- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06215482
El efecto del "efecto de cama adyacente" inducido por la ansiedad en el período perioperatorio de pacientes con quiste de ovario de chocolate
18 de enero de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
El "efecto de cama adyacente" causado por la ansiedad conduce a una mala recuperación de las participantes después de la cirugía de quiste de chocolate ovárico, incluido el dolor y la calidad de vida, y afecta la satisfacción de las participantes con el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wenzhou, Porcelana, Zhejiang
- Qiong Zhang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estado ansioso o no ansioso en participantes con quistes de chocolate
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diámetro del quiste de chocolate ovárico ≥4 cm;
- Esterilidad;
- Los medicamentos para la dismenorrea fueron ineficaces; Cualquiera de los anteriores, con o sin síntomas clínicos.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años;
- Historia previa de otras cirugías;
- Historia previa de enfermedades del sistema nervioso, como enfermedad de Parkinson, demencia, etc.
- Historia previa de enfermedades del sistema sanguíneo, como leucemia;
- No tolerar la cirugía debido a complicaciones graves, como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
- Incapacidad para completar el cuestionario debido a problemas de lenguaje o aprendizaje;
- Los que no quieran participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo "A-N" (Grupo Ansioso-No Ansioso)
Al ingresar, los participantes completaron una escala de detección de trastornos de ansiedad; este grupo obtuvo <10 puntos
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Grupo "N-N" (Grupo No ansioso-No ansioso)
Al ingresar, los participantes completaron una Escala de detección de trastornos de ansiedad; este grupo obtuvo ≥10 puntos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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información demográfica del participante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Se llenó una escala de autoevaluación de ansiedad y se recopiló parte de la información clínica del participante, puntuaciones más altas indican más ansiedad; Máximo 100 y mínimo 0
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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la escala analógica visual se completó después de la operación; Las puntuaciones más altas indican más dolor; máximo 100 y mínimo 0.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La escala se completó después de la operación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La escala de calificación numérica para el dolor se completó después de la operación; las puntuaciones más altas indican más dolor; máximo 100 y mínimo 0
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La escala se completó después de la operación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La Escala de Calidad de Vida para pacientes con endometriosis se completó después de la operación; puntuaciones más altas indican peor calidad de vida; máximo 100 y mínimo 0
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La escala se completó después de la operación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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la escala de satisfacción hospitalaria se completó después de la operación; las puntuaciones más altas indican mayor satisfacción con el hospital; Máximo 100 y mínimo 0
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .