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O efeito da educação nutricional em pacientes em hemodiálise (Hemodialysis)

21 de janeiro de 2024 atualizado por: Zahide Akeren, Bayburt University

O efeito da educação nutricional dada a pacientes em hemodiálise no consumo de alimentos e na atitude alimentar: um estudo randomizado e controlado

tipo de estudo: Ensaio clínico Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da educação nutricional nas atitudes alimentares e no consumo diário de nutrientes essenciais em pacientes em tratamento de hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que concordarem em participar do estudo serão incluídos no grupo experimental e no grupo controle como resultado da análise estatística e o número de pacientes será determinado. Em seguida, os pacientes serão distribuídos aos grupos com o método de randomização de 'amostragem simples e estratificada'. Os grupos experimentais e de controle no âmbito da pesquisa serão determinados pelo método de randomização simples (cara ou coroa). Na primeira entrevista, os indivíduos do grupo de treinamento receberão o “Formulário de Informações Individuais” e a “Escala de Atitudes dos Pacientes em Hemodiálise em relação à Dietoterapia” como pré-teste do pesquisador por meio do método de entrevista presencial. Em seguida, será fornecido um "Registro de Consumo Alimentar de 24 Horas" e todos os alimentos/líquidos ingeridos e bebidos por 24 horas retrospectivamente serão solicitados a serem escritos neste formulário. Nesta fase, os investigadores ajudarão os participantes a preencher o registo de consumo alimentar, se necessário. Este processo levará aproximadamente 20 minutos e o registro de consumo alimentar será coletado novamente. Em seguida, os indivíduos do grupo de treinamento serão informados sobre a educação nutricional e será iniciada a primeira educação nutricional. O treinamento terá duração de 4 semanas, duas vezes por semana, e a duração do treinamento será de quarenta minutos. Após o último dos treinamentos, que terá duração de 8 vezes no total, será aplicada a “Escala de Atitudes dos Pacientes em Hemodiálise em relação à Dietoterapia” como pós-teste pelo método de entrevista presencial. Da mesma forma, será fornecido um “Registro de Consumo Alimentar de 24 Horas” e todos os alimentos/líquidos ingeridos e bebidos por 24 horas retrospectivamente serão solicitados a serem anotados neste formulário. No grupo controle, serão preenchidos formulários de dados do pré-teste (Formulário de Informações Individuais e Escala de Atitude em relação à Dietoterapia de Pacientes em Hemodiálise) e ''Registro de Consumo Alimentar 24 Horas'' de três dias, e a Escala de Atitude e 'Registro de Consumo Alimentar de três dias' de três dias. O 'Registro de Consumo Alimentar 24 Horas'' será preenchido um mês depois como pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bayburt, Peru, 6900
        • Bayburt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Receber tratamento na unidade de hemodiálise do Bayburt State Hospital, possuir endereços de contato em meio eletrônico,
  • Manutenção do tratamento de hemodiálise nos últimos 3 meses
  • Sem problemas psicoemocionais significativos,
  • Será composto por pacientes que não estão tomando nenhum medicamento psicotrópico e que se voluntariam para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • - Relutância em continuar a cooperação,
  • Mover-se do centro de hemodiálise para outros centros por qualquer motivo,
  • O surgimento de doenças agudas e malignas,
  • A necessidade de transplante por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: Grupo experimental
Educação alimentar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da educação nutricional no comportamento alimentar.
Prazo: 4 meses.
o efeito da educação nutricional no comportamento alimentar - Escala de atitudes em relação ao tratamento dietético de pacientes em hemodiálise
4 meses.
Escala de atitude em relação ao tratamento dietético de pacientes em hemodiálise.
Prazo: 4 meses.
Escala de atitude em relação ao tratamento dietético de pacientes em hemodiálise.
4 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Researcher (Outro identificador: Bahçeşehir University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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