- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06217692
L'effetto dell'educazione nutrizionale sui pazienti in emodialisi (Hemodialysis)
21 gennaio 2024 aggiornato da: Zahide Akeren, Bayburt University
L’effetto dell’educazione nutrizionale fornita ai pazienti in emodialisi sul consumo di cibo e sull’atteggiamento nei confronti della dieta: uno studio randomizzato e controllato
tipo di studio: sperimentazione clinica Scopo dello studio: lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'educazione nutrizionale sugli atteggiamenti alimentari e sul consumo quotidiano di nutrienti essenziali nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che accetteranno di partecipare allo studio verranno inclusi nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo a seguito dell'analisi statistica e verrà determinato il numero di pazienti.
Successivamente i pazienti verranno assegnati ai gruppi con il metodo di randomizzazione del 'campionamento semplice e stratificato'.
I gruppi sperimentali e di controllo nell'ambito della ricerca saranno determinati mediante un semplice metodo di randomizzazione (lancio della moneta).
Nella prima intervista, agli individui del gruppo di formazione verrà somministrato il "Modulo di informazioni individuali" e la "Scala di attitudine dei pazienti in emodialisi verso la dietoterapia" come pre-test da parte del ricercatore utilizzando il metodo dell'intervista faccia a faccia.
Quindi, verrà fornito il "Registro del consumo alimentare nelle 24 ore" e verrà chiesto di scrivere su questo modulo tutti i cibi/liquidi mangiati e bevuti per 24 ore in modo retrospettivo.
In questa fase, i ricercatori aiuteranno i partecipanti a compilare il registro del consumo alimentare, se necessario.
Questo processo richiederà circa 20 minuti e il registro del consumo alimentare verrà raccolto nuovamente.
Successivamente, i soggetti del gruppo di formazione verranno informati sull'educazione alimentare e verrà avviata la prima educazione alimentare.
La formazione durerà 4 settimane, due volte a settimana, e la durata sarà di quaranta minuti.
Dopo l'ultimo dei corsi di formazione, che durerà 8 volte in totale, la "Scala di attitudine dei pazienti in emodialisi verso la dietoterapia" verrà applicata come post-test utilizzando il metodo del colloquio faccia a faccia.
Allo stesso modo, verrà fornito il "Registro del consumo alimentare nelle 24 ore" e verrà chiesto di scrivere su questo modulo tutti i cibi/liquidi mangiati e bevuti per 24 ore retrospettivamente.
Nel gruppo di controllo, verranno compilati i moduli con i dati pre-test (Modulo informativo individuale e Scala di attitudine verso la terapia dietetica dei pazienti in emodialisi) e il "Registro del consumo alimentare 24 ore su 24" di tre giorni, nonché la Scala di attitudine e il "Registro del consumo alimentare di tre giorni" Il "Registro del consumo alimentare nelle 24 ore" verrà compilato un mese dopo come post-test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bayburt, Tacchino, 6900
- Bayburt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Ricevere cure nell'unità di emodialisi del Bayburt State Hospital, avere indirizzi di contatto nei media elettronici,
- Mantenimento del trattamento di emodialisi negli ultimi 3 mesi
- Nessun problema psico-emotivo significativo,
- Sarà composto da pazienti che non assumono alcun farmaco psicotropo e che si offriranno volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- - Riluttanza a continuare la cooperazione,
- Spostamento dal centro di emodialisi ad altri centri per qualsiasi motivo,
- L’emergenza di malattie acute e maligne,
- La necessità di trapianto per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
educazione alimentare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l’effetto dell’educazione alimentare sul comportamento alimentare.
Lasso di tempo: 4 mesi.
|
l'effetto dell'educazione nutrizionale sul comportamento alimentare: scala di atteggiamento verso il trattamento dietetico dei pazienti in emodialisi
|
4 mesi.
|
|
Scala di atteggiamento verso il trattamento dietetico dei pazienti in emodialisi.
Lasso di tempo: 4 mesi.
|
Scala di atteggiamento verso il trattamento dietetico dei pazienti in emodialisi.
|
4 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
2 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
2 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Researcher (Altro identificatore: Bahçeşehir University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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