- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06217692
Effekten af ernæringsundervisning Hæmodialysepatienter (Hemodialysis)
21. januar 2024 opdateret af: Zahide Akeren, Bayburt University
Effekten af ernæringsuddannelse givet til hæmodialysepatienter på madforbrug og kostholdning: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
undersøgelsestype: Klinisk forsøg Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ernæringsundervisning på kostholdninger og dagligt forbrug af essentielle næringsstoffer hos patienter i hæmodialysebehandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i forsøgsgruppen og kontrolgruppen som et resultat af statistisk analyse, og antallet af patienter vil blive bestemt.
Derefter vil patienterne blive inddelt i grupperne med randomiseringsmetoden 'simpel og stratificeret prøveudtagning'.
Forsøgs- og kontrolgrupperne inden for forskningens omfang vil blive bestemt ved simpel randomiseringsmetode (møntkast).
I det første interview vil personerne i træningsgruppen få administreret "Individuel informationsskema" og "Hæmodialysepatienters holdningsskala til kostterapi" som en prætest af forskeren ved brug af face-to-face interviewmetoden.
Derefter vil der blive givet "24-timers fødevareforbrugsjournal", og al mad/væsker, der er spist og drukket i 24 timer bagud, vil blive bedt om at blive skrevet på denne formular.
På dette stadium vil forskerne hjælpe deltagerne med at udfylde fødevareforbrugsregistret, hvis det er nødvendigt.
Denne proces vil tage cirka 20 minutter, og fødevareforbrugsregistreringen vil blive indsamlet igen.
Herefter vil personerne i træningsgruppen blive informeret om ernæringsundervisningen, og den første ernæringsuddannelse påbegyndes.
Træningen vil vare i 4 uger, to gange om ugen, og træningslængden vil være fyrre minutter.
Efter den sidste af træningerne, som vil vare 8 gange i alt, vil "Hæmodialysepatienters holdningsskala til kostterapi" blive anvendt som en post-test ved brug af face-to-face interview metoden.
På samme måde vil der blive givet "24-timers fødevareforbrugsjournal", og al mad/væske, der er spist og drukket i 24 timer bagud, vil blive bedt om at blive skrevet på denne formular.
I kontrolgruppen vil prætestdataskemaer (Individuel informationsskema og holdningsskala til diætterapi af hæmodialysepatienter) og tre-dages ''24-timers fødevareforbrugsjournal'' blive udfyldt, og holdningsskalaen og tre-dages ' '24-timers fødevareforbrugsrekord'' vil blive udfyldt en måned senere som posttest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bayburt, Kalkun, 6900
- Bayburt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Modtagelse af behandling i hæmodialyseenheden på Bayburt State Hospital, med kontaktadresser i elektroniske medier,
- Opretholdelse af hæmodialysebehandling i de sidste 3 måneder
- Ingen væsentlige psyko-emotionelle problemer,
- Den vil bestå af patienter, der ikke tager nogen psykotrop medicin, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- - Modvilje mod at fortsætte samarbejdet,
- Flytning fra hæmodialysecentret til andre centre af en eller anden grund,
- Fremkomsten af akut og ondartet sygdom,
- Behovet for transplantation uanset årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
ernæringsundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekten af ernæringsundervisning på kostadfærd.
Tidsramme: 4 måneder.
|
effekten af ernæringsundervisning på diætadfærd - Holdningsskala til diætbehandling af hæmodialysepatienter
|
4 måneder.
|
Attitudeskala til diætbehandling af hæmodialysepatienter.
Tidsramme: 4 måneder.
|
Attitudeskala til diætbehandling af hæmodialysepatienter.
|
4 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
2. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Researcher (Anden identifikator: Biruni University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
Kliniske forsøg med ernæringsundervisning
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
ViomeAfsluttetDepression, angst | IBS - Irritabel tyktarmForenede Stater