- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06217692
Het effect van voedingseducatie Hemodialysepatiënten (Hemodialysis)
21 januari 2024 bijgewerkt door: Zahide Akeren, Bayburt University
Het effect van voedingsvoorlichting aan hemodialysepatiënten op de voedselconsumptie en de voedingshouding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
type onderzoek: Klinisch onderzoek Doel van het onderzoek: Het doel van dit onderzoek was het onderzoeken van het effect van voedingsvoorlichting op de eetgewoonten en de dagelijkse consumptie van essentiële voedingsstoffen bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen op basis van statistische analyse worden opgenomen in de experimentele groep en de controlegroep en het aantal patiënten zal worden bepaald.
Vervolgens worden de patiënten ingedeeld in de groepen met de randomisatiemethode van 'simple and stratified sampling'.
De experimentele en controlegroepen binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen worden bepaald door middel van een eenvoudige randomisatiemethode (munttoss).
In het eerste interview krijgen de individuen in de trainingsgroep het "Individueel Informatieformulier" en de "Houdingschaal van hemodialysepatiënten ten opzichte van dieettherapie" als pre-test door de onderzoeker, waarbij gebruik wordt gemaakt van de face-to-face-interviewmethode.
Vervolgens wordt er een "24-uurs voedselconsumptieregistratie" afgegeven en wordt gevraagd om al het voedsel/vloeistoffen dat gedurende 24 uur met terugwerkende kracht wordt gegeten en gedronken op dit formulier te schrijven.
In dit stadium helpen de onderzoekers de deelnemers indien nodig bij het invullen van het voedselconsumptierecord.
Dit proces duurt ongeveer 20 minuten en de voedselconsumptiegegevens worden opnieuw verzameld.
Vervolgens worden de individuen in de trainingsgroep geïnformeerd over voedingseducatie en wordt gestart met de eerste voedingseducatie.
De training duurt 4 weken, tweemaal per week, en de duur van de training zal veertig minuten zijn.
Na de laatste training, die in totaal 8 keer zal duren, zal de "Houdingschaal van hemodialysepatiënten ten opzichte van dieettherapie" worden toegepast als posttest met behulp van de face-to-face-interviewmethode.
Op dezelfde manier wordt een "24-uurs voedselconsumptieregistratie" verstrekt en wordt gevraagd om al het voedsel/vloeistoffen dat gedurende 24 uur met terugwerkende kracht wordt gegeten en gedronken op dit formulier te schrijven.
In de controlegroep zullen pretestgegevensformulieren (individueel informatieformulier en houdingsschaal ten aanzien van dieettherapie van hemodialysepatiënten) en een driedaags '24-uurs voedselconsumptierecord' worden ingevuld, en de houdingsschaal en driedaagse '24-uurs voedselconsumptieregistratie'. '24-uurs voedselconsumptierecord' wordt een maand later ingevuld als posttest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bayburt, Kalkoen, 6900
- Bayburt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Behandeling ontvangen in de hemodialyse-eenheid van het Bayburt State Hospital, met contactadressen in elektronische media,
- Het voortzetten van de hemodialysebehandeling gedurende de afgelopen 3 maanden
- Geen significante psycho-emotionele problemen,
- Het zal bestaan uit patiënten die geen psychotrope medicijnen gebruiken en die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- - Onwil om de samenwerking voort te zetten,
- Om welke reden dan ook van het hemodialysecentrum naar andere centra verhuizen,
- De opkomst van acute en kwaadaardige ziekten,
- De noodzaak van transplantatie om welke reden dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
|
voedingseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van voedingseducatie op voedingsgedrag.
Tijdsspanne: 4 maanden.
|
het effect van voedingseducatie op voedingsgedrag - Attitudeschaal ten aanzien van dieetbehandeling van hemodialysepatiënten
|
4 maanden.
|
|
Houdingsschaal ten aanzien van dieetbehandeling van hemodialysepatiënten.
Tijdsspanne: 4 maanden.
|
Houdingsschaal ten aanzien van dieetbehandeling van hemodialysepatiënten.
|
4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
2 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Researcher (Andere identificatie: Bahçeşehir University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .