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Die Auswirkung des durch Angst hervorgerufenen „Adjacent-Bed-Effekts“ auf die perioperative Phase von Patienten mit Schokoladenzyste des Eierstocks

Der durch Angstzustände verursachte „Nebenbetteffekt“ führt zu einer schlechten Genesung der Teilnehmer nach einer Ovarialschokoladenzystenoperation, einschließlich Schmerzen und Lebensqualität, und beeinträchtigt die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Krankenhaus.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Wenzhou, China, Zhejiang
        • Qiong Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ängstlicher oder nicht ängstlicher Zustand bei Teilnehmern mit Schokoladenzysten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Durchmesser der Eierstockschokoladenzyste ≥4 cm;
  2. Unfruchtbarkeit;
  3. Medikamente gegen Dysmenorrhoe waren unwirksam; Eines der oben genannten Symptome, mit oder ohne klinische Symptome.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre alt;
  2. Vorgeschichte anderer Operationen;
  3. Vorgeschichte von Erkrankungen des Nervensystems, wie Parkinson-Krankheit, Demenz usw.
  4. Vorgeschichte von Erkrankungen des Blutsystems, wie z. B. Leukämie;
  5. Unfähigkeit, eine Operation aufgrund schwerwiegender Komplikationen, wie z. B. schwerer Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulärer Erkrankungen, zu tolerieren;
  6. Unfähigkeit, den Fragebogen aufgrund von Sprach- oder Lernschwierigkeiten auszufüllen;
  7. Diejenigen, die nicht mitmachen wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
„A-N“-Gruppe (Angst-Nicht-Angst-Gruppe)
Bei der Aufnahme füllten die Teilnehmer eine Screening-Skala für Angststörungen aus. Diese Gruppe erreichte <10 Punkte
„N-N“-Gruppe (Nicht-ängstlich-Nicht-ängstlich-Gruppe)
Bei der Aufnahme füllten die Teilnehmer eine Angststörungs-Screening-Skala aus, diese Gruppe erreichte ≥10 Punkte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Informationen der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Es wurde eine Angstskala zur Selbsteinschätzung ausgefüllt und ein Teil der klinischen Informationen des Teilnehmers gesammelt. Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin. Maximal 100 und minimal 0
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der postoperativen Skala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Die visuelle Analogskala wurde nach der Operation fertiggestellt. Höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen; Maximum 100 und Minimum 0
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Die Waage wurde nach der Operation fertiggestellt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Die numerische Bewertungsskala für die Schmerzskala wurde nach der Operation ausgefüllt; höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen; Maximum 100 und Minimum 0
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Die Waage wurde nach der Operation fertiggestellt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Die Lebensqualitätsskala für Patienten mit Endometriose wurde nach der Operation ausgefüllt; Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität; Maximum 100 und Minimum 0
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Die Waage wurde nach der Operation fertiggestellt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Die Skala zur Krankenhauszufriedenheit wurde nach der Operation ausgefüllt. Höhere Werte bedeuten, dass die Patienten mit dem Krankenhaus zufriedener sind. Maximal 100 und minimal 0
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2024-07-201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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