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血液透析患者に対する栄養教育の効果 (Hemodialysis)

2024年1月21日 更新者：Zahide Akeren、Bayburt University

血液透析患者に与えられた栄養教育が食物消費と食事態度に及ぼす影響：ランダム化比較研究

研究の種類: 臨床試験 研究の目的: この研究の目的は、血液透析治療を受けている患者の食事態度と必須栄養素の毎日の摂取に対する栄養教育の効果を調査することでした。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究への参加に同意した患者さんは統計解析の結果、実験群と対照群に組み込まれ、患者数が決定されます。 次に、患者は「単純層化サンプリング」という無作為化方法でグループに割り当てられます。 研究範囲内の実験グループと対照グループは、単純なランダム化方法 (コイントス) によって決定されます。 初回面接では、研究者による事前テストとして「個人情報票」と「血液透析患者の食事療法に対する意識尺度」を対面面接方式で実施します。 次に、「24 時間の飲食記録」が渡され、24 時間遡って飲食したすべての飲食物をこの用紙に記入するよう求められます。 この段階で、研究者は必要に応じて参加者が食物摂取記録を記入するのを手伝います。 このプロセスには約 20 分かかり、食事の消費記録が再度収集されます。 その後、研修グループの参加者に栄養教育についての説明が行われ、最初の栄養教育が開始されます。 トレーニングは週に 2 回、4 週間続き、トレーニング時間は 40 分です。 全8回の最終研修後には、事後テストとして「血液透析患者の食事療法に対する意識スケール」を対面面接方式で実施する。 同様に、「24時間飲食記録」が渡され、24時間遡って飲食したすべての飲食物をこの用紙に記入していただきます。 対照群では、検査前データフォーム（個人情報フォームと血液透析患者の食事療法に対する態度スケール）および3日間の「24時間食事摂取記録」に記入され、態度スケールと3日間の「食事療法」が行われます。 「24時間の食事摂取記録」は1か月後に事後テストとして記入されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Bayburt、七面鳥、6900
        • Bayburt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • - バイブルト州立病院の血液透析ユニットで治療を受けており、電子メディアに連絡先アドレスが記載されている、
  • 過去 3 か月間血液透析治療を継続している
  • 重大な精神的・感情的問題はありませんが、
  • この研究は、向精神薬を服用しておらず、自発的に研究に参加する患者で構成されます。

除外基準:

  • - 協力を継続することに消極的
  • 何らかの理由で血液透析センターから他のセンターに移動した場合、
  • 急性および悪性疾患の出現、
  • 何らかの理由で移植が必要な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：実験グループ
他の：栄養教育
栄養教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食行動に対する栄養教育の影響。
時間枠：4マウント。
食行動に対する栄養教育の効果 - 血液透析患者の食事療法に対する態度尺度
4マウント。
血液透析患者の食事療法に対する態度尺度。
時間枠：4マウント。
血液透析患者の食事療法に対する態度尺度。
4マウント。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bayburt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2024年2月2日

研究の完了 (推定)

2024年8月2日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Researcher (その他の識別子：Bahçeşehir University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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