- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06217692
Die Wirkung der Ernährungserziehung bei Hämodialysepatienten (Hemodialysis)
21. Januar 2024 aktualisiert von: Zahide Akeren, Bayburt University
Die Auswirkung der Ernährungserziehung von Hämodialysepatienten auf den Lebensmittelkonsum und die Ernährungseinstellung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Art der Studie: Klinische Studie Zweck der Studie: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Ernährungserziehung auf die Ernährungsgewohnheiten und den täglichen Verzehr essentieller Nährstoffe bei Patienten unter Hämodialysebehandlung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden aufgrund einer statistischen Analyse in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe aufgenommen und die Anzahl der Patienten bestimmt.
Anschließend werden die Patienten mit der Randomisierungsmethode der „einfachen und geschichteten Stichprobe“ den Gruppen zugeordnet.
Die Versuchs- und Kontrollgruppen im Rahmen der Forschung werden durch eine einfache Randomisierungsmethode (Münzwurf) bestimmt.
Im ersten Interview wird den Personen der Trainingsgruppe das „Individuelle Informationsformular“ und die „Einstellungsskala von Hämodialysepatienten gegenüber einer Diättherapie“ als Vortest durch den Forscher im persönlichen Interviewverfahren verabreicht.
Anschließend wird ein „24-Stunden-Nahrungsmittelverzehrprotokoll“ erstellt und alle Lebensmittel/Flüssigkeiten, die in den letzten 24 Stunden rückwirkend gegessen und getrunken wurden, werden auf diesem Formular vermerkt.
In dieser Phase helfen die Forscher den Teilnehmern bei Bedarf beim Ausfüllen des Lebensmittelverzehrprotokolls.
Dieser Vorgang dauert etwa 20 Minuten und der Lebensmittelverzehr wird erneut erfasst.
Anschließend werden die Personen der Trainingsgruppe über die Ernährungserziehung informiert und mit der ersten Ernährungserziehung begonnen.
Das Training dauert 4 Wochen, zweimal pro Woche, und die Trainingsdauer beträgt 40 Minuten.
Nach dem letzten Training, das insgesamt 8 Mal dauern wird, wird als Posttest die „Einstellungsskala von Hämodialysepatienten zur Diättherapie“ im persönlichen Interviewverfahren angewendet.
Auf die gleiche Weise wird ein „24-Stunden-Nahrungsmittelverzehrprotokoll“ erstellt und alle Lebensmittel/Flüssigkeiten, die 24 Stunden lang rückwirkend gegessen und getrunken wurden, werden gebeten, auf diesem Formular vermerkt zu werden.
In der Kontrollgruppe werden vor dem Test Datenformulare (individuelles Informationsformular und Einstellungsskala zur Diättherapie von Hämodialysepatienten) und ein dreitägiges „24-Stunden-Lebensmittelkonsumprotokoll“ ausgefüllt, und die Einstellungsskala und dreitägige „ Das „24-Stunden-Nahrungsmittelverzehrprotokoll“ wird einen Monat später als Nachtest ausgefüllt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bayburt, Truthahn, 6900
- Bayburt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Behandlung in der Hämodialyseabteilung des Bayburt State Hospital, Kontaktadressen in elektronischen Medien,
- Aufrechterhaltung der Hämodialysebehandlung in den letzten 3 Monaten
- Keine nennenswerten psycho-emotionalen Probleme,
- Es handelt sich um Patienten, die keine Psychopharmaka einnehmen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.
Ausschlusskriterien:
- - Zurückhaltung bei der Fortsetzung der Zusammenarbeit,
- Aus irgendeinem Grund vom Hämodialysezentrum in ein anderes Zentrum wechseln,
- Das Auftreten akuter und bösartiger Erkrankungen,
- Die Notwendigkeit einer Transplantation aus irgendeinem Grund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
|
Ernährungserziehung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Wirkung der Ernährungserziehung auf das Ernährungsverhalten.
Zeitfenster: 4 Monate.
|
die Auswirkung der Ernährungserziehung auf das Ernährungsverhalten – Einstellungsskala zur Diätbehandlung von Hämodialysepatienten
|
4 Monate.
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Einstellungsskala zur Diätbehandlung von Hämodialysepatienten.
Zeitfenster: 4 Monate.
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Einstellungsskala zur Diätbehandlung von Hämodialysepatienten.
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4 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
2. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Researcher (Andere Kennung: Bahçeşehir University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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