L'effet de l'éducation nutritionnelle sur les patients hémodialysés (Hemodialysis)
21 janvier 2024 mis à jour par: Zahide Akeren, Bayburt University
L'effet de l'éducation nutritionnelle dispensée aux patients hémodialysés sur la consommation alimentaire et l'attitude alimentaire : une étude contrôlée randomisée
type d'étude : Essai clinique Objectif de l'étude : Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'éducation nutritionnelle sur les attitudes alimentaires et la consommation quotidienne de nutriments essentiels chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront inclus dans le groupe expérimental et le groupe témoin à la suite d'une analyse statistique et le nombre de patients sera déterminé.
Ensuite, les patients seront répartis dans les groupes avec la méthode de randomisation « échantillonnage simple et stratifié ».
Les groupes expérimentaux et témoins dans le cadre de la recherche seront déterminés par une simple méthode de randomisation (tir à pile ou face).
Lors du premier entretien, les individus du groupe de formation se verront administrer le « Formulaire d'information individuel » et « l'échelle d'attitude des patients hémodialysés à l'égard de la thérapie diététique » comme pré-test par le chercheur en utilisant la méthode d'entretien en face à face.
Ensuite, un « Relevé de consommation alimentaire sur 24 heures » sera fourni et il sera demandé d'écrire sur ce formulaire tous les aliments/liquides consommés et bu pendant 24 heures rétrospectivement.
A ce stade, les chercheurs aideront les participants à remplir le relevé de consommation alimentaire si nécessaire.
Ce processus prendra environ 20 minutes et le relevé de consommation alimentaire sera à nouveau collecté.
Ensuite, les individus du groupe de formation seront informés de l'éducation nutritionnelle et la première éducation nutritionnelle débutera.
La formation durera 4 semaines, deux fois par semaine, et la durée de la formation sera de quarante minutes.
Après la dernière des formations, qui durera 8 fois au total, l'« Échelle d'attitude des patients hémodialysés envers la thérapie diététique » sera appliquée comme post-test en utilisant la méthode d'entretien en face-à-face.
De la même manière, un « Relevé de consommation alimentaire sur 24 heures » sera fourni et il sera demandé d'écrire sur ce formulaire tous les aliments/liquides consommés et bu pendant 24 heures rétrospectivement.
Dans le groupe témoin, des formulaires de données de pré-test (formulaire d'information individuel et échelle d'attitude à l'égard de la thérapie diététique des patients hémodialysés) et un « enregistrement de consommation alimentaire sur 24 heures » de trois jours seront remplis, ainsi que l'échelle d'attitude et trois jours. Le « Record de consommation alimentaire sur 24 heures » sera rempli un mois plus tard à titre de post-test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayburt, Turquie, 6900
- Bayburt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- - Recevoir un traitement dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital d'État de Bayburt, avoir des adresses de contact dans les médias électroniques,
- Maintenir le traitement d'hémodialyse pendant les 3 derniers mois
- Pas de problèmes psycho-émotionnels significatifs,
- Il s'agira de patients qui ne prennent aucun médicament psychotrope et qui se porteront volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- - Réticence à poursuivre la coopération,
- Passer du centre d'hémodialyse vers d'autres centres pour quelque raison que ce soit,
- L'émergence de maladies aiguës et malignes,
- La nécessité d'une transplantation pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe expérimental
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éducation nutritionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l’effet de l’éducation nutritionnelle sur le comportement alimentaire.
Délai: 4 mois.
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l'effet de l'éducation nutritionnelle sur le comportement alimentaire - Échelle d'attitude envers le traitement diététique des patients hémodialysés
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4 mois.
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Échelle d'attitude à l'égard du traitement diététique des patients hémodialysés.
Délai: 4 mois.
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Échelle d'attitude à l'égard du traitement diététique des patients hémodialysés.
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4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Researcher (Autre identifiant: Bahçeşehir University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .