- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06215014
Szexuális hatások a vérnyomásra fogantyús edzéssel
Szexuális hatások a vérnyomás szabályozására az akut izometrikus fogantyús gyakorlatok során, 4 hetes izometrikus fogantyús edzés után
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a fiatal nőstények és hímek vérnyomás-válaszát egyetlen statikus fogantyús gyakorlattal a statikus fogantyús edzés előtt és után (4 hét).
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Különbözik-e a statikus fogantyús gyakorlatok vérnyomáscsökkentő hatása fiatal nők és férfiak között?
- Mely tényezők magyarázzák a statikus fogantyús edzés vérnyomáscsökkentő hatásait és a nemek közötti lehetséges különbségeket? Ez javított értágulás? Ez az erek csökkent merevsége? Ez egy csökkent harc vagy menekülés reakció, ami alacsonyabb pulzusszámot és a szív által az erekbe pumpált vért eredményez? A fentiek mind?
- Mely tényezők szabályozzák a vérnyomásreakciót egyetlen statikus fogantyús gyakorlat során és közvetlenül utána?
Minden résztvevőt felkérnek a következőkre:
- Látogasson el a laboratóriumba statikus fogantyúgyakorlat elvégzésére – első látogatás;
- A résztvevőket véletlenszerűen (mint például az érme feldobása) a statikus fogantyús gyakorlatokra vagy egy nem gyakorlati fázisra osztják, mindegyik fázis négy hétig tart. A résztvevők az első négyhetes feltétel teljesítése után teljesítik a másik feltételt is (markolat vagy nem fogantyú)
- Térjen vissza a laboratóriumba a statikus fogantyú oktatásának befejezése után, és az első látogatás során végzett statikus fogantyú gyakorlatának elvégzése után.
A kutatók összehasonlítják a résztvevők vérnyomás-reakcióját az edzés utáni egyszeri fogantyús terhelésre a saját vérnyomás-válaszukkal az edzésen kívüli időszak utáni, ugyanarra az edzésre adott vérnyomásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hipertónia még mindig a vezető módosítható kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségekben, és csendes, független előrejelzője a minden okból kifolyólag halálozásnak világszerte. Az Egyesült Államokra vonatkozó előrejelzések szerint 2030 előtt a felnőttek 41%-a lesz magas vérnyomásban. Ezért klinikailag releváns a magas vérnyomás megelőzését és kezelését célzó beavatkozások optimalizálása.
Az izometrikus fogantyús edzés azt ígéri, hogy mérsékli a magas vérnyomás növekvő előfordulását egészséges felnőtteknél. Ez a gyakorlati edzésforma otthon is elvégezhető, a hagyományos edzésekhez képest kevesebb időbefektetést igényel, és egyetlen olcsó felszerelést igényel. Érdekes módon néhány, de nem minden tanulmány azt sugallja, hogy az izometrikus fogantyús edzés jobb vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki fiatal egészséges férfiaknál, mint női társaik. Az izometrikus markolattréning vérnyomáscsökkentő hatása mögött meghúzódó mechanizmusokat még nem határozták meg. A lehetséges jelöltek a következők: 1) a kardiovagális moduláció fokozódása és 2) az endoteliális nitrogén-monoxid-függő értágulat növekedése az artériás merevség csökkenésével párosulva.
A vérnyomás (BP) szabályozásának megértése az akut izometrikus markolatgyakorlatra értékes mechanikai betekintést nyújtana ezen edzésforma lehetséges nemtől függő vérnyomáscsökkentő hatásaiba, tekintettel arra, hogy az akut válaszok valószínűleg antihipertenzív edzésadaptációkat eredményeznek. Valójában egészséges fiatal felnőtteknél kimutatták, hogy az izometrikus fogantyús gyakorlatok akut rohama közvetlenül a testmozgás abbahagyása után magasabb vérnyomásreakciót vált ki a férfiaknál, mint a nőknél. Tekintettel arra, hogy az akut izometrikus markolatgyakorlatra adott magasabb hipertóniás válaszok a nyugalmi vérnyomás nagyobb csökkenésével járnak az izometrikus fogantyú edzést követően, ez megmagyarázhatja a fiatal férfiaknál jelentett nagyobb vérnyomáscsökkentő hatásokat. Fontos, hogy a fiatal nőstények általában kevésbé fáradnak ki az azonos relatív intenzitással végzett izometrikus kézfogásos gyakorlatok során, mint a férfiak. Ez a nemek közötti különbség az izomfáradtságban a férfiak nagyobb izomtömegéhez és erejéhez kapcsolódik, ami magasabb intramuszkuláris nyomáshoz vezet, amely összenyomja a táplálkozási artériákat, de a nőknél kisebb vérnyomásnövekedést is eredményez a testmozgás során. Fontos, hogy nem ismert, hogy ez a nemek közötti különbség a fáradékonyságban és a vérnyomásban az akut izometrikus kézfogás során végzett gyakorlatok során korlátozza-e a vérnyomással kapcsolatos alkalmazkodás lehetőségét a fogantyús edzéshez nőknél. Ezenkívül a fiatal nőstények vérnyomása gyorsabban helyreáll az akut izometrikus kézfogás hatására, mint férfi társaik. Mechanikailag ez a gyorsabb felépülés részben a gyorsabb kardiovagális reaktivációnak és a baroreflex érzékenység nőstényeknél megfigyelt nagyobb növekedésének tulajdonítható, de férfiaknál nem. Nem ismert azonban, hogy más szabályozó mechanizmusok, mint például az endoteliális nitrogén-monoxid által közvetített értágulat növekedése és/vagy a szimpatikus vérerekbe történő kiáramlás csökkenése hozzájárulnak-e a nőstények hipertóniás inger utáni látszólag gyorsabb vérnyomás-visszaállásához. Ezen túlmenően, a véráramlás és a baroreflex dinamika kölcsönhatása az izometrikus fogantyús gyakorlat során nagyrészt ismeretlen, ami értékes betekintést nyújthat a vérnyomás szabályozásába az edzés abbahagyása után.
Ezért ennek a tanulmánynak három konkrét célja van:
1. cél - Megvizsgálni, hogy egy 4 hetes izometrikus markolattréning hatása a vérnyomás szabályozására egy fárasztó izometrikus fogantyús gyakorlat hatására nemfüggő-e egészséges fiatal felnőtteknél, normál vérnyomással.
2. cél – Megvizsgálni, hogy a vérnyomás válaszai nemtől függenek-e egy fárasztó izometrikus fogantyús gyakorlat során, 30%-os maximális akaratlagos összehúzódás mellett egészséges, normál vérnyomású fiatal felnőtteknél;
3. cél - Meghatározni a szex hatását a vérnyomás szabályozó mechanizmusaira, beleértve a szív vegetatív és érrendszeri működését egy fárasztó izometrikus kézfogásos gyakorlat alatt és után egészséges, normál vérnyomású fiatal felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02125
- UMassachusetts Boston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közötti korosztály;
- Az American Heart Association által meghatározott normál vérnyomás (<130/90 Hgmm);
- BMI < 30 kg/m2;
- Nincsenek kardiovaszkuláris kockázati tényezők, és nincsenek klinikailag diagnosztizált szív- és érrendszeri betegségek;
- rekreációs tevékenység (≤ 2 nap strukturált fizikai aktivitás);
- Képes angolul beszélni.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegséggel (például koszorúér-betegség, szívelégtelenség), mozgásszervi (azaz csontritkulás és szarkopénia), anyagcsere-betegséggel (pl. diabetes mellitus) és vesebetegséggel diagnosztizáltak;
- vérnyomáscsökkentő vagy egyéb vazoaktív gyógyszerek és kardioaktív gyógyszerek szedése;
- depresszióval és/vagy szorongásos zavarral diagnosztizáltak;
- Hosszú COVID;
- Dohányzónak lenni;
- Terhesség vagy menstruációs rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogantyús edzés
A résztvevők izometrikus fogantyús edzést végeznek heti 3 napon egy hónapon keresztül.
|
A résztvevők heti három napon keresztül otthon edzenek 1 hónapon keresztül egy megbízható és hitelesített digitális markolat-dinamométerrel (DynX, MD System, Inc., Westerville, USA) ülő helyzetben.
Az izometrikus markolat edzési protokoll négy sorozatból áll (mindegyik kézhez 2-2) kétperces tartós összehúzódásokat, amelyek a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) 30%-ától kezdődnek, 1 perces pihenőidőkkel (összesen 12 perces).
Minden edzést távolról felügyel a Zoom segítségével, vagy telefonhívást végez egy kutatócsoport tagja által, hogy biztosítsák a gyakorlati előírás betartását.
Minden edzés előtt az MVC-ket három ismétlésben újraértékelik, mindegyiket 30 másodperccel elválasztva, hogy biztosítsák a pontos gyakorlati előírást.
A legmagasabb értéket fogja használni a munkamenet célintenzitásának meghatározásához
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők egy hónapig nem végeznek izometrikus fogantyús edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brachialis vérnyomás
Időkeret: "Alapállapot, beavatkozás előtti/oszcillometria", "A beavatkozás/oszcillometria után 5 napon belül"
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
"Alapállapot, beavatkozás előtti/oszcillometria", "A beavatkozás/oszcillometria után 5 napon belül"
|
|
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: "Alapállapot, beavatkozás előtti/ultrahang", "A beavatkozás/ultrahang után 5 napon belül"
|
Az endothel funkció nem invazív mérése
|
"Alapállapot, beavatkozás előtti/ultrahang", "A beavatkozás/ultrahang után 5 napon belül"
|
|
Az egymást követő különbségek négyzetének középértéke (RMSSD)
Időkeret: "Alapállapot, beavatkozás előtti/elektrokardiográfia", "A beavatkozás/elektrokardiográfia után 5 napon belül"
|
Az időtartomány szívritmus-variabilitási mutatója, amely a kardiovagális modulációt tükrözi
|
"Alapállapot, beavatkozás előtti/elektrokardiográfia", "A beavatkozás/elektrokardiográfia után 5 napon belül"
|
|
Nagyfrekvenciás teljesítménysáv
Időkeret: "Alapállapot, beavatkozás előtti/elektrokardiográfia", "A beavatkozás/elektrokardiográfia után 5 napon belül"
|
A spektrális tartomány szívfrekvenciás variabilitásának metrikája, amely tükrözi a kardiovagális modulációt
|
"Alapállapot, beavatkozás előtti/elektrokardiográfia", "A beavatkozás/elektrokardiográfia után 5 napon belül"
|
|
A carotis femorális pulzushullám sebessége (cfPWV)
Időkeret: "Alapállapot, beavatkozás előtti/ultrahangvizsgálat", "A beavatkozás/applanációs tonometria után 5 napon belül"
|
Központi artériás merevség
|
"Alapállapot, beavatkozás előtti/ultrahangvizsgálat", "A beavatkozás/applanációs tonometria után 5 napon belül"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy Baynard, PhD, University of Massachusetts, Boston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3471
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .