- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215482
Effekten av "intilliggande sängeffekt" inducerad av ångest på den perioperativa perioden hos patienter med chokladcysta i äggstockarna
18 januari 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Den "intilliggande sängeffekten" som orsakas av ångest leder till dålig återhämtning av deltagarna efter chokladcystaoperation på äggstockarna, inklusive smärta och livskvalitet, och påverkar deltagarnas tillfredsställelse med sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wenzhou, Kina, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Oroligt eller icke-oroligt tillstånd hos deltagare med chokladcystor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ovarial chokladcysta diameter ≥4cm;
- Infertilitet;
- Dysmenorrémediciner var ineffektiva; Något av ovanstående, med eller utan kliniska symtom.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år gammal;
- Tidigare historia av andra operationer;
- Tidigare historia av sjukdomar i nervsystemet, såsom Parkinsons sjukdom, demens etc.
- Tidigare historia av blodsystemsjukdomar, såsom leukemi;
- Kan inte tolerera kirurgi på grund av allvarliga komplikationer, såsom allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
- Oförmåga att fylla i frågeformuläret på grund av språk- eller inlärningssvårigheter;
- De som inte vill delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
"A-N"-grupp (Angst-Icke-orolig grupp)
Vid antagningen fyllde deltagarna i en screeningskala för ångeststörningar, denna grupp fick <10 poäng
|
|
"N-N"-grupp (Icke-orolig-Icke-orolig grupp)
Vid antagningen fyllde deltagarna i en screeningskala för ångeststörningar, denna grupp fick ≥10 poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demografisk information om deltagarna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
En självbetygsskala för ångest fylldes i och en del av deltagarens kliniska information samlades in, högre poäng indikerar mer ångest; Högst 100 och minst 0
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på postoperativ skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
visuell analog skala avslutades efter operationen; högre poäng indikerar mer smärta; max 100 och minst 0
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
|
skalan avslutades efter operationen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Numerisk betygsskala för smärtskalan slutfördes efter operationen; högre poäng indikerar mer smärta; Max 100 och minimum 0
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
|
skalan avslutades efter operationen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Livskvalitetsskalan för patienter med endometrios slutfördes efter operationen; högre poäng indikerar sämre livskvalitet; max 100 och minst 0
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
|
skalan avslutades efter operationen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
sjukhusnöjdhetsskalan slutfördes efter operationen högre poäng tyder på mer nöjd med sjukhuset; Högst 100 och minst 0
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .