- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06217692
Vliv nutriční výchovy hemodialyzovaných pacientů (Hemodialysis)
21. ledna 2024 aktualizováno: Zahide Akeren, Bayburt University
Vliv nutriční edukace u hemodialyzovaných pacientů na spotřebu potravy a dietní postoj: Randomizovaná kontrolovaná studie
typ studie: Klinická studie Účel studie: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv nutriční edukace na dietní postoje a denní spotřebu základních živin u pacientů léčených hemodialýzou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou zahrnuti do experimentální skupiny a kontrolní skupiny na základě statistické analýzy a bude stanoven počet pacientů.
Poté budou pacienti rozděleni do skupin metodou randomizace „jednoduchého a stratifikovaného vzorkování“.
Experimentální a kontrolní skupiny v rámci výzkumu budou určeny jednoduchou randomizační metodou (hození mincí).
V prvním rozhovoru bude jednotlivcům v tréninkové skupině poskytnut „Informační formulář pro jednotlivce“ a „Škála postojů hemodialyzovaných pacientů k dietní terapii“ jako předtest výzkumným pracovníkem metodou osobního rozhovoru.
Poté bude uveden „24hodinový záznam o spotřebě jídla“ a všechna jídla/tekutiny snědená a vypité za 24 hodin zpětně budou požádáni o zapsání do tohoto formuláře.
V této fázi vědci pomohou účastníkům v případě potřeby vyplnit záznam o spotřebě jídla.
Tento proces bude trvat přibližně 20 minut a záznam o spotřebě jídla bude znovu shromážděn.
Poté budou jednotlivci v tréninkové skupině informováni o nutriční výchově a bude zahájeno první nutriční vzdělávání.
Školení bude trvat 4 týdny, dvakrát týdně a délka školení bude čtyřicet minut.
Po posledním ze školení, které bude trvat celkem 8x, bude jako posttest aplikována „Škála postojů hemodialyzovaných pacientů k dietoterapii“ metodou prezenčního rozhovoru.
Stejně tak bude vydán „24hodinový záznam o spotřebě potravin“ a všechna snědená a vypitá jídla/tekutiny za 24 hodin zpětně budou požádána o zapsání do tohoto formuláře.
V kontrolní skupině budou vyplněny předtestové datové formuláře (Individuální informační formulář a Stupnice postoje k dietní terapii hemodialyzovaných pacientů) a třídenní „24hodinový záznam o spotřebě jídla“ a Škála postojů a třídenní „ '24-hodinový záznam spotřeby potravin'' bude vyplněn o měsíc později jako posttest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bayburt, Krocan, 6900
- Bayburt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Příjem léčby na hemodialyzační jednotce Bayburt State Hospital s kontaktními adresami v elektronických médiích,
- Udržování hemodialyzační léčby po dobu posledních 3 měsíců
- Žádné výrazné psycho-emocionální problémy,
- Bude sestávat z pacientů, kteří neužívají žádné psychotropní léky a kteří se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- - neochota pokračovat ve spolupráci,
- Přesun z hemodialyzačního střediska do jiných středisek z jakéhokoli důvodu,
- Vznik akutních a maligních onemocnění,
- Potřeba transplantace z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
nutriční vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vliv nutriční výchovy na dietní chování.
Časové okno: 4 měsíce.
|
vliv nutriční edukace na dietní chování - škála postojů k dietě Léčba hemodialyzovaných pacientů
|
4 měsíce.
|
Stupnice postoje k dietní léčbě hemodialyzovaných pacientů.
Časové okno: 4 měsíce.
|
Stupnice postoje k dietní léčbě hemodialyzovaných pacientů.
|
4 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Researcher (Jiný identifikátor: Biruni University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nutriční vzdělávání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno