- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217692
O efeito da educação nutricional em pacientes em hemodiálise (Hemodialysis)
21 de janeiro de 2024 atualizado por: Zahide Akeren, Bayburt University
O efeito da educação nutricional dada a pacientes em hemodiálise no consumo de alimentos e na atitude alimentar: um estudo randomizado e controlado
tipo de estudo: Ensaio clínico Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da educação nutricional nas atitudes alimentares e no consumo diário de nutrientes essenciais em pacientes em tratamento de hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que concordarem em participar do estudo serão incluídos no grupo experimental e no grupo controle como resultado da análise estatística e o número de pacientes será determinado.
Em seguida, os pacientes serão distribuídos aos grupos com o método de randomização de 'amostragem simples e estratificada'.
Os grupos experimentais e de controle no âmbito da pesquisa serão determinados pelo método de randomização simples (cara ou coroa).
Na primeira entrevista, os indivíduos do grupo de treinamento receberão o “Formulário de Informações Individuais” e a “Escala de Atitudes dos Pacientes em Hemodiálise em relação à Dietoterapia” como pré-teste do pesquisador por meio do método de entrevista presencial.
Em seguida, será fornecido um "Registro de Consumo Alimentar de 24 Horas" e todos os alimentos/líquidos ingeridos e bebidos por 24 horas retrospectivamente serão solicitados a serem escritos neste formulário.
Nesta fase, os investigadores ajudarão os participantes a preencher o registo de consumo alimentar, se necessário.
Este processo levará aproximadamente 20 minutos e o registro de consumo alimentar será coletado novamente.
Em seguida, os indivíduos do grupo de treinamento serão informados sobre a educação nutricional e será iniciada a primeira educação nutricional.
O treinamento terá duração de 4 semanas, duas vezes por semana, e a duração do treinamento será de quarenta minutos.
Após o último dos treinamentos, que terá duração de 8 vezes no total, será aplicada a “Escala de Atitudes dos Pacientes em Hemodiálise em relação à Dietoterapia” como pós-teste pelo método de entrevista presencial.
Da mesma forma, será fornecido um “Registro de Consumo Alimentar de 24 Horas” e todos os alimentos/líquidos ingeridos e bebidos por 24 horas retrospectivamente serão solicitados a serem anotados neste formulário.
No grupo controle, serão preenchidos formulários de dados do pré-teste (Formulário de Informações Individuais e Escala de Atitude em relação à Dietoterapia de Pacientes em Hemodiálise) e ''Registro de Consumo Alimentar 24 Horas'' de três dias, e a Escala de Atitude e 'Registro de Consumo Alimentar de três dias' de três dias. O 'Registro de Consumo Alimentar 24 Horas'' será preenchido um mês depois como pós-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bayburt, Peru, 6900
- Bayburt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - Receber tratamento na unidade de hemodiálise do Bayburt State Hospital, possuir endereços de contato em meio eletrônico,
- Manutenção do tratamento de hemodiálise nos últimos 3 meses
- Sem problemas psicoemocionais significativos,
- Será composto por pacientes que não estão tomando nenhum medicamento psicotrópico e que se voluntariam para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- - Relutância em continuar a cooperação,
- Mover-se do centro de hemodiálise para outros centros por qualquer motivo,
- O surgimento de doenças agudas e malignas,
- A necessidade de transplante por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Educação alimentar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da educação nutricional no comportamento alimentar.
Prazo: 4 meses.
|
o efeito da educação nutricional no comportamento alimentar - Escala de atitudes em relação ao tratamento dietético de pacientes em hemodiálise
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4 meses.
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Escala de atitude em relação ao tratamento dietético de pacientes em hemodiálise.
Prazo: 4 meses.
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Escala de atitude em relação ao tratamento dietético de pacientes em hemodiálise.
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4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Researcher (Outro identificador: Bahçeşehir University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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