- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215482
L'effet de « l'effet du lit adjacent » induit par l'anxiété sur la période périopératoire des patientes atteintes d'un kyste chocolaté de l'ovaire
18 janvier 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
L'« effet de lit adjacent » provoqué par l'anxiété entraîne une mauvaise récupération des participantes après une chirurgie du kyste chocolaté de l'ovaire, y compris la douleur et la qualité de vie, et affecte la satisfaction des participantes à l'égard de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wenzhou, Chine, Zhejiang
- Qiong Zhang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
État anxieux ou non anxieux chez les participants présentant des kystes chocolatés
La description
Critère d'intégration:
- Diamètre du kyste ovarien en chocolat ≥ 4 cm ;
- Infertilité;
- Les médicaments contre la dysménorrhée étaient inefficaces ; N'importe lequel des éléments ci-dessus, avec ou sans symptômes cliniques.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ;
- Antécédents d’autres interventions chirurgicales ;
- Antécédents de maladies du système nerveux, telles que la maladie de Parkinson, la démence, etc.
- Antécédents de maladies du système sanguin, telles que la leucémie ;
- Incapable de tolérer une intervention chirurgicale en raison de complications graves, telles que de graves maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ;
- Incapacité de remplir le questionnaire en raison de troubles du langage ou d’apprentissage ;
- Ceux qui ne veulent pas participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe "A-N" (groupe Anxieux-Non-Anxieux)
À leur admission, les participants ont rempli une échelle de dépistage des troubles anxieux. Ce groupe a obtenu un score < 10 points.
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Groupe "N-N" (Groupe Non-Anxieux-Non-Anxieux)
À leur admission, les participants ont rempli une échelle de dépistage des troubles anxieux. Ce groupe a obtenu ≥ 10 points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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informations démographiques sur les participants
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Une échelle d'auto-évaluation de l'anxiété a été remplie et une partie des informations cliniques du participant a été collectée. Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété ; Maximum 100 et minimum 0
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de l'échelle postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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l'échelle visuelle analogique a été complétée après l'opération ; des scores plus élevés indiquent plus de douleur ; maximum 100 et minimum 0
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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l'échelle a été achevée après l'opération
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur a été complétée après l'opération ; des scores plus élevés indiquent plus de douleur ; maximum 100 et minimum 0
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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l'échelle a été achevée après l'opération
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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L'échelle de qualité de vie des patientes atteintes d'endométriose a été complétée après l'opération ; des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie ; maximum 100 et minimum 0
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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l'échelle a été achevée après l'opération
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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l'échelle de satisfaction de l'hôpital a été complétée après l'opération, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'hôpital ; Maximum 100 et minimum 0
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .