- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06215482
O efeito do "efeito do leito adjacente" induzido pela ansiedade no período perioperatório de pacientes com cisto de ovário em chocolate
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
O “efeito leito adjacente” causado pela ansiedade leva à má recuperação das participantes após a cirurgia de cisto ovariano de chocolate, incluindo dor e qualidade de vida, e afeta a satisfação das participantes com o hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wenzhou, China, Zhejiang
- Qiong Zhang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estado ansioso ou não ansioso em participantes com cistos de chocolate
Descrição
Critério de inclusão:
- Diâmetro do cisto chocolate ovariano ≥4cm;
- Infertilidade;
- Os medicamentos para dismenorreia foram ineficazes; Qualquer um dos itens acima, com ou sem sintomas clínicos.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos;
- História pregressa de outras cirurgias;
- História prévia de doenças do sistema nervoso, como doença de Parkinson, demência, etc.
- História prévia de doenças do sistema sanguíneo, como leucemia;
- Incapaz de tolerar a cirurgia devido a complicações graves, como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves;
- Incapacidade de preencher o questionário devido a dificuldades de linguagem ou aprendizagem;
- Aqueles que não querem participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo "A-N" (grupo ansioso-não ansioso)
Na admissão, os participantes preencheram uma Escala de Triagem de Transtorno de Ansiedade, este grupo obteve <10 pontos
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Grupo "N-N" (grupo não ansioso-não ansioso)
Na admissão, os participantes preencheram uma Escala de Triagem de Transtorno de Ansiedade, este grupo obteve ≥10 pontos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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informações demográficas do participante
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Foi preenchida uma escala de autoavaliação de ansiedade e coletadas parte das informações clínicas do participante, pontuações mais altas indicam mais ansiedade; Máximo 100 e mínimo 0
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala pós-operatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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escala visual analógica foi preenchida após a operação; pontuações mais altas indicam mais dor; Máximo 100 e mínimo 0
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
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escala foram concluídas após a operação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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A escala numérica de avaliação da dor foi preenchida após a operação; pontuações mais altas indicam mais dor; máximo 100 e mínimo 0
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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escala foram concluídas após a operação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
A Escala de Qualidade de Vida para pacientes com endometriose foi preenchida após a operação; pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida; Máximo 100 e mínimo 0
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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escala foram concluídas após a operação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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a escala de satisfação hospitalar foi preenchida após a operação; pontuações mais altas indicam mais satisfação com o hospital; Máximo 100 e mínimo 0
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qiong joan_zhang2002@sina.com, Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2024-07-201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .