- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215014
Effets sexuels sur la tension artérielle avec l'entraînement à la poignée
Effets sexuels sur la régulation de la pression artérielle lors d'un exercice de poignée isométrique aigu, après 4 semaines d'entraînement à la poignée isométrique
Le but de cette intervention est de comparer la réponse de la tension artérielle des jeunes femmes et hommes à un seul exercice de poignée statique avant et après un entraînement de poignée statique (4 semaines).
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Les effets sur la baisse de la tension artérielle de l’entraînement aux exercices de poignée statique sont-ils différents entre les jeunes femmes et les jeunes hommes ?
- Quels facteurs expliquent les effets de réduction de la tension artérielle liés à l’entraînement à la poignée statique et les différences possibles entre les sexes ? Est-ce une dilatation améliorée des vaisseaux sanguins ? S’agit-il d’un moindre raidissement des vaisseaux sanguins ? S'agit-il d'une réaction réduite de combat ou de fuite entraînant une diminution de la fréquence cardiaque et du sang pompé par le cœur dans les vaisseaux ? Tout ce qui précède?
- Quels facteurs régulent la réponse de la tension artérielle pendant et immédiatement après un seul exercice de poignée statique ?
Il sera demandé à tous les participants de :
- Visitez le laboratoire pour effectuer des exercices de préhension statique - première visite ;
- Les participants seront randomisés (comme lancer une pièce de monnaie) pour un entraînement d'exercices de poignée statique ou pour une phase sans exercice, chaque phase durant quatre semaines. Les participants rempliront également l'autre condition (poignée ou pas de poignée) après avoir terminé la première condition de quatre semaines.
- Retournez au laboratoire après avoir terminé à la fois la formation de poignée statique et aucune formation pour effectuer l'exercice de poignée statique de la première visite.
Les enquêteurs compareront la réponse de la tension artérielle des participants à un seul exercice statique de poignée après l'entraînement à leur propre réponse de la pression artérielle au même exercice après la période de non-entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’hypertension reste le principal facteur de risque modifiable de maladies cardiovasculaires et un prédicteur indépendant et silencieux de décès toutes causes confondues dans le monde. Les projections pour les États-Unis suggèrent que 41 % des adultes développeront une hypertension avant 2030. Il est donc cliniquement pertinent d’optimiser les interventions visant à prévenir et à gérer l’hypertension.
L’entraînement isométrique aux poignées est prometteur pour atténuer la prévalence croissante de l’hypertension chez les adultes en bonne santé. Cette forme d’entraînement physique peut être effectuée à la maison, nécessite moins de temps que l’entraînement conventionnel et ne nécessite qu’une seule pièce d’équipement peu coûteux. Il est intéressant de noter que certaines études, mais pas toutes, suggèrent que l'entraînement isométrique des poignées produit des effets antihypertenseurs supérieurs chez les jeunes hommes en bonne santé par rapport à leurs homologues féminins. Les mécanismes à l’origine des effets antihypertenseurs de l’entraînement isométrique des poignées restent à déterminer. Les candidats possibles incluent : 1) une augmentation de la modulation cardiovagale et 2) une augmentation de la vasodilatation endothéliale dépendante de l'oxyde nitrique couplée à une réduction de la rigidité artérielle.
La compréhension de la régulation de la pression artérielle (TA) lors d'exercices isométriques aigus de poignée fournirait des informations mécanistiques précieuses sur les effets antihypertenseurs possibles dépendants du sexe de cette forme d'entraînement, étant donné que les réponses aiguës se traduisent probablement par des adaptations de l'entraînement antihypertenseur. En fait, chez les jeunes adultes en bonne santé, il a été démontré qu’un exercice aigu de préhension isométrique provoque une réponse de la pression artérielle plus élevée chez les hommes que chez les femmes immédiatement après l’arrêt de l’exercice. Étant donné que des réponses hypertensives plus élevées à un exercice isométrique aigu avec poignée sont associées à des réductions plus importantes de la pression artérielle au repos après un entraînement isométrique avec poignée, cela pourrait expliquer les effets antihypertenseurs plus importants rapportés chez les jeunes hommes. Il est important de noter que les jeunes femmes sont généralement moins fatigables que les hommes lors des exercices de préhension isométrique effectués à la même intensité relative. Cette différence entre les sexes en matière de fatigabilité musculaire est liée à la masse musculaire et à la force plus grandes des hommes, conduisant à des pressions intramusculaires plus élevées qui compriment les artères nourricières, mais également aux augmentations plus faibles de la pression artérielle des femmes lors de l'exercice. Il est important de noter que l’on ne sait pas si cette différence entre les sexes en termes de fatigabilité et de pression artérielle lors d’exercices isométriques aigus de préhension limite le potentiel d’adaptations liées à la pression artérielle à l’entraînement de préhension chez les femmes. De plus, les jeunes femmes présentent également une récupération plus rapide de leur tension artérielle après un exercice de préhension isométrique aigu que leurs homologues masculins. Mécaniquement, cette récupération plus rapide est, en partie, attribuée à une réactivation cardiovagale plus rapide et à des augmentations plus élevées de la sensibilité baroréflexe observées chez les femmes mais pas chez les hommes. Cependant, on ne sait pas si d'autres mécanismes de régulation, tels que l'augmentation de la vasodilatation endothéliale médiée par l'oxyde nitrique et/ou la réduction du flux sympathique vers les vaisseaux sanguins, contribuent à cette récupération apparemment plus rapide de la pression artérielle chez les femmes après un stimulus hypertensif. De plus, l'interaction du flux sanguin et de la dynamique baroréflexe au cours d'un exercice de poignée isométrique est en grande partie inconnue, ce qui pourrait fournir des informations précieuses sur la régulation de la pression artérielle après l'arrêt de l'exercice.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont donc triples :
Objectif 1 - Examiner si les effets d'une intervention d'entraînement isométrique de 4 semaines sur la régulation de la pression artérielle lors d'un exercice fatiguant de poignée isométrique dépendent du sexe chez les jeunes adultes en bonne santé avec une TA normale.
Objectif 2 - Examiner si les réponses de la pression artérielle dépendent du sexe pendant et après un exercice fatiguant de poignée isométrique à 30 % de contraction volontaire maximale chez les jeunes adultes en bonne santé avec une tension artérielle normale ;
Objectif 3 - Déterminer les effets du sexe sur les mécanismes de régulation de la pression artérielle, y compris la fonction cardiaque autonome et vasculaire pendant et après une période fatigante d'exercices de poignée isométrique chez de jeunes adultes en bonne santé avec une TA normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
- University of Massachusetts Boston
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
- UMassachusetts Boston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âges entre 18 et 40 ans ;
- Pression artérielle normale telle que définie par l'American Heart Association (<130/90 mmHg) ;
- IMC < 30 kg/m2 ;
- Aucun facteur de risque cardiovasculaire et aucune maladie cardiovasculaire cliniquement diagnostiquée ;
- Être actif sur le plan récréatif (≤ 2 jours d'activité physique structurée) ;
- Capable de parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque), musculo-squelettique (par exemple, ostéoporose et sarcopénie), une maladie métabolique (par exemple, diabète sucré) et une maladie rénale ;
- Prendre des antihypertenseurs ou d'autres médicaments vasoactifs et des médicaments cardioactifs ;
- Diagnostic de dépression et/ou de troubles anxieux ;
- Longue COVID ;
- Être fumeur ;
- Être enceinte ou avoir des irrégularités menstruelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la poignée
Les participants effectueront un entraînement isométrique aux poignées 3 jours par semaine pendant un mois.
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Les participants s'entraîneront trois jours par semaine à la maison pendant 1 mois en utilisant un dynamomètre numérique à poignée fiable et validé (DynX, MD System, Inc., Westerville, USA) en position assise.
Le protocole d'entraînement isométrique à la poignée comprendra quatre séries (2 pour chaque main) de contractions soutenues de deux minutes commençant à 30 % de la contraction volontaire maximale (MVC) entrecoupées de périodes de repos d'une minute (un total de 12 minutes).
Toutes les séances d'entraînement seront supervisées à distance via Zoom ou appel téléphonique par un membre de l'équipe de recherche pour garantir le respect de la prescription d'exercices.
Avant chaque séance d'entraînement, les MVC seront réévalués sur trois répétitions, chacune séparée de 30 secondes, pour garantir une prescription d'exercice précise.
La valeur la plus élevée sera utilisée pour déterminer l'intensité cible de la séance
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants n'effectueront pas d'entraînement isométrique aux poignées pendant un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle brachiale
Délai: "Référence, pré-intervention/oscillométrie", "Dans les 5 jours après l'intervention/oscillométrie"
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Pression artérielle systolique et diastolique
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"Référence, pré-intervention/oscillométrie", "Dans les 5 jours après l'intervention/oscillométrie"
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Dilatation médiée par le flux
Délai: "Référence, pré-intervention/échographie", "Dans les 5 jours après l'intervention/échographie"
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Mesure non invasive de la fonction endothéliale
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"Référence, pré-intervention/échographie", "Dans les 5 jours après l'intervention/échographie"
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Moyenne quadratique des différences successives (RMSSD)
Délai: "Référence, pré-intervention/électrocardiographie", "Dans les 5 jours après l'intervention/électrocardiographie"
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Mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel reflétant la modulation cardiovagale
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"Référence, pré-intervention/électrocardiographie", "Dans les 5 jours après l'intervention/électrocardiographie"
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Bande de puissance haute fréquence
Délai: "Référence, pré-intervention/électrocardiographie", "Dans les 5 jours après l'intervention/électrocardiographie"
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Mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque du domaine spectral reflétant la modulation cardiovagale
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"Référence, pré-intervention/électrocardiographie", "Dans les 5 jours après l'intervention/électrocardiographie"
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Vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien (cfPWV)
Délai: "Référence, pré-intervention/échographie", "Dans les 5 jours après l'intervention/tonométrie par aplanation"
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Rigidité artérielle centrale
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"Référence, pré-intervention/échographie", "Dans les 5 jours après l'intervention/tonométrie par aplanation"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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