- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06215482
A szorongás által kiváltott "szomszédos ágy hatás" hatása a csokoládé petefészekcisztában szenvedő betegek perioperatív időszakára
2024. január 18. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A szorongás okozta "szomszédos ágy hatás" a petefészek-csokoládé ciszta műtét után a résztvevők gyengén felépüléséhez vezet, beleértve a fájdalmat és az életminőséget, és befolyásolja a résztvevők kórházzal való elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wenzhou, Kína, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szorongó vagy nem szorongó állapot csokoládé cisztákkal küzdő résztvevőknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A petefészek csokoládé ciszta átmérője ≥4 cm;
- Meddőség;
- A dysmenorrhoea elleni gyógyszerek hatástalanok voltak; A fentiek bármelyike, klinikai tünetekkel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év;
- Egyéb műtétek korábbi története;
- Korábbi idegrendszeri betegségek, például Parkinson-kór, demencia stb.
- Korábbi vérrendszeri betegségek, például leukémia;
- Súlyos szövődmények, például súlyos szív- és agyi érrendszeri betegségek miatt nem tolerálható a műtét;
- A kérdőív kitöltésének képtelensége nyelvi vagy tanulási zavarok miatt;
- Aki nem akar részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
"A-N" csoport (szorongó-nem szorongó csoport)
Felvételkor a résztvevők kitöltöttek egy szorongásos zavar szűrési skálát, ez a csoport <10 pontot ért el
|
|
"N-N" csoport (Nem szorongó-Nem szorongó csoport)
A résztvevők felvételkor kitöltöttek egy szorongásos zavar szűrési skálát, ez a csoport ≥10 pontot ért el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a résztvevők demográfiai adatai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Egy önértékelő szorongás-skálát kitöltöttek, és a résztvevő klinikai információinak egy részét összegyűjtötték, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek; Maximum 100 és minimum 0
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív skála pontszámok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
a vizuális analóg skála a művelet után elkészült; a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek; Maximum 100 és minimum 0
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
skála a művelet után elkészült
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A fájdalom numerikus értékelési skála a műtét után kitöltésre került; a magasabb pontszámok több fájdalmat jeleznek; maximum 100 és minimum 0
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
skála a művelet után elkészült
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Az endometriózisban szenvedő betegek életminőségi skálája a műtét után elkészült; a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek; maximum 100 és minimum 0
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
skála a művelet után elkészült
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
a kórházi elégedettségi skála a műtét után készült el, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy elégedettebbek a kórházzal; Maximum 100 és minimum 0
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .