodtryksreaktionen under og umiddelbart efter en enkelt omgang statisk håndgrebsøvelse?
Alle deltagere vil blive bedt om at:
- Besøg laboratoriet for at udføre statisk håndgreb - første besøg;
- Deltagerne vil blive randomiseret (som at slå en mønt) til statisk håndgrebstræning eller til en ikke-træningsfase, hvor hver fase varer fire uger. Deltagerne vil også fuldføre den anden betingelse (håndgreb eller ingen håndgreb) efter at have gennemført den første fire ugers betingelse
- Vend tilbage til laboratoriet efter afslutningen af både statisk håndgrebstræning og ingen træning til at udføre den statiske håndgrebsøvelse ved det første besøg.
Efterforskerne vil sammenligne deltagernes blodtryksrespons på et enkelt anfald af statisk håndgreb efter træning med deres eget blodtryksrespons på det samme træningspas efter den ikke-træningsperiode.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er stadig den førende modificerbare risikofaktor for kardiovaskulær sygdom og en tavs uafhængig forudsigelse af dødsfald af alle årsager på verdensplan. Fremskrivninger for USA tyder på, at 41% af voksne vil udvikle hypertension før 2030. Det er således klinisk relevant at optimere interventioner rettet mod at forebygge og håndtere hypertension.
Isometrisk håndgrebstræning lover at afbøde den voksende forekomst af hypertension hos raske voksne. Denne træningsform kan udføres derhjemme, kræver mindre tidsinvestering sammenlignet med konventionel træning og kræver kun ét stykke billigt udstyr. Interessant nok tyder nogle, men ikke alle undersøgelser på, at isometrisk håndgrebstræning giver overlegne antihypertensive effekter hos unge raske mænd sammenlignet med deres kvindelige modstykker. Mekanismerne bag de antihypertensive virkninger af isometrisk håndgrebstræning er endnu ikke fastlagt. Mulige kandidater inkluderer: 1) stigninger i kardiovagal modulering og 2) stigninger i endothelial nitrogenoxid-afhængig vasodilatation kombineret med reduktioner i arteriel stivhed.
Forståelsen af regulering af blodtryk (BP) til akut isometrisk håndgrebsøvelse ville give værdifuld mekanistisk indsigt i mulige kønsafhængige antihypertensive effekter af denne træningsform, givet at akutte reaktioner sandsynligvis oversættes til antihypertensive træningstilpasninger. Faktisk har en akut omgang isometrisk håndgrebsøvelse hos raske unge voksne vist sig at fremkalde et højere blodtryksrespons hos mænd sammenlignet med kvinder umiddelbart efter træningsophør. I betragtning af, at højere hypertensive reaktioner på akut isometrisk håndgrebsøvelse er forbundet med større reduktioner i hvilende BP efter isometrisk håndgrebstræning, kan dette forklare de større antihypertensive virkninger rapporteret hos unge mænd. Det er vigtigt, at unge kvinder generelt er mindre trætte over for isometrisk håndgreb, der udføres med samme relative intensitet end mænd. Denne kønsforskel i muskeltræthed relaterer sig til mænds større muskelmasse og styrke, hvilket fører til højere intramuskulært tryk, der komprimerer fødearterier, men også til de mindre stigninger i blodtrykket hos kvinder, der skal træne. Det er vigtigt, om denne kønsforskel i træthed og blodtryk under akut isometrisk håndgrebsøvelse begrænser potentialet for blodtryksrelaterede tilpasninger til håndgrebstræning hos kvinder. Derudover udviser unge kvinder også en hurtigere BP-gendannelse til akut isometrisk håndgreb end deres mandlige modstykker. Mekanistisk tilskrives denne hurtigere genopretning til dels hurtigere kardiovagal reaktivering og højere stigninger i baroreflex-følsomhed observeret hos kvinder, men ikke hos mænd. Hvorvidt andre regulatoriske mekanismer, såsom stigninger i endothelial nitrogenoxid-medieret vasodilatation og eller reduktioner i sympatisk udstrømning til blodkar bidrager til denne tilsyneladende hurtigere genopretning af blodtrykket hos kvinder efter en hypertensiv stimulus, er imidlertid ukendt. Derudover er blodgennemstrømning og barorefleksdynamik samspil under isometrisk håndgrebsøvelse stort set ukendt, hvilket kan give værdifuld indsigt i blodtryksregulering efter træningsophør.
Derfor er de specifikke mål med denne undersøgelse tredelt:
Mål 1 - At undersøge, om virkningerne af en 4-ugers isometrisk håndgrebstræningsintervention på BP-regulering til en udmattende omgang isometrisk håndgrebsøvelse er kønsafhængige hos unge raske voksne med normalt BP
Mål 2 - At undersøge, om blodtryksreaktioner er kønsafhængige under og efter en udmattende omgang isometrisk håndgreb ved 30 % maksimal frivillig kontraktion hos raske unge voksne med normalt blodtryk;
Formål 3 - At bestemme virkningerne af sex på de regulerende mekanismer af blodtryk, herunder hjerteautonom og karfunktion under og efter en anstrengende omgang isometrisk håndgreb hos raske unge voksne med normalt BP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
- UMassachusetts Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-40 år;
- Normalt blodtryk som defineret af American Heart Association (<130/90 mmHg);
- BMI < 30 kg/m2;
- Ingen kardiovaskulære risikofaktorer og ingen klinisk diagnosticeret kardiovaskulær sygdom;
- At være rekreativt aktiv (≤ 2 dage med struktureret fysisk aktivitet);
- Kunne tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom (f.eks. koronararteriesygdom, hjertesvigt), muskuloskeletale (dvs. osteoporose og sarkopeni), metabolisk sygdom (f.eks. diabetes mellitus) og nyresygdom;
- Tager antihypertensiv eller anden vasoaktiv medicin og kardioaktiv medicin;
- Diagnosticeret med depression og/eller angstlidelser;
- Lang COVID;
- At være ryger;
- At være gravid eller have menstruationsuregelmæssigheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndgreb træning
Deltagerne vil udføre isometrisk håndgrebstræning 3 dage om ugen i en måned.
|
Deltagerne vil træne tre dage om ugen hjemme i 1 måned ved at bruge et pålideligt og valideret digitalt håndgrebsdynamometer (DynX, MD System, Inc., Westerville, USA) i siddende stilling.
Den isometriske håndgrebstræningsprotokol vil bestå af fire sæt (2 for hver hånd) af to-minutters vedvarende sammentrækninger, der starter ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion (MVC) afbrudt af 1-minutters hvileperioder (i alt 12 minutter).
Alle træningssessioner vil blive fjernovervåget via Zoom eller telefonopkald af et forskningsteammedlem for at sikre overholdelse af træningsrecepten.
Før hver træningssession vil MVC'er blive revurderet over tre gentagelser, hver adskilt med 30-sek., for at sikre en nøjagtig træningsrecept.
Den højeste værdi vil blive brugt til at bestemme målintensiteten for sessionen
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke udføre isometrisk håndgrebstræning i en måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachialt blodtryk
Tidsramme: "Baseline, præ-intervention/oscillometri", "Inden for 5 dage efter interventionen/oscillometri"
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
"Baseline, præ-intervention/oscillometri", "Inden for 5 dage efter interventionen/oscillometri"
|
|
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: "Baseline, præ-intervention/ultrasonografi", "Inden for 5 dage efter interventionen/ultrasonografi"
|
Ikke-invasiv måling af endotelfunktion
|
"Baseline, præ-intervention/ultrasonografi", "Inden for 5 dage efter interventionen/ultrasonografi"
|
|
Root mean square of successive differences (RMSSD)
Tidsramme: "Baseline, præ-intervention/elektrokardiografi", "Inden for 5 dage efter interventionen/elektrokardiografi"
|
Hjertefrekvensvariabilitetsmetrik for tidsdomænet, der afspejler kardiovagal modulering
|
"Baseline, præ-intervention/elektrokardiografi", "Inden for 5 dage efter interventionen/elektrokardiografi"
|
|
Højfrekvent effektbånd
Tidsramme: "Baseline, præ-intervention/elektrokardiografi", "Inden for 5 dage efter interventionen/elektrokardiografi"
|
Hjertefrekvensvariabilitetsmetrik for det spektrale domæne, der afspejler kardiovagal modulation
|
"Baseline, præ-intervention/elektrokardiografi", "Inden for 5 dage efter interventionen/elektrokardiografi"
|
|
Carotis femoral pulsbølgehastighed (cfPWV)
Tidsramme: "Baseline, præ-intervention/ultrasonografi", "Inden for 5 dage efter interventionen/applanation tonometri"
|
Central arteriel stivhed
|
"Baseline, præ-intervention/ultrasonografi", "Inden for 5 dage efter interventionen/applanation tonometri"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3471
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Isometrisk håndgrebstræning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland