- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06217692
Effekten av Nutrition Education Hemodialyspatienter (Hemodialysis)
21 januari 2024 uppdaterad av: Zahide Akeren, Bayburt University
Effekten av kostundervisning som ges till hemodialyspatienter på matkonsumtion och kostattityd: en randomiserad kontrollerad studie
typ av studie: Klinisk prövning Syftet med studien: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av kostundervisning på kostattityder och daglig konsumtion av essentiella näringsämnen hos patienter som får hemodialysbehandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som går med på att delta i studien kommer att inkluderas i experimentgruppen och kontrollgruppen som ett resultat av statistisk analys och antalet patienter kommer att fastställas.
Därefter kommer patienterna att tilldelas grupperna med randomiseringsmetoden "enkel och stratifierad provtagning".
Experiment- och kontrollgrupperna inom ramen för forskningen kommer att bestämmas genom enkel randomiseringsmetod (myntkastning).
I den första intervjun kommer individerna i träningsgruppen att administreras "Individuell informationsformulär" och "Attitude Scale of Hemodialysis Patients to Diet Therapy" som ett förtest av forskaren med användning av ansikte mot ansikte intervjumetoden.
Sedan kommer "24-timmars matkonsumtion" att ges och all mat/vätskor som äts och dricks under 24 timmar i efterhand kommer att ombeds skrivas på detta formulär.
I detta skede kommer forskarna att hjälpa deltagarna att fylla i matkonsumtionen om det behövs.
Denna process tar cirka 20 minuter och matkonsumtionen kommer att samlas in igen.
Därefter kommer individerna i träningsgruppen att informeras om näringsutbildning och den första näringsutbildningen kommer att startas.
Träningen kommer att pågå i 4 veckor, två gånger i veckan, och längden på träningen kommer att vara fyrtio minuter.
Efter den sista av utbildningarna, som kommer att pågå totalt 8 gånger, kommer "Attitude Scale of Hemodialysis Patients to Diet Therapy" att tillämpas som ett eftertest med användning av intervjumetoden ansikte mot ansikte.
På samma sätt kommer "24-timmars livsmedelskonsumtion" att ges och all mat/vätskor som äts och dricks under 24 timmar i efterhand kommer att ombeds skrivas på denna blankett.
I kontrollgruppen kommer formulär för förtestdata (Individual Information Form and Attitude Scale to Diet Therapy of Hemodialysis Patients) och tredagars ''24-hour Food Consumption Record'' att fyllas i, och attitydskalan och tredagars '' '24-timmars matkonsumtionsrekord'' kommer att fyllas i en månad senare som posttest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bayburt, Kalkon, 6900
- Bayburt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ta emot behandling på hemodialysenheten på Bayburt State Hospital, med kontaktadresser i elektroniska medier,
- Upprätthålla hemodialysbehandling under de senaste 3 månaderna
- Inga betydande psyko-emotionella problem,
- Den kommer att bestå av patienter som inte tar några psykotropa läkemedel och som frivilligt deltar i studien.
Exklusions kriterier:
- - Ovilja att fortsätta samarbetet,
- Att flytta från hemodialyscentret till andra centra av någon anledning,
- Uppkomsten av akuta och maligna sjukdomar,
- Behovet av transplantation av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: experimentgrupp
|
kostundervisning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekten av kostundervisning på kostbeteende.
Tidsram: 4 månader.
|
effekten av kostundervisning på kostbeteende - Attitydskala mot kostbehandling av hemodialyspatienter
|
4 månader.
|
|
Attitydskala mot dietbehandling av hemodialyspatienter.
Tidsram: 4 månader.
|
Attitydskala mot dietbehandling av hemodialyspatienter.
|
4 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
2 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
2 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Researcher (Annan identifierare: Bahçeşehir University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .