- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06215482
Wpływ „efektu sąsiedniego łóżka” wywołanego lękiem na okres okołooperacyjny u pacjentek z torbielą czekoladową jajnika
18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
„Efekt sąsiedniego łóżka” spowodowany lękiem prowadzi do słabego powrotu do zdrowia uczestniczek po operacji torbieli czekoladowej jajnika, w tym bólu i jakości życia, a także wpływa na satysfakcję uczestniczek ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wenzhou, Chiny, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stan lękowy lub nielękowy u uczestników z cystami czekoladowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Torbiel czekoladowa jajnika o średnicy ≥4cm;
- Bezpłodność;
- Leki na bolesne miesiączkowanie były nieskuteczne; Dowolny z powyższych, z objawami klinicznymi lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat;
- Wcześniejsza historia innych operacji;
- Wcześniejsza historia chorób układu nerwowego, takich jak choroba Parkinsona, demencja itp.
- Historia chorób układu krwionośnego, takich jak białaczka;
- Nie toleruje operacji ze względu na poważne powikłania, takie jak poważne choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe;
- Niemożność wypełnienia kwestionariusza ze względu na trudności językowe lub w uczeniu się;
- Ci, którzy nie chcą brać udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa „A-N” (grupa lękowa-nielękowa)
Po przyjęciu uczestnicy wypełnili Skalę Przesiewową Zaburzeń Lękowych, grupa ta uzyskała <10 punktów
|
|
Grupa „N-N” (grupa bez lęku i bez lęku)
Po przyjęciu uczestnicy wypełniali Skalę Przesiewową Zaburzeń Lękowych, grupa ta uzyskała ≥10 punktów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Wypełniono skalę samooceny lęku i zebrano część informacji klinicznych uczestnika. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój; Maksymalnie 100 i minimalnie 0
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali pooperacyjnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
wizualną skalę analogową uzupełniono po operacji; wyższe wyniki wskazują na większy ból; maksymalnie 100 i minimalnie 0
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
skala została ukończona po operacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu została ukończona po operacji; wyższe wyniki wskazują na większy ból; Maksymalnie 100 i minimalnie 0
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
skala została ukończona po operacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Skalę Jakości Życia dla pacjentek z endometriozą wypełniono po operacji; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia; maksymalnie 100 i minimalnie 0
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
skala została ukończona po operacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
wypełniono skalę satysfakcji szpitala po operacji, wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie ze szpitala; Maksymalnie 100 i minimalnie 0
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .