- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06215482
Die Auswirkung des durch Angst hervorgerufenen „Adjacent-Bed-Effekts“ auf die perioperative Phase von Patienten mit Schokoladenzyste des Eierstocks
18. Januar 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Der durch Angstzustände verursachte „Nebenbetteffekt“ führt zu einer schlechten Genesung der Teilnehmer nach einer Ovarialschokoladenzystenoperation, einschließlich Schmerzen und Lebensqualität, und beeinträchtigt die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Krankenhaus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wenzhou, China, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ängstlicher oder nicht ängstlicher Zustand bei Teilnehmern mit Schokoladenzysten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchmesser der Eierstockschokoladenzyste ≥4 cm;
- Unfruchtbarkeit;
- Medikamente gegen Dysmenorrhoe waren unwirksam; Eines der oben genannten Symptome, mit oder ohne klinische Symptome.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt;
- Vorgeschichte anderer Operationen;
- Vorgeschichte von Erkrankungen des Nervensystems, wie Parkinson-Krankheit, Demenz usw.
- Vorgeschichte von Erkrankungen des Blutsystems, wie z. B. Leukämie;
- Unfähigkeit, eine Operation aufgrund schwerwiegender Komplikationen, wie z. B. schwerer Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulärer Erkrankungen, zu tolerieren;
- Unfähigkeit, den Fragebogen aufgrund von Sprach- oder Lernschwierigkeiten auszufüllen;
- Diejenigen, die nicht mitmachen wollen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
„A-N“-Gruppe (Angst-Nicht-Angst-Gruppe)
Bei der Aufnahme füllten die Teilnehmer eine Screening-Skala für Angststörungen aus. Diese Gruppe erreichte <10 Punkte
|
|
„N-N“-Gruppe (Nicht-ängstlich-Nicht-ängstlich-Gruppe)
Bei der Aufnahme füllten die Teilnehmer eine Angststörungs-Screening-Skala aus, diese Gruppe erreichte ≥10 Punkte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Informationen der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
Es wurde eine Angstskala zur Selbsteinschätzung ausgefüllt und ein Teil der klinischen Informationen des Teilnehmers gesammelt. Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin. Maximal 100 und minimal 0
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse der postoperativen Skala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
Die visuelle Analogskala wurde nach der Operation fertiggestellt. Höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen; Maximum 100 und Minimum 0
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
|
Die Waage wurde nach der Operation fertiggestellt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
Die numerische Bewertungsskala für die Schmerzskala wurde nach der Operation ausgefüllt; höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen; Maximum 100 und Minimum 0
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
|
Die Waage wurde nach der Operation fertiggestellt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
Die Lebensqualitätsskala für Patienten mit Endometriose wurde nach der Operation ausgefüllt; Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität; Maximum 100 und Minimum 0
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
|
Die Waage wurde nach der Operation fertiggestellt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
Die Skala zur Krankenhauszufriedenheit wurde nach der Operation ausgefüllt. Höhere Werte bedeuten, dass die Patienten mit dem Krankenhaus zufriedener sind. Maximal 100 und minimal 0
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .