- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06215482
Влияние «эффекта соседнего ложа», вызванного тревогой, на периоперационный период у пациенток с шоколадной кистой яичника
18 января 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
«Эффект соседней кровати», вызванный тревогой, приводит к плохому восстановлению участников после операции по удалению шоколадной кисты яичника, включая боль и качество жизни, а также влияет на удовлетворенность участников больницей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wenzhou, Китай, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тревожное или нетревожное состояние у участников с шоколадными кистами
Описание
Критерии включения:
- Диаметр шоколадной кисты яичника ≥4 см;
- Бесплодие;
- Лекарства от дисменореи оказались неэффективными; Любой из вышеперечисленных, с клиническими симптомами или без них.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет;
- Предыдущая история других операций;
- Предыдущая история заболеваний нервной системы, таких как болезнь Паркинсона, деменция и т. д.
- Предыдущая история заболеваний системы крови, таких как лейкемия;
- Невозможность переносить операцию из-за серьезных осложнений, таких как серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
- Невозможность заполнить анкету из-за проблем с языком или обучаемостью;
- Те, кто не хочет участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа «А-Н» (Тревожная-Нетревожная группа)
При поступлении участники заполнили шкалу скрининга тревожных расстройств, эта группа набрала <10 баллов.
|
|
Группа «Н-Н» (Нетревожная-Нетревожная группа)
При поступлении участники заполнили шкалу скрининга тревожных расстройств, данная группа набрала ≥10 баллов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографическая информация участника
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Была заполнена шкала самооценки тревоги и собрана часть клинической информации участника: более высокие баллы указывают на большую тревожность; Максимум 100 и минимум 0
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные оценки по шкале
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
визуальная аналоговая шкала заполнялась после операции; более высокие баллы указывают на большую боль; Максимум 100 и минимум 0
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
весы были завершены после операции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Числовая шкала оценки боли заполнялась после операции; более высокие баллы указывают на усиление боли; максимум 100 и минимум 0.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
весы были завершены после операции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Шкала качества жизни для пациенток с эндометриозом заполнялась после операции; более высокие баллы указывают на худшее качество жизни; Максимум 100 и минимум 0
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
весы были завершены после операции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
шкала удовлетворенности больницей была заполнена после операции. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность больницей; Максимум 100 и минимум 0
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .