- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06217692
Effekten av ernæringspedagogiske hemodialysepasienter (Hemodialysis)
21. januar 2024 oppdatert av: Zahide Akeren, Bayburt University
Effekten av ernæringsopplæring gitt til hemodialysepasienter på matforbruk og diettholdning: En randomisert kontrollert studie
type studie: Klinisk utprøving Formålet med studien: Målet med denne studien var å undersøke effekten av ernæringsopplæring på kostholdsholdninger og daglig inntak av essensielle næringsstoffer hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som takker ja til å delta i studien vil bli inkludert i forsøksgruppen og kontrollgruppen som et resultat av statistisk analyse og antall pasienter vil bli bestemt.
Deretter vil pasientene bli tildelt gruppene med randomiseringsmetoden «enkel og stratifisert prøvetaking».
Eksperiment- og kontrollgruppene innenfor rammen av forskningen vil bli bestemt ved enkel randomiseringsmetode (myntkast).
I det første intervjuet vil individene i treningsgruppen få administrert «Individual Information Form» og «Attitude Scale of Hemodialysis Patients to Diet Therapy» som en forhåndstest av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden.
Deretter vil "24-timers matforbruksjournal" bli gitt og all mat/væske spist og drukket i 24 timer i ettertid vil bli bedt om å skrives på dette skjemaet.
På dette stadiet vil forskerne hjelpe deltakerne med å fylle ut matforbruksregistret om nødvendig.
Denne prosessen vil ta ca. 20 minutter, og matforbruket vil bli samlet inn igjen.
Deretter vil individene i treningsgruppen bli informert om ernæringsundervisning og den første ernæringsutdanningen vil bli startet.
Treningen vil vare i 4 uker, to ganger i uken, og lengden på treningen vil være førti minutter.
Etter den siste av treningene, som vil vare 8 ganger totalt, vil «Attitude Scale of Hemodialysis Patients into Diet Therapy» brukes som en posttest ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden.
På samme måte vil det bli gitt "24-timers matforbruksjournal" og all mat/væske spist og drukket i 24 timer i ettertid vil bli bedt om å skrives på dette skjemaet.
I kontrollgruppen vil forhåndstestdataskjemaer (Individual Information Form and Attitude Scale to Diet Therapy of Hemodialyse Patients) og tre-dagers ''24-timers matforbruksjournal'' fylles ut, og holdningsskalaen og tre-dagers '' '24-timers matforbruksrekord'' vil bli fylt ut en måned senere som posttest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bayburt, Tyrkia, 6900
- Bayburt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - mottar behandling i hemodialyseenheten ved Bayburt State Hospital, med kontaktadresser i elektroniske medier,
- Opprettholde hemodialysebehandling de siste 3 månedene
- Ingen betydelige psyko-emosjonelle problemer,
- Den vil bestå av pasienter som ikke tar noen psykotrope medisiner og som melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- - Motvilje mot å fortsette samarbeidet,
- Flytte fra hemodialysesenteret til andre sentre av en eller annen grunn,
- Fremveksten av akutt og ondartet sykdom,
- Behovet for transplantasjon uansett grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
ernæringsundervisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av ernæringsopplæring på kostholdsatferd.
Tidsramme: 4 måneder.
|
effekten av ernæringsopplæring på kostholdsatferd - Holdningsskala til diettbehandling av hemodialysepasienter
|
4 måneder.
|
|
Holdningsskala til diettbehandling av hemodialysepasienter.
Tidsramme: 4 måneder.
|
Holdningsskala til diettbehandling av hemodialysepasienter.
|
4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
2. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
2. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Researcher (Annen identifikator: Bahçeşehir University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .