Vliv "Efektu sousedícího lůžka" vyvolaného úzkostí na perioperační období pacientek s čokoládovou cystou na vaječníku
18. ledna 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
„Efekt sousedícího lůžka“ způsobený úzkostí vede ke špatnému zotavení účastnic po operaci ovariální čokoládové cysty, včetně bolesti a kvality života, a ovlivňuje spokojenost účastníků s nemocnicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wenzhou, Čína, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Úzkostný nebo neúzkostný stav u účastníků s čokoládovými cystami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průměr čokoládové cysty na vaječníku ≥4 cm;
- Neplodnost;
- Léky na dysmenoreu byly neúčinné; Jakýkoli z výše uvedených, s klinickými příznaky nebo bez nich.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let;
- Předchozí historie jiných operací;
- Předchozí anamnéza onemocnění nervového systému, jako je Parkinsonova choroba, demence atd.
- Předchozí anamnéza onemocnění krevního systému, jako je leukémie;
- Neschopnost tolerovat chirurgický zákrok kvůli závažným komplikacím, jako jsou závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění;
- Neschopnost vyplnit dotazník kvůli jazykovým poruchám nebo poruchám učení;
- Ti, kteří se nechtějí zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina "A-N" (úzkostná-neúzkostná skupina)
Po přijetí účastníci vyplnili Škálu screeningu úzkostných poruch, tato skupina dosáhla <10 bodů
|
|
Skupina "N-N" (skupina bez úzkosti a bez úzkosti)
Po přijetí účastníci vyplnili screeningovou škálu úzkostných poruch, tato skupina dosáhla ≥10 bodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
demografické informace o účastnících
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Byla vyplněna sebehodnotící škála úzkosti a byla shromážděna část klinických informací účastníka, vyšší skóre značí větší úzkost; Maximálně 100 a minimálně 0
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační škály
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
vizuální analogová stupnice byla dokončena po operaci; vyšší skóre znamená větší bolest; maximálně 100 a minimálně 0
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
váha byla dokončena po operaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Numerická hodnotící stupnice pro bolest byla dokončena po operaci; vyšší skóre značí větší bolest; maximálně 100 a minimálně 0
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
váha byla dokončena po operaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Po operaci byla doplněna škála kvality života pro pacientky s endometriózou; vyšší skóre znamená horší kvalitu života; maximálně 100 a minimálně 0
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
váha byla dokončena po operaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
škála spokojenosti nemocnice byla dokončena po operaci vyšší skóre značí větší spokojenost s nemocnicí; Maximálně 100 a minimálně 0
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .