- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06215014
Sexeffekter på blodtrykk med håndgrepstrening
Sexeffekter på blodtrykksregulering til akutt isometrisk håndgrepstrening, etter 4 uker med isometrisk håndgrepstrening
Målet med denne intervensjonen er å sammenligne blodtrykksresponsen til unge kvinner og menn med en enkelt omgang statisk håndgrepstrening før og etter statisk håndgrepstrening (4 uker).
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Er de senkende blodtrykkseffektene av treningstrening med statisk håndgrep forskjellig mellom unge kvinner og menn?
- Hvilke faktorer forklarer de senkende blodtrykkseffektene av statisk håndgrepstrening og mulige forskjeller mellom kjønn? Er det en forbedret blodkarutvidelse? Er det en redusert stivning av blodårene? Er det en redusert kamp-eller-flukt-respons som resulterer i lavere hjertefrekvens og blod som pumpes av hjertet inn i karene? Alle de ovennevnte?
- Hvilke faktorer regulerer blodtrykksresponsen under og umiddelbart etter en enkelt anfall med statisk håndgrep?
Alle deltakere vil bli bedt om å:
- Besøk laboratoriet for å utføre statisk håndgrep - første besøk;
- Deltakerne vil bli randomisert (som å kaste en mynt) til statisk håndgrepstrening eller til en ikke-treningsfase, med hver fase som varer i fire uker. Deltakerne vil også fullføre den andre tilstanden (håndgrep eller ingen håndtak) etter å ha fullført den første fire ukers tilstanden
- Gå tilbake til laboratoriet etter fullføring av både statisk håndgrepstrening og ingen trening for å utføre den statiske håndgrepsøvelsen ved det første besøket.
Undersøkerne vil sammenligne deltakernes blodtrykksrespons med en enkelt statisk anfall av håndgrepstrening etter trening med deres egen blodtrykksrespons på samme treningsøkt etter den ikke-treningsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er fortsatt den ledende modifiserbare risikofaktoren for kardiovaskulær sykdom og en stille uavhengig prediktor for død av alle årsaker over hele verden. Prognoser for USA antyder at 41 % av voksne vil utvikle hypertensjon før 2030. Det er således klinisk relevant å optimalisere intervensjoner rettet mot å forebygge og håndtere hypertensjon.
Isometrisk håndgrepstrening har løftet om å dempe den økende forekomsten av hypertensjon hos friske voksne. Denne formen for trening kan utføres hjemme, krever mindre tidsinvestering sammenlignet med konvensjonell trening, og krever kun ett stykke billig utstyr. Interessant nok tyder noen, men ikke alle, studier på at isometrisk håndgrepstrening gir overlegne antihypertensive effekter hos unge friske menn sammenlignet med kvinnelige kolleger. Mekanismene bak de antihypertensive effektene av isometrisk håndgrepstrening er ennå ikke bestemt. Mulige kandidater inkluderer: 1) økning i kardiovagal modulering og 2) økning i endotelial nitrogenoksid-avhengig vasodilatasjon kombinert med reduksjoner i arteriell stivhet.
Forståelsen av blodtrykksregulering (BP) til akutt isometrisk håndgrepsøvelse vil gi verdifull mekanistisk innsikt i mulige kjønnsavhengige antihypertensive effekter av denne formen for trening, gitt at akutte responser sannsynligvis vil oversettes til antihypertensive treningstilpasninger. Faktisk, hos friske unge voksne, har en akutt anfall av isometrisk håndgrepsøvelse vist seg å fremkalle en høyere blodtrykksrespons hos menn sammenlignet med kvinner umiddelbart etter å ha avsluttet treningen. Gitt at høyere hypertensive responser på akutt isometrisk håndgrepstrening er assosiert med større reduksjoner i hvilende BP etter isometrisk håndgrepstrening, kan dette forklare de større antihypertensive effektene rapportert hos unge menn. Viktigere er at unge kvinner generelt sett er mindre utmattende for isometrisk håndgrep utført med samme relative intensitet enn menn. Denne kjønnsforskjellen i muskeltretthet er relatert til den større muskelmassen og styrken til menn som fører til høyere intramuskulært trykk som komprimerer fødearterier, men også til de mindre økningene i blodtrykket hos kvinner for å trene. Det er viktig at det er ukjent om denne kjønnsforskjellen i tretthet og blodtrykk under akutt isometrisk håndgrepsøvelse begrenser potensialet for blodtrykksrelaterte tilpasninger til håndgrepstrening. I tillegg viser unge kvinner også en raskere BP-gjenoppretting til akutt isometrisk håndgrep enn sine mannlige kolleger. Mekanistisk er denne raskere restitusjonen delvis tilskrevet raskere kardiovagal reaktivering og høyere økning i barorefleks-følsomhet observert hos kvinner, men ikke hos menn. Hvorvidt andre regulatoriske mekanismer, som økninger i endotelial nitrogenoksid-mediert vasodilatasjon og eller reduksjoner i sympatisk utstrømning til blodkar bidrar til denne tilsynelatende raskere blodtrykksgjenopprettingen hos kvinner etter en hypertensiv stimulus, er imidlertid ukjent. I tillegg er samspill mellom blodstrøm og barorefleksdynamikk under isometrisk håndgrepstrening stort sett ukjent, noe som kan gi verdifull innsikt i blodtrykksregulering etter treningsavbrudd.
Derfor er de spesifikke målene med denne studien tredelt:
Mål 1 - Å undersøke om effekten av en 4-ukers isometrisk håndgrepstreningsintervensjon på BP-regulering til en utmattende omgang med isometrisk håndgrepstrening er kjønnsavhengig hos unge friske voksne med normal BP
Mål 2 - Å undersøke om blodtrykksresponsene er kjønnsavhengige under og etter en utmattende omgang med isometrisk håndgrep med 30 % maksimal frivillig sammentrekning hos friske unge voksne med normalt blodtrykk;
Mål 3 - Å bestemme effekten av sex på de regulatoriske mekanismene for blodtrykk, inkludert hjerteautonom og vaskulær funksjon under og etter en slitsom omgang med isometrisk håndgrep hos friske unge voksne med normal BP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: João L. Marôco, MS
- Telefonnummer: 773-893-3897
- E-post: joao.maroco001@umb.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tracy Baynard, PhD
- Telefonnummer: 2178404493
- E-post: tracy.baynard@umb.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Ta kontakt med:
- Tracy Baynard, PhD
- Telefonnummer: 217-840-4493
- E-post: tracy.baynard@umb.edu
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- UMassachusetts Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-40 år;
- Normalt blodtrykk som definert av American Heart Association (<130/90 mmHg);
- BMI < 30 kg/m2;
- Ingen kardiovaskulære risikofaktorer og ingen klinisk diagnostisert kardiovaskulær sykdom;
- Å være rekreasjonsaktiv (≤ 2 dager med strukturert fysisk aktivitet);
- Kunne snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med kardiovaskulær sykdom (f.eks. koronararteriesykdom, hjertesvikt), muskel-skjelett (dvs. osteoporose og sarkopeni), metabolsk sykdom (f.eks. diabetes mellitus) og nyresykdom;
- Tar antihypertensiva eller andre vasoaktive medisiner og kardioaktive medisiner;
- Diagnostisert med depresjon og/eller angstlidelser;
- Lang COVID;
- Å være røyker;
- Å være gravid eller ha menstruasjonsuregelmessigheter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Håndgrepstrening
Deltakerne vil utføre isometrisk håndgrepstrening 3 dager per uke i en måned.
|
Deltakerne vil trene tre dager per uke hjemme i 1 måned ved å bruke et pålitelig og validert digitalt håndgrepsdynamometer (DynX, MD System, Inc., Westerville, USA) i sittende stilling.
Den isometriske treningsprotokollen for håndgrep vil bestå av fire sett (2 for hver hånd) med to-minutters vedvarende sammentrekninger som starter ved 30 % av maksimal frivillig sammentrekning (MVC) ispedd 1-minutters hvileperioder (totalt 12 minutter).
Alle treningsøkter vil bli eksternt overvåket via Zoom eller telefon av et forskningsteammedlem for å sikre overholdelse av treningsresepten.
Før hver treningsøkt vil MVC-er vurderes på nytt over tre repetisjoner, hver atskilt med 30-s, for å sikre en nøyaktig treningsresept.
Den høyeste verdien vil bli brukt til å bestemme målintensiteten for økten
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke utføre isometrisk håndgrepstrening på en måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brachialt blodtrykk
Tidsramme: "Baseline, pre-intervensjon/oscillometri", "Innen 5 dager etter intervensjonen/oscillometri"
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
"Baseline, pre-intervensjon/oscillometri", "Innen 5 dager etter intervensjonen/oscillometri"
|
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: "Baseline, pre-intervensjon/ultrasonografi", "Innen 5 dager etter intervensjonen/ultrasonografi"
|
Ikke-invasiv måling av endotelfunksjon
|
"Baseline, pre-intervensjon/ultrasonografi", "Innen 5 dager etter intervensjonen/ultrasonografi"
|
Root mean square of successive differences (RMSSD)
Tidsramme: "Baseline, pre-intervensjon/elektrokardiografi", "Innen 5 dager etter intervensjonen/elektrokardiografi"
|
Hjertefrekvensvariasjonsberegning for tidsdomenet som gjenspeiler kardiovagal modulering
|
"Baseline, pre-intervensjon/elektrokardiografi", "Innen 5 dager etter intervensjonen/elektrokardiografi"
|
Høyfrekvent kraftbånd
Tidsramme: "Baseline, pre-intervensjon/elektrokardiografi", "Innen 5 dager etter intervensjonen/elektrokardiografi"
|
Hjertefrekvensvariasjonsmetrikk for det spektrale domenet som gjenspeiler kardiovagal modulering
|
"Baseline, pre-intervensjon/elektrokardiografi", "Innen 5 dager etter intervensjonen/elektrokardiografi"
|
Carotis femoral pulsbølgehastighet (cfPWV)
Tidsramme: "Basislinje, pre-intervensjon/ultrasonografi", "Innen 5 dager etter intervensjonen/applanasjonstonometri"
|
Sentral arteriell stivhet
|
"Basislinje, pre-intervensjon/ultrasonografi", "Innen 5 dager etter intervensjonen/applanasjonstonometri"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3471
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Isometrisk håndgrepstrening
-
Jeremy ShefnerBeth Israel Deaconess Medical CenterFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater