- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06215482
Effekten av "Adjacent Bed Effect" indusert av angst på den perioperative perioden til pasienter med sjokoladecyste i eggstokkene
18. januar 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
«Adjacent bed-effekten» forårsaket av angst fører til dårlig restitusjon av deltakerne etter ovariesjokoladecysteoperasjon, inkludert smerter og livskvalitet, og påvirker deltakernes tilfredshet med sykehuset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wenzhou, Kina, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Engstelig eller ikke-angstelig tilstand hos deltakere med sjokoladecyster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sjokoladecystediameter på eggstokkene ≥4 cm;
- Infertilitet;
- Dysmenorémedisiner var ineffektive; Enhver av de ovennevnte, med eller uten kliniske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel;
- Tidligere historie med andre operasjoner;
- Tidligere historie med sykdommer i nervesystemet, som Parkinsons sykdom, demens, etc.
- Tidligere historie med sykdommer i blodsystemet, som leukemi;
- Ute av stand til å tolerere kirurgi på grunn av alvorlige komplikasjoner, slik som alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
- Manglende evne til å fullføre spørreskjemaet på grunn av språk- eller lærevansker;
- De som ikke vil delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
"A-N"-gruppe (Angstelig-ikke-angstelig gruppe)
Ved opptak fylte deltakerne ut en screeningskala for angstlidelser, denne gruppen fikk <10 poeng
|
"N-N"-gruppe (ikke-angstelig-ikke-angstelig gruppe)
Ved opptak fylte deltakerne ut en screeningskala for angstlidelser, denne gruppen fikk ≥10 poeng
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
deltaker demografisk informasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
En selvvurderingsskala for angst ble fylt ut og en del av deltakerens kliniske informasjon ble samlet inn, høyere score indikerer mer angst; Maksimum 100 og minimum 0
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poengsummer fra postoperativ skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
visuell analog skala ble fullført etter operasjonen; høyere score indikerer mer smerte; Maksimum 100 og minimum 0
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
skalaen ble fullført etter operasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
Numerisk vurderingsskala for smerteskala ble fullført etter operasjonen; høyere score indikerer mer smerte; Maksimum 100 og minimum 0
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
skalaen ble fullført etter operasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
Livskvalitetsskala for pasienter med endometriose ble fullført etter operasjonen; høyere score indikerer dårligere livskvalitet; Maksimum 100 og minimum 0
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
skalaen ble fullført etter operasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
sykehustilfredshetsskalaen ble fullført etter operasjonen høyere score indikerer mer fornøyd med sykehuset; Maksimum 100 og minimum 0
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .