- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06217692
El efecto de la educación nutricional en pacientes en hemodiálisis (Hemodialysis)
21 de enero de 2024 actualizado por: Zahide Akeren, Bayburt University
El efecto de la educación nutricional impartida a pacientes en hemodiálisis sobre el consumo de alimentos y la actitud dietética: un estudio controlado aleatorio
tipo de estudio: Ensayo clínico Propósito del estudio: El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la educación nutricional sobre las actitudes dietéticas y el consumo diario de nutrientes esenciales en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que acepten participar en el estudio se incluirán en el grupo experimental y en el grupo de control como resultado del análisis estadístico y se determinará el número de pacientes.
Luego, los pacientes serán asignados a los grupos con el método de aleatorización de "muestreo simple y estratificado".
Los grupos experimentales y de control dentro del alcance de la investigación se determinarán mediante un método de aleatorización simple (lanzamiento de moneda).
En la primera entrevista, a los individuos del grupo de formación se les administrará el "Formulario de información individual" y la "Escala de actitud de los pacientes en hemodiálisis hacia la dietoterapia" como prueba previa por parte del investigador utilizando el método de entrevista cara a cara.
Luego, se proporcionará un "Registro de consumo de alimentos de 24 horas" y se pedirá que todos los alimentos/líquidos ingeridos y bebidos durante 24 horas retrospectivamente se escriban en este formulario.
En esta etapa, los investigadores ayudarán a los participantes a completar el registro de consumo de alimentos si es necesario.
Este proceso tomará aproximadamente 20 minutos y se recolectará nuevamente el registro de consumo de alimentos.
Luego, se informará a las personas del grupo de capacitación sobre educación nutricional y se iniciará la primera educación nutricional.
La formación tendrá una duración de 4 semanas, dos veces por semana, y la duración del entrenamiento será de cuarenta minutos.
Luego de la última de las capacitaciones, que tendrán una duración de 8 veces en total, se aplicará como post-test la “Escala de Actitud de Pacientes en Hemodiálisis hacia la Dietoterapia” mediante el método de entrevista cara a cara.
De la misma manera, se entregará un "Registro de consumo de alimentos de 24 horas" y se solicitará que se anoten en este formulario todos los alimentos/líquidos ingeridos y bebidos durante 24 horas de forma retrospectiva.
En el grupo de control, se completarán formularios de datos previos a la prueba (Formulario de información individual y escala de actitud hacia la dietoterapia de pacientes en hemodiálisis) y un "Registro de consumo de alimentos de 24 horas" de tres días, y la Escala de actitud y la escala de actitud de tres días. El 'Registro de consumo de alimentos de 24 horas' se completará un mes después como prueba posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bayburt, Pavo, 6900
- Bayburt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Recibir tratamiento en la unidad de hemodiálisis del Hospital Estatal de Bayburt, tener direcciones de contacto en medios electrónicos,
- Mantener tratamiento de hemodiálisis durante los últimos 3 meses.
- Sin problemas psicoemocionales significativos,
- Estará formado por pacientes que no estén tomando ningún medicamento psicotrópico y que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- - Renuencia a continuar la cooperación,
- Pasar del centro de hemodiálisis a otros centros por cualquier motivo,
- La aparición de enfermedades agudas y malignas,
- La necesidad de un trasplante por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Experimental: grupo experimental
|
educación nutricional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la educación nutricional en el comportamiento dietético.
Periodo de tiempo: 4 meses.
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el efecto de la educación nutricional en el comportamiento dietético: escala de actitud hacia el tratamiento dietético de pacientes en hemodiálisis
|
4 meses.
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Escala de actitud hacia el tratamiento dietético de pacientes en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 4 meses.
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Escala de actitud hacia el tratamiento dietético de pacientes en hemodiálisis.
|
4 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
2 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Researcher (Otro identificador: Bahçeşehir University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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