A táplálkozási oktatás hatása hemodializált betegeknél (Hemodialysis)
2024. január 21. frissítette: Zahide Akeren, Bayburt University
A hemodializált betegek táplálkozási oktatásának hatása az élelmiszer-fogyasztásra és az étrendi hozzáállásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
vizsgálat típusa: Klinikai vizsgálat A vizsgálat célja: A tanulmány célja a táplálkozási oktatás hatásának vizsgálata a diétás attitűdökre és az alapvető tápanyagok napi fogyasztására hemodialízis kezelésben részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, statisztikai elemzés eredményeként bekerülnek a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba, és meghatározzák a betegek számát.
Ezután a betegeket az „egyszerű és rétegzett mintavétel” randomizációs módszerével csoportokba sorolják.
A kutatás körébe tartozó kísérleti és kontrollcsoportok meghatározása egyszerű randomizációs módszerrel (érmefeldobás) történik.
Az első interjú alkalmával a tréningcsoportba tartozó személyek az „Egyéni információs űrlapot” és a „Hemodializált betegek diétás terápia iránti attitűdskáláját” adják be előzetes tesztként a kutató személyes interjú módszerével.
Ezután a rendszer a "24 órás élelmiszer-fogyasztási nyilvántartást" adja meg, és minden 24 órán keresztül elfogyasztott és elfogyasztott ételt/folyadékot fel kell írni erre az űrlapra.
Ebben a szakaszban a kutatók segítenek a résztvevőknek az élelmiszer-fogyasztási nyilvántartás kitöltésében, ha szükséges.
Ez a folyamat körülbelül 20 percet vesz igénybe, és a rendszer újra összegyűjti az élelmiszer-fogyasztási rekordot.
Ezt követően a képzési csoportban résztvevők tájékoztatást kapnak a táplálkozási oktatásról, és megkezdődik az első táplálkozási oktatás.
Az edzés heti 2 alkalommal 4 hétig tart, az edzés hossza negyven perc lesz.
Az összesen 8 alkalommal tartó tréningek közül az utolsó után a „Hemodializált betegek diétás terápia iránti attitűdskálája” kerül alkalmazásra utótesztként, személyes interjú módszerével.
Ugyanígy a "24 órás élelmiszer-fogyasztási nyilvántartás" is megjelenik, és minden 24 órán keresztül elfogyasztott és elfogyasztott ételt/folyadékot visszamenőleg fel kell írni erre az űrlapra.
A kontrollcsoportban az előteszt adatlapokat (Egyéni információs űrlap és hemodializált betegek diétás terápiájával szembeni attitűdskála) és a háromnapos „24 órás élelmiszer-fogyasztási nyilvántartást”, valamint az attitűdskálát és a háromnapos A „24 órás élelmiszer-fogyasztási nyilvántartás” egy hónappal később kerül kitöltésre utótesztként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bayburt, Pulyka, 6900
- Bayburt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Kezelés a Bayburt State Hospital hemodialízis osztályán, elektronikus médiában elérhető elérhetőségek,
- A hemodialízis kezelés fenntartása az elmúlt 3 hónapban
- Nincsenek jelentős pszicho-érzelmi problémák,
- Olyan betegekből áll majd, akik nem szednek semmilyen pszichotróp gyógyszert, és önként vesznek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- - nem hajlandó folytatni az együttműködést,
- Bármilyen okból átköltözik a hemodialízis központból más központokba,
- Akut és rosszindulatú betegségek megjelenése,
- Az átültetés szükségessége bármilyen okból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
|
táplálkozási oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a táplálkozási nevelés hatása a táplálkozási magatartásra.
Időkeret: 4 hónap.
|
a táplálkozási oktatás hatása a táplálkozási magatartásra – A hemodializált betegek diétás kezeléséhez való hozzáállás skála
|
4 hónap.
|
|
Hozzáállás skála a hemodializált betegek diétás kezeléséhez.
Időkeret: 4 hónap.
|
Hozzáállás skála a hemodializált betegek diétás kezeléséhez.
|
4 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Researcher (Egyéb azonosító: Bahçeşehir University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .