- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06215014
Wpływ seksu na ciśnienie krwi podczas treningu chwytu dłoni
Wpływ płci na regulację ciśnienia krwi w ostrym ćwiczeniu izometrycznego chwytu dłoni po 4 tygodniach treningu izometrycznego chwytu ręki
Celem tej interwencji jest porównanie reakcji ciśnienia krwi młodych kobiet i mężczyzn z pojedynczą serią ćwiczeń statycznego uścisku dłoni przed i po treningu statycznego uścisku dłoni (4 tygodnie).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy wpływ statycznych ćwiczeń na ściskanie dłoni na obniżenie ciśnienia krwi różni się u młodych kobiet i u mężczyzn?
- Jakie czynniki wyjaśniają wpływ statycznego treningu uścisku dłoni na obniżenie ciśnienia krwi i możliwe różnice między płciami? Czy jest to lepsze rozszerzenie naczyń krwionośnych? Czy jest to zmniejszenie usztywnienia naczyń krwionośnych? Czy jest to zmniejszona reakcja walki lub ucieczki, skutkująca niższym tętnem i mniejszą pompą krwi przez serce do naczyń? Wszystko powyższe?
- Jakie czynniki regulują reakcję ciśnienia krwi podczas i bezpośrednio po pojedynczej serii ćwiczeń statycznego ściskania dłoni?
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Wizyta w laboratorium w celu wykonania statycznego ćwiczenia uścisku dłoni – pierwsza wizyta;
- Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (tak jak rzut monetą) do treningu statycznych ćwiczeń uścisku dłoni lub do fazy bez ćwiczeń, przy czym każda faza będzie trwała cztery tygodnie. Uczestnicy ukończą także drugi warunek (chwyt za rękę lub brak uścisku) po ukończeniu pierwszego czterotygodniowego warunku
- Powrót do laboratorium po ukończeniu zarówno treningu statycznego uścisku dłoni, jak i braku szkolenia w zakresie wykonywania ćwiczenia statycznego uścisku dłoni z pierwszej wizyty.
Badacze porównają reakcję ciśnienia krwi uczestników na pojedynczy cykl ćwiczeń statycznych ściskania dłoni po treningu z ich własną reakcją ciśnienia krwi na ten sam atak ćwiczeń po okresie nietreningowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest nadal głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia i cichym, niezależnym czynnikiem predykcyjnym zgonów ze wszystkich przyczyn na całym świecie. Prognozy dla Stanów Zjednoczonych wskazują, że do roku 2030 nadciśnienie zachoruje na nadciśnienie u 41% dorosłych. Dlatego klinicznie istotna jest optymalizacja interwencji mających na celu zapobieganie nadciśnieniu i jego leczenie.
Trening izometryczny uścisku dłoni może pomóc w złagodzeniu rosnącej częstości występowania nadciśnienia u zdrowych dorosłych. Ta forma treningu fizycznego może być wykonywana w domu, wymaga mniej czasu w porównaniu do treningu konwencjonalnego i wymaga tylko jednego niedrogiego sprzętu. Co ciekawe, niektóre, choć nie wszystkie, badania sugerują, że trening izometryczny uścisku dłoni zapewnia lepsze działanie przeciwnadciśnieniowe u młodych, zdrowych mężczyzn w porównaniu z ich rówieśnikami. Mechanizmy leżące u podstaw przeciwnadciśnieniowego działania treningu izometrycznego uścisku dłoni nie zostały jeszcze ustalone. Możliwi kandydaci obejmują: 1) zwiększenie modulacji układu sercowo-wagowego i 2) zwiększenie zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń krwionośnych tlenku azotu w połączeniu ze zmniejszeniem sztywności tętnic.
Zrozumienie regulacji ciśnienia krwi (BP) w ostrych ćwiczeniach izometrycznych uścisku dłoni zapewniłoby cenny wgląd mechanistyczny w możliwe zależne od płci działanie przeciwnadciśnieniowe tej formy treningu, biorąc pod uwagę, że ostre reakcje prawdopodobnie przekładają się na adaptacje treningu przeciwnadciśnieniowego. Wykazano, że u zdrowych młodych dorosłych ostry atak izometrycznego uścisku dłoni wywołuje wyższą reakcję ciśnienia krwi u mężczyzn w porównaniu z kobietami bezpośrednio po zaprzestaniu ćwiczeń. Biorąc pod uwagę, że silniejsza reakcja nadciśnieniowa na ostre ćwiczenia izometrycznego chwytu ręki wiąże się z większym spadkiem ciśnienia spoczynkowego po treningu izometrycznego chwytu ręki, może to wyjaśniać większe działanie przeciwnadciśnieniowe zgłaszane u młodych mężczyzn. Co ważne, młode kobiety są na ogół mniej zmęczone ćwiczeniami izometrycznymi uścisku dłoni wykonywanymi z tą samą względną intensywnością niż mężczyźni. Ta różnica między płciami w męczliwości mięśni wiąże się z większą masą i siłą mięśni u mężczyzn, co prowadzi do wyższego ciśnienia śródmięśniowego, które uciska tętnice zasilające, ale także do mniejszego wzrostu ciśnienia krwi u kobiet podczas ćwiczeń. Co ważne, nie wiadomo, czy ta różnica między płciami w zakresie męczliwości i ciśnienia krwi podczas ostrych ćwiczeń izometrycznych uchwytu ogranicza potencjał adaptacji związanej z ciśnieniem krwi do treningu uścisku dłoni u kobiet. Ponadto młode kobiety wykazują również szybszą regenerację ciśnienia krwi po ostrych ćwiczeniach izometrycznych ściskania dłoni niż ich koledzy. Mechanicznie ten szybszy powrót do zdrowia można częściowo przypisać szybszej reaktywacji układu sercowo-wagowego i większemu wzrostowi wrażliwości odruchów baroretonicznych obserwowanemu u kobiet, ale nie u mężczyzn. Nie wiadomo jednak, czy inne mechanizmy regulacyjne, takie jak zwiększenie rozszerzenia naczyń śródbłonka za pośrednictwem tlenku azotu i/lub zmniejszenie współczulnego odpływu do naczyń krwionośnych, przyczyniają się do tej pozornie szybszej poprawy ciśnienia krwi u kobiet po podaniu bodźca nadciśnieniowego. Ponadto wzajemne oddziaływanie przepływu krwi i dynamiki barorefleksu podczas ćwiczeń izometrycznych z użyciem uścisku dłoni jest w dużej mierze nieznane, co może dostarczyć cennego wglądu w regulację ciśnienia krwi po zaprzestaniu ćwiczeń.
Dlatego szczegółowe cele tego badania są trojakie:
Cel 1 – Zbadanie, czy wpływ 4-tygodniowego treningu izometrycznego uścisku dłoni na regulację ciśnienia krwi aż do męczącego ataku ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni jest zależny od płci u młodych, zdrowych dorosłych z prawidłowym ciśnieniem krwi
Cel 2 – Zbadanie, czy reakcje ciśnienia krwi są zależne od płci podczas i po wyczerpującej serii ćwiczeń izometrycznych ściskania dłoni przy maksymalnym dobrowolnym skurczu 30% u zdrowych młodych dorosłych z prawidłowym ciśnieniem krwi;
Cel 3: Określenie wpływu seksu na mechanizmy regulacyjne ciśnienia krwi, w tym na czynność autonomiczną i naczyniową serca podczas i po wyczerpujących ćwiczeniach izometrycznych uścisku dłoni u zdrowych młodych dorosłych z prawidłowym ciśnieniem krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
- UMassachusetts Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat;
- Prawidłowe ciśnienie krwi zgodnie z definicją American Heart Association (<130/90 mmHg);
- BMI < 30 kg/m2;
- Brak czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i klinicznie zdiagnozowanej choroby układu krążenia;
- Bycie aktywnym rekreacyjnie (≤ 2 dni zorganizowanej aktywności fizycznej);
- Potrafi mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano choroby układu krążenia (np. choroba wieńcowa, niewydolność serca), choroby układu mięśniowo-szkieletowego (tj. osteoporoza i sarkopenia), choroby metaboliczne (np. cukrzyca) i choroby nerek;
- Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub innych leków wazoaktywnych i kardioaktywnych;
- Zdiagnozowano depresję i/lub zaburzenia lękowe;
- Długi Covid;
- Bycie palaczem;
- Być w ciąży lub mieć nieregularne miesiączki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening chwytu dłoni
Uczestnicy będą wykonywać izometryczny trening chwytu dłoni 3 dni w tygodniu przez miesiąc.
|
Uczestnicy będą trenować trzy dni w tygodniu w domu przez 1 miesiąc, korzystając z niezawodnego i zatwierdzonego cyfrowego dynamometru ręcznego (DynX, MD System, Inc., Westerville, USA) w pozycji siedzącej.
Protokół treningu izometrycznego chwytu dłoni będzie składał się z czterech serii (po 2 na każdą rękę) dwuminutowych utrzymujących się skurczów, zaczynając od 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC), przeplatanych 1-minutowymi okresami odpoczynku (łącznie 12 minut).
Wszystkie sesje treningowe będą zdalnie nadzorowane poprzez Zoom lub telefonicznie przez członka zespołu badawczego w celu zapewnienia zgodności z zaleceniami ćwiczeń.
Przed każdą sesją treningową MVC będą ponownie oceniane w trzech powtórzeniach, każde w odstępie 30 sekund, aby zapewnić dokładny plan ćwiczeń.
Najwyższa wartość zostanie wykorzystana do określenia docelowej intensywności sesji
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przez miesiąc nie będą wykonywać treningu izometrycznego uścisku dłoni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi na ramieniu
Ramy czasowe: „Linia bazowa, przed interwencją/oscylometria”, „W ciągu 5 dni po interwencji/oscylometria”
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
„Linia bazowa, przed interwencją/oscylometria”, „W ciągu 5 dni po interwencji/oscylometria”
|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: „Linia bazowa, przed interwencją/ultrasonografia”, „W ciągu 5 dni po interwencji/ultrasonografia”
|
Nieinwazyjny pomiar funkcji śródbłonka
|
„Linia bazowa, przed interwencją/ultrasonografia”, „W ciągu 5 dni po interwencji/ultrasonografia”
|
|
Średni kwadrat kolejnych różnic (RMSSD)
Ramy czasowe: „Linia bazowa, przed interwencją/elektrokardiografia”, „W ciągu 5 dni po interwencji/elektrokardiografia”
|
Miara zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu odzwierciedlająca modulację kardiowo-wagalną
|
„Linia bazowa, przed interwencją/elektrokardiografia”, „W ciągu 5 dni po interwencji/elektrokardiografia”
|
|
Pasmo mocy wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: „Linia bazowa, przed interwencją/elektrokardiografia”, „W ciągu 5 dni po interwencji/elektrokardiografia”
|
Miara zmienności tętna w domenie widmowej odzwierciedlająca modulację kardiowo-wagalną
|
„Linia bazowa, przed interwencją/elektrokardiografia”, „W ciągu 5 dni po interwencji/elektrokardiografia”
|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej udowej (cfPWV)
Ramy czasowe: „Linia bazowa, przed interwencją/ultrasonografia”, „W ciągu 5 dni po interwencji/tonometria aplanacyjna”
|
Centralna sztywność tętnic
|
„Linia bazowa, przed interwencją/ultrasonografia”, „W ciągu 5 dni po interwencji/tonometria aplanacyjna”
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Trening izometryczny uścisku dłoni
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)