- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215482
Effekten af "tilstødende sengeeffekt" induceret af angst på den perioperative periode hos patienter med chokoladecyste i æggestokkene
18. januar 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Den "tilstødende sengeeffekt" forårsaget af angst fører til dårlig restitution af deltagerne efter chokoladecysteoperation i æggestokkene, herunder smerter og livskvalitet, og påvirker deltagernes tilfredshed med hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wenzhou, Kina, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Angst eller ikke-angstelig tilstand hos deltagere med chokoladecyster
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ovariechokoladecystediameter ≥4cm;
- Infertilitet;
- Dysmenorémedicin var ineffektive; Enhver af ovenstående, med eller uden kliniske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel;
- Tidligere historie med andre operationer;
- Tidligere historie med sygdomme i nervesystemet, såsom Parkinsons sygdom, demens mv.
- Tidligere historie med blodsystemsygdomme, såsom leukæmi;
- Ude af stand til at tolerere operation på grund af alvorlige komplikationer, såsom alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaet på grund af sprog- eller indlæringsvanskeligheder;
- Dem der ikke ønsker at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
"A-N" gruppe (Angstelig-Ikke-angstelig gruppe)
Ved optagelse udfyldte deltagerne en screeningsskala for angstlidelser, denne gruppe fik <10 point
|
"N-N" gruppe (Ikke-angstelig-Ikke-angstelig gruppe)
Ved optagelse udfyldte deltagerne en screeningsskala for angstlidelser, denne gruppe fik ≥10 point
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
deltagerens demografiske oplysninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
En selvvurderingsskala for angst blev udfyldt, og en del af deltagerens kliniske information blev indsamlet, højere score indikerer mere angst; Maksimum 100 og minimum 0
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative skalaer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
visuel analog skala blev afsluttet efter operationen; højere score indikerer mere smerte; Maksimum 100 og minimum 0
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
skalaen blev afsluttet efter operationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Numerisk vurderingsskala for smerteskalaen blev afsluttet efter operationen; højere score indikerer mere smerte; Maksimum 100 og minimum 0
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
skalaen blev afsluttet efter operationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Quality of Life Scale for patienter med endometriose blev afsluttet efter operationen; højere score indikerer dårligere livskvalitet; Maksimum 100 og minimum 0
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
skalaen blev afsluttet efter operationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
hospitalstilfredshedsskalaen blev afsluttet efter operationen højere score indikerer mere tilfreds med hospitalet; Maksimum 100 og minimum 0
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .