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Die Wirkung der Ernährungserziehung bei Hämodialysepatienten (Hemodialysis)

21. Januar 2024 aktualisiert von: Zahide Akeren, Bayburt University

Die Auswirkung der Ernährungserziehung von Hämodialysepatienten auf den Lebensmittelkonsum und die Ernährungseinstellung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Art der Studie: Klinische Studie Zweck der Studie: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Ernährungserziehung auf die Ernährungsgewohnheiten und den täglichen Verzehr essentieller Nährstoffe bei Patienten unter Hämodialysebehandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden aufgrund einer statistischen Analyse in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe aufgenommen und die Anzahl der Patienten bestimmt. Anschließend werden die Patienten mit der Randomisierungsmethode der „einfachen und geschichteten Stichprobe“ den Gruppen zugeordnet. Die Versuchs- und Kontrollgruppen im Rahmen der Forschung werden durch eine einfache Randomisierungsmethode (Münzwurf) bestimmt. Im ersten Interview wird den Personen der Trainingsgruppe das „Individuelle Informationsformular“ und die „Einstellungsskala von Hämodialysepatienten gegenüber einer Diättherapie“ als Vortest durch den Forscher im persönlichen Interviewverfahren verabreicht. Anschließend wird ein „24-Stunden-Nahrungsmittelverzehrprotokoll“ erstellt und alle Lebensmittel/Flüssigkeiten, die in den letzten 24 Stunden rückwirkend gegessen und getrunken wurden, werden auf diesem Formular vermerkt. In dieser Phase helfen die Forscher den Teilnehmern bei Bedarf beim Ausfüllen des Lebensmittelverzehrprotokolls. Dieser Vorgang dauert etwa 20 Minuten und der Lebensmittelverzehr wird erneut erfasst. Anschließend werden die Personen der Trainingsgruppe über die Ernährungserziehung informiert und mit der ersten Ernährungserziehung begonnen. Das Training dauert 4 Wochen, zweimal pro Woche, und die Trainingsdauer beträgt 40 Minuten. Nach dem letzten Training, das insgesamt 8 Mal dauern wird, wird als Posttest die „Einstellungsskala von Hämodialysepatienten zur Diättherapie“ im persönlichen Interviewverfahren angewendet. Auf die gleiche Weise wird ein „24-Stunden-Nahrungsmittelverzehrprotokoll“ erstellt und alle Lebensmittel/Flüssigkeiten, die 24 Stunden lang rückwirkend gegessen und getrunken wurden, werden gebeten, auf diesem Formular vermerkt zu werden. In der Kontrollgruppe werden vor dem Test Datenformulare (individuelles Informationsformular und Einstellungsskala zur Diättherapie von Hämodialysepatienten) und ein dreitägiges „24-Stunden-Lebensmittelkonsumprotokoll“ ausgefüllt, und die Einstellungsskala und dreitägige „ Das „24-Stunden-Nahrungsmittelverzehrprotokoll“ wird einen Monat später als Nachtest ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bayburt, Truthahn, 6900
        • Bayburt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Behandlung in der Hämodialyseabteilung des Bayburt State Hospital, Kontaktadressen in elektronischen Medien,
  • Aufrechterhaltung der Hämodialysebehandlung in den letzten 3 Monaten
  • Keine nennenswerten psycho-emotionalen Probleme,
  • Es handelt sich um Patienten, die keine Psychopharmaka einnehmen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.

Ausschlusskriterien:

  • - Zurückhaltung bei der Fortsetzung der Zusammenarbeit,
  • Aus irgendeinem Grund vom Hämodialysezentrum in ein anderes Zentrum wechseln,
  • Das Auftreten akuter und bösartiger Erkrankungen,
  • Die Notwendigkeit einer Transplantation aus irgendeinem Grund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Versuchsgruppe
Ernährungserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung der Ernährungserziehung auf das Ernährungsverhalten.
Zeitfenster: 4 Monate.
die Auswirkung der Ernährungserziehung auf das Ernährungsverhalten – Einstellungsskala zur Diätbehandlung von Hämodialysepatienten
4 Monate.
Einstellungsskala zur Diätbehandlung von Hämodialysepatienten.
Zeitfenster: 4 Monate.
Einstellungsskala zur Diätbehandlung von Hämodialysepatienten.
4 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Researcher (Andere Kennung: Bahçeşehir University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämodialysepatienten

Klinische Studien zur Ernährungserziehung

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