- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06215482
L'effetto dell'effetto "letto adiacente" indotto dall'ansia sul periodo perioperatorio dei pazienti con cisti ovarica cioccolatosa
18 gennaio 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
L'effetto del letto adiacente causato dall'ansia porta a uno scarso recupero dei partecipanti dopo l'intervento chirurgico per una cisti ovarica al cioccolato, compreso il dolore e la qualità della vita, e influisce sulla soddisfazione dei partecipanti con l'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wenzhou, Cina, Zhejiang
- Qiong Zhang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Stato ansioso o non ansioso nei partecipanti con cisti al cioccolato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diametro della cisti ovarica cioccolato ≥ 4 cm;
- Infertilità;
- I farmaci per la dismenorrea erano inefficaci; Uno qualsiasi dei suddetti, con o senza sintomi clinici.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni;
- Storia precedente di altri interventi chirurgici;
- Anamnesi pregressa di malattie del sistema nervoso, come il morbo di Parkinson, la demenza, ecc.
- Storia precedente di malattie del sistema sanguigno, come la leucemia;
- Incapace di tollerare un intervento chirurgico a causa di gravi complicazioni, come gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
- Impossibilità di completare il questionario a causa di difficoltà di linguaggio o di apprendimento;
- Coloro che non vogliono partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo "A-N" (Gruppo Ansioso-Non Ansioso)
Al momento dell'ammissione, i partecipanti hanno compilato una scala di screening dei disturbi d'ansia, questo gruppo ha ottenuto <10 punti
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Gruppo "N-N" (gruppo non ansioso-non ansioso)
Al momento dell'ammissione, i partecipanti hanno compilato una scala di screening dei disturbi d'ansia, questo gruppo ha ottenuto ≥10 punti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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informazioni demografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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È stata compilata una scala di autovalutazione dell'ansia e sono state raccolte parte delle informazioni cliniche del partecipante. I punteggi più alti indicano più ansia; Massimo 100 e minimo 0
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala postoperatoria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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la scala analogica visiva è stata completata dopo l'operazione; punteggi più alti indicano più dolore; massimo 100 e minimo 0
|
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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la scala è stata completata dopo l'operazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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La scala di valutazione numerica per la scala del dolore è stata completata dopo l'operazione; punteggi più alti indicano più dolore; massimo 100 e minimo 0
|
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
|
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la scala è stata completata dopo l'operazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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La scala della qualità della vita per le pazienti con endometriosi è stata completata dopo l'intervento; punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita; massimo 100 e minimo 0
|
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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la scala è stata completata dopo l'operazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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la scala di soddisfazione dell'ospedale è stata completata dopo l'intervento, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione dell'ospedale; Massimo 100 e minimo 0
|
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .