- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06215482
Het effect van het ‘aangrenzende bedeffect’ geïnduceerd door angst op de perioperatieve periode van patiënten met een chocoladecyste van de eierstokken
18 januari 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Het door angst veroorzaakte ‘aangrenzende bedeffect’ leidt tot een slecht herstel van de deelnemers na een chocoladecysteoperatie aan de eierstokken, inclusief pijn en kwaliteit van leven, en beïnvloedt de tevredenheid van de deelnemers over het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wenzhou, China, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Angstige of niet-angstige toestand bij deelnemers met chocoladecysten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diameter van de eierstokchocoladecyste ≥4 cm;
- Onvruchtbaarheid;
- Medicijnen voor dysmenorroe waren niet effectief; Elk van de bovenstaande, met of zonder klinische symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar;
- Voorgeschiedenis van andere operaties;
- Voorgeschiedenis van ziekten van het zenuwstelsel, zoals de ziekte van Parkinson, dementie, enz.
- Voorgeschiedenis van ziekten van het bloedsysteem, zoals leukemie;
- Kan een operatie niet verdragen vanwege ernstige complicaties, zoals ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen;
- Onvermogen om de vragenlijst in te vullen vanwege taal- of leerproblemen;
- Zij die niet willen meedoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
"AN"-groep (angstige-niet-angstige groep)
Bij opname vulden de deelnemers een screeningsschaal voor angststoornissen in, deze groep scoorde <10 punten
|
"N-N" -groep (niet-angstige-niet-angstige groep)
Bij opname vulden de deelnemers een screeningsschaal voor angststoornissen in. Deze groep scoorde ≥10 punten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
demografische gegevens van de deelnemer
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Er werd een zelfbeoordelingsangstschaal ingevuld en een deel van de klinische informatie van de deelnemer werd verzameld. Hogere scores duiden op meer angst; Maximaal 100 en minimaal 0
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve schaalscores
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
visueel analoge schaal werd na gebruik voltooid; hogere scores duiden op meer pijn; maximaal 100 en minimaal 0
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
schaal werden na operatie voltooid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijnschaal werd na de operatie ingevuld; hogere scores duiden op meer pijn; maximaal 100 en minimaal 0
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
schaal werden na operatie voltooid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Kwaliteit van levenschaal voor patiënten met endometriose werd na operatie ingevuld; hogere scores duiden op een slechtere levenskwaliteit; maximaal 100 en minimaal 0
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
schaal werden na operatie voltooid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
de ziekenhuistevredenheidsschaal werd ingevuld na de operatie. Hogere scores duiden op meer tevredenheid over het ziekenhuis; Maximaal 100 en minimaal 0
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .